- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02321605
Skuteczność najlepszej możliwej samointerwencji w czasie
Skuteczność najlepszej możliwej samodzielnej interwencji w czasie: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich piętnastu lat badania z zakresu psychologii pozytywnej wzrosły wykładniczo (Bolier, Haverman, Westerhof, Riper, Smit i Bohlmeijer, 2013; Sin i Lyubomirsky, 2009). Badania te wykazały, że pozytywne nastroje i pozytywne emocje skłaniają ludzi do myślenia, odczuwania i działania na rzecz ich celów, promując ich zaangażowanie w nie (Lyubomirsky, 2001). Jednym z głównych ramion tej ramy jest opracowanie ćwiczeń i protokołów leczenia mających na celu promowanie pojawiania się różnych pozytywnych emocji i stanów, zwanych Pozytywnymi Interwencjami Psychologicznymi (PPI).
W tym sensie najlepsze możliwe ja (BPS) zostało włączone jako PPI, ponieważ ma na celu poprawę samopoczucia. W szczególności BPS to technika pozytywnego myślenia o przyszłości, która wymaga od ludzi wyobrażenia sobie siebie w przyszłości, po tym, jak wszystko potoczy się tak dobrze, jak to tylko możliwe. To ćwiczenie wykazało skuteczność poprawiającą optymizm, oczekiwania na przyszłość i pozytywny wpływ w porównaniu z warunkiem kontrolnym w populacji ogólnej (Meevissen, Peters & Alberts, 2011; Sheldon & Lyubomirsky, 2012; Peters, Flink, Boersma & Linton, 2010).
Ponadto postęp technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) umożliwił rozwój aplikacji i urządzeń technologicznych, które mogą poprawić jakość doświadczeń i poziom dobrostanu. Podejście to nosi nazwę technologii pozytywnej (PT) i może być stosowane jako uzupełnienie PPI. PT można zdefiniować jako naukowe i stosowane podejście do poprawy jakości naszych osobistych doświadczeń, mające na celu poprawę dobrego samopoczucia i generowanie mocnych stron (Riva, Baños, Botella, Wiederhold & Gaggioli, 2012).
Biorąc pod uwagę wcześniejszą literaturę, celem niniejszego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego w celu powtórzenia wyników dotyczących wpływu BPS na optymizm, nastrój i afekt w młodej populacji ogólnej. Ćwiczenie zostanie przeprowadzone w systemie Pozytywnej Technologii, a efekty będą analizowane przez cztery miesiące. Schemat zastosowany w tym badaniu jest podobny do zastosowanego w innych badaniach (Meevissen i in., 2011; Renner, Schwarz, Peters i Huibers, 2014; Sheldon i Lyubomirsky, 2006).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Castellón, Hiszpania, 12006
- University Jaume I
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 18 do 70 lat.
- Bądź chętny do udziału w badaniu.
- Mieć adres e-mail.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ciężkiej choroby fizycznej.
- Obecność zaburzeń psychicznych.
- Poddaj się leczeniu psychologicznemu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie BPS
Grupa interwencyjna, która wymaga od ludzi wyobrażenia sobie siebie w przyszłości, w której wszystko potoczyło się w najlepszy możliwy sposób.
|
Uczestnicy proszeni są o napisanie i wyobrażenie sobie przyszłości, w której osiągnęli wszystkie swoje cele i rozwinęli wszystkie swoje możliwości w czterech różnych domenach: osobistej, zawodowej, społecznej i zdrowotnej. Wykonują ćwiczenie w Systemie Pozytywnej Technologii zwanym „Księgą Życia”, który wykazał skuteczność we wzmacnianiu pozytywnego nastroju (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Ta aplikacja wygląda jak osobisty pamiętnik, w którym uczestnicy mogą pisać wszystko, co chcą, a te eseje są wspierane treściami multimedialnymi (zdjęcia, piosenki i filmy). Dodatkowo mogą kontynuować ćwiczenie na platformie internetowej, na której mogą wizualizować całą treść, którą wcześniej opracowali.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Codzienne zajęcia
Grupa kontrolna polegająca na myśleniu i zapisywaniu wszystkich czynności i sytuacji, które miały miejsce w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
Uczestnicy proszeni są o przemyślenie i opisanie wszystkiego, co zrobili w ciągu ostatnich 24 godzin.
