- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02321605
Эффективность наилучшего самостоятельного вмешательства с течением времени
Эффективность наилучшего самостоятельного вмешательства с течением времени: рандомизированное контрольное испытание
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние пятнадцать лет количество исследований в области позитивной психологии увеличилось в геометрической прогрессии (Bolier, Haverman, Westerhof, Riper, Smit & Bohlmeijer, 2013; Sin & Lyubomirsky, 2009). Эти исследования показали, что позитивное настроение и позитивные эмоции заставляют людей думать, чувствовать и действовать в пользу своих целей приближения, способствуя их вовлечению в них (Любомирский, 2001). Одним из основных направлений этой структуры является разработка упражнений и протоколов лечения, направленных на стимулирование появления различных положительных эмоций и состояний, называемых позитивными психологическими вмешательствами (ППП).
В этом смысле «наилучшее возможное я» (BPS) было включено в список PPI, поскольку оно направлено на улучшение самочувствия. В частности, BPS — это метод позитивного мышления о будущем, который требует, чтобы люди представляли себя в будущем после того, как все прошло настолько хорошо, насколько это возможно. Это упражнение показало эффективность, улучшающую оптимизм, ожидания в отношении будущего и положительный эффект по сравнению с контрольным состоянием среди населения в целом (Meevissen, Peters & Alberts, 2011; Sheldon & Lyubomirsky, 2012; Peters, Flink, Boersma & Linton, 2010).
Кроме того, прогресс информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) позволил разработать технологические приложения и устройства, которые могут повысить качество опыта и уровень благополучия. Этот подход называется Positive Technology (PT) и может использоваться в качестве дополнения к PPI. PT можно определить как научный и прикладной подход к улучшению качества нашего личного опыта, направленный на улучшение самочувствия и развитие сильных сторон (Riva, Baños, Botella, Wiederhold & Gaggioli, 2012).
Принимая во внимание предшествующую литературу, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы провести рандомизированное контролируемое исследование, чтобы воспроизвести результаты о влиянии СБМП на оптимизм, настроение и аффект у молодых людей в целом. Упражнение будет проводиться через систему Positive Technology, а результаты будут анализироваться в течение четырех месяцев. Схема, использованная в этом исследовании, аналогична схеме, использованной в других исследованиях (Meevissen et al, 2011; Renner, Schwarz, Peters & Huibers, 2014; Sheldon & Lyubomirsky, 2006).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Castellón, Испания, 12006
- University Jaume I
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 70 лет.
- Будьте готовы принять участие в исследовании.
- Иметь адрес электронной почты.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелых соматических заболеваний.
- Наличие психологических расстройств.
- Получать психологическую помощь.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Упражнение BPS
Группа вмешательства, которая требует от людей представить себя в будущем, в котором все сложилось наилучшим образом.
|
Участников просят написать и представить себе будущее, в котором они достигли всех своих целей и развили все свои возможности в четырех различных областях: личной, профессиональной, социальной и медицинской. Они выполняют упражнение в Системе позитивных технологий под названием «Книга жизни», которая продемонстрировала эффективность в повышении позитивного настроения (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Это приложение выглядит как личный дневник, куда участники могут писать все, что хотят, и эти сочинения подкрепляются мультимедийным контентом (картинки, песни и видео). Кроме того, они могут продолжить выполнение упражнения на веб-платформе, в которой они могут визуализировать весь контент, который они разработали ранее.
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Ежедневные занятия
Контрольная группа, которая состоит из обдумывания и записи обо всех действиях и ситуациях, имевших место в течение последних 24 часов.
|
Участников просят подумать и написать обо всем, что они сделали за последние 24 часа.
Они выполняют упражнение в документе PowerPoint, где они могут записывать все действия, ситуации и мысли.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Задача субъективной вероятности (SPT; MacLeod, 1996).
Временное ограничение: 4 месяца
|
Эта шкала измеряет положительные и отрицательные ожидания относительно будущих событий.
Он состоит из 20 утверждений, относящихся к отрицательным ожиданиям, и 10 утверждений, относящихся к положительным ожиданиям.
Участники отвечают по 7-балльной шкале (Совсем маловероятно - Крайне вероятно, произойдет).
В некоторых исследованиях были обнаружены соответствующие уровни внутренней согласованности для положительных и отрицательных ожиданий (α = 0,80–0,82).
у 0,91 соответственно).
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала положительных и отрицательных эмоций (PANAS, Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999).
Временное ограничение: 4 месяца
|
Эта мера анализирует уровни положительного (PA) и отрицательного влияния (NA).
Инструмент состоит из 20 пунктов, по 10 на каждый уровень аффекта.
Участники оценивают по 5-бальной шкале (Нисколько - Крайне).
Испанская версия продемонстрировала высокую внутреннюю согласованность (от 0,89 до 0,91 для PA и NA у женщин и 0,87 для AP и 0,89 для AN у мужчин) у студентов колледжей.
|
4 месяца
|
Тест на жизненную ориентацию (Lot-R; Отеро, Луенго, Ромеро Гомес и Кастро, 1998; Шайер, Карвер и Бриджес, 1994).
Временное ограничение: 4 месяца
|
Эта шкала измеряет положительные и отрицательные ожидания относительно будущих событий.
Он состоит из 20 утверждений, относящихся к отрицательным ожиданиям, и 10 утверждений, относящихся к положительным ожиданиям.
Участники отвечают по 7-балльной шкале (Совсем маловероятно - Крайне вероятно, произойдет).
В некоторых исследованиях были обнаружены соответствующие уровни внутренней согласованности для положительных и отрицательных ожиданий (α = 0,80–0,82).
у 0,91 соответственно).
|
4 месяца
|
Инвентаризация депрессии Бека II (BDI-II; Бек, 1996)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Это один из наиболее широко используемых опросников для оценки тяжести депрессии в фармакологических и психотерапевтических исследованиях.
Прибор имеет хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха от 0,76 до 0,95) и надежность повторных испытаний около 0,8.
Испанская версия этого инструмента также показала высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха 0,87) как для общей, так и для клинической популяции (альфа Кронбаха 0,89).
Суммируется для получения общего балла, который может составлять максимум 63 балла.
|
4 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета личности Айзенка - пересмотренная - невротизм (EPQ-R-N; Айзенк, Айзенк и Барретт, 1985; Айзенк и Айзенк, 1997).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта шкала оценивает уровень невротизма человека, показывая, является ли он стабильным или невротичным.
Эта подшкала состоит из 12 пунктов дикотомного ответа (да-нет).
Что касается психометрических свойств, Айзенк и Айзенк (1997) получили альфа-коэффициент от 0-73 до 0,82.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
- Директор по исследованиям: Juana M Bretón, Assistant Professor, Universitat Jaume I
- Учебный стул: Angel Enrique, PhD student, Universitat Jaume I
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- Botella C, Riva G, Gaggioli A, Wiederhold BK, Alcaniz M, Banos RM. The present and future of positive technologies. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2012 Feb;15(2):78-84. doi: 10.1089/cyber.2011.0140. Epub 2011 Dec 9.
- Peters, M. L., Flink, I. K., Boersma, K. y Linton, S. J. (2010). Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology, 5(3), 204-211.
- Sheldon, K. M., y Lyubomirsky, S. (2006). How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 73-82.
- Baños, R. M., Etchemendy, E., Farfallini, L., García-Palacios, A., Quero, S., & Botella, C. (2014). EARTH of Well-Being System: A pilot study of an Information and Communication Technology-based positive psychology intervention. The Journal of Positive Psychology, 9(6), 482-488.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UJaimeI08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования электронный BPS
-
Pomeranian Medical University SzczecinЗавершенный
-
Universitat Jaume IЗавершенныйХроническая боль | ФибромиалгияИспания
-
Toray Industries, IncЗавершенныйПочечная недостаточностьЯпония
-
Mahidol UniversityЗавершенныйВзрослые пациенты отделения интенсивной терапииТаиланд
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineНеизвестный
-
University of California, DavisЗавершенный
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeЗавершенный
-
CHU de ReimsРекрутинг
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DAЗавершенныйМикробиота кишечника | Сытость | Глюкоза крови после приема пищиНорвегия
-
Medical University of South CarolinaЗавершенный