- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02321605
Effektiviteten af bedst mulige selvintervention over tid
Effektiviteten af bedst mulige selvindgreb over tid: Et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de sidste femten år er forskningen inden for positiv psykologi steget eksponentielt (Bolier, Haverman, Westerhof, Riper, Smit & Bohlmeijer, 2013; Sin & Lyubomirsky, 2009). Disse undersøgelser har vist, at positive stemninger og positive følelser får folk til at tænke, føle og handle til fordel for deres tilgangsmål, hvilket fremmer deres involvering i dem (Lyubomirsky, 2001). En af hovedarme i denne ramme er udviklingen af øvelser og behandlingsprotokoller, der har til formål at fremme fremkomsten af forskellige positive følelser og tilstande, kaldet Positive Psychology Interventions (PPI'er).
I denne forstand er Best Possible Self (BPS) blevet inkluderet som en PPI, da det har til formål at forbedre velvære. Konkret er BPS en positiv fremtidstænkningsteknik, som kræver, at folk forestiller sig selv i fremtiden, efter at alt er gået så godt, som det overhovedet kunne. Denne øvelse har vist effektivitet, der forbedrer optimisme, fremtidsforventninger og positiv påvirkning sammenlignet med en kontroltilstand i den generelle befolkning (Meevissen, Peters & Alberts, 2011; Sheldon & Lyubomirsky, 2012; Peters, Flink, Boersma & Linton, 2010).
Desuden har fremskridtene inden for informations- og kommunikationsteknologier (IKT) gjort det muligt at udvikle teknologiske applikationer og enheder, der kunne forbedre kvaliteten af oplevelsen og velværeniveauet. Denne tilgang kaldes positiv teknologi (PT), og den kan bruges som et supplement til PPI'er. PT kan defineres som den videnskabelige og anvendte tilgang til at forbedre kvaliteten af vores personlige oplevelse, der forsøger at øge wellness og generere styrker (Riva, Baños, Botella, Wiederhold & Gaggioli, 2012).
Under hensyntagen til den tidligere litteratur er formålet med nærværende undersøgelse at udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at replikere resultaterne om virkningerne af BPS på optimisme, humør og affekt i den unge generelle befolkning. Øvelsen vil blive anvendt gennem et Positive Technology-system, og effekterne vil blive analyseret i løbet af fire måneder. Det anvendte design i denne undersøgelse svarer til det, der er brugt i andre undersøgelser (Meevissen et al, 2011; Renner, Schwarz, Peters & Huibers, 2014; Sheldon & Lyubomirsky, 2006).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Castellón, Spanien, 12006
- University Jaume I
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18 og 70 år.
- Vær villig til at deltage i undersøgelsen.
- Har en e-mailadresse.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af alvorlig fysisk sygdom.
- Tilstedeværelse af psykiske lidelser.
- Får psykologisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BPS øvelse
Interventionsgruppe, som kræver, at folk forestiller sig en fremtid, hvor alt er forløbet på den bedst mulige måde.
|
Deltagerne bliver bedt om at skrive og forestille sig en fremtid, hvor de har nået alle deres mål, og de har udviklet alle deres potentialer inden for fire forskellige domæner: personligt, fagligt, socialt og sundhedsmæssigt domæne. De udfører øvelsen i et positivt teknologisystem kaldet "Livets Bog", som har vist effektivitet i forbedringen af positivt humør (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Denne applikation ligner en personlig dagbog, hvor deltagerne kan skrive alt, hvad de vil, og disse essays understøttes af multimedieindhold (billeder, sange og videoer). Derudover kan de fortsætte med at lave øvelsen på en webplatform, hvor de kan visualisere alt det indhold, de tidligere havde udviklet.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Daglige aktiviteter
Kontrolgruppe som består af at tænke og skrive om alle de aktiviteter og situationer der har fundet sted i løbet af de sidste 24 timer.
|
Deltagerne bliver bedt om at tænke og skrive om alt, hvad de har lavet de sidste