Wykonują ćwiczenie w dokumencie powerpoint, w którym mogą zapisać wszystkie czynności, sytuacje i myśli.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie subiektywnego prawdopodobieństwa (SPT; MacLeod, 1996).
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ta skala mierzy pozytywne i negatywne oczekiwania co do przyszłych wydarzeń.
Składa się z 20 stwierdzeń odnoszących się do oczekiwań negatywnych i 10 stwierdzeń odnoszących się do oczekiwań pozytywnych.
Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 7-stopniowej skali (Wcale nie prawdopodobne - Wyjątkowo prawdopodobne).
Niektóre badania wykazały odpowiedni poziom spójności wewnętrznej dla pozytywnych i negatywnych oczekiwań (α=0,80-0,82
y 0,91, odpowiednio).
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS, Watson, Clark i Tellegen, 1988; Sandín i in., 1999).
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Miara ta analizuje poziomy afektu pozytywnego (PA) i negatywnego (NA).
Narzędzie składa się z 20 pozycji, po 10 dla każdego poziomu afektu.
Uczestnicy oceniają w 5-stopniowej skali (wcale - bardzo).
Wersja hiszpańska wykazała wysoką spójność wewnętrzną (0,89 do 0,91 dla PA i NA u kobiet oraz 0,87 dla AP i 0,89 dla AN u mężczyzn) wśród studentów.
|
4 miesiące
|
|
Test orientacji życiowej (Lot-R; Otero, Luengo, Romero Gómez i Castro, 1998; Scheier, Carver i Bridges, 1994).
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ta skala mierzy pozytywne i negatywne oczekiwania co do przyszłych wydarzeń.
Składa się z 20 stwierdzeń odnoszących się do oczekiwań negatywnych i 10 stwierdzeń odnoszących się do oczekiwań pozytywnych.
Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 7-stopniowej skali (Wcale nie prawdopodobne - Wyjątkowo prawdopodobne).
Niektóre badania wykazały odpowiedni poziom spójności wewnętrznej dla pozytywnych i negatywnych oczekiwań (α=0,80-0,82
y 0,91, odpowiednio).
|
4 miesiące
|
|
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II; Beck, 1996)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jest to jeden z najczęściej stosowanych kwestionariuszy do oceny nasilenia depresji w badaniach farmakologicznych i psychoterapeutycznych.
Instrument ma dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha od 0,76 do 0,95) i rzetelność testu-retestu około 0,8.
Hiszpańska wersja tego instrumentu również wykazała wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha 0,87) zarówno dla populacji ogólnej, jak i klinicznej (alfa Cronbacha 0,89).
Zsumowane, aby uzyskać łączny wynik, który może wynieść maksymalnie 63 punkty.
|
4 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz osobowości Eysencka – poprawiony – neurotyczność (EPQ-R-N; Eysenck, Eysenck i Barrett, 1985; Eysenck i Eysenck, 1997).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala ta ocenia poziom neurotyczności jednostki, pokazując, czy jest ona stabilna, czy neurotyczna.
Ta podskala składa się z 12 pozycji odpowiedzi dykotomicznej (tak-nie).
Jeśli chodzi o właściwości psychometryczne, Eysenck i Eysenck (1997) uzyskali współczynnik alfa między 0-73 a 0,82.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
- Dyrektor Studium: Juana M Bretón, Assistant Professor, Universitat Jaume I
- Krzesło do nauki: Angel Enrique, PhD student, Universitat Jaume I
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- Botella C, Riva G, Gaggioli A, Wiederhold BK, Alcaniz M, Banos RM. The present and future of positive technologies. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2012 Feb;15(2):78-84. doi: 10.1089/cyber.2011.0140. Epub 2011 Dec 9.
- Peters, M. L., Flink, I. K., Boersma, K. y Linton, S. J. (2010). Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology, 5(3), 204-211.
- Sheldon, K. M., y Lyubomirsky, S. (2006). How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 73-82.
- Baños, R. M., Etchemendy, E., Farfallini, L., García-Palacios, A., Quero, S., & Botella, C. (2014). EARTH of Well-Being System: A pilot study of an Information and Communication Technology-based positive psychology intervention. The Journal of Positive Psychology, 9(6), 482-488.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UJaimeI08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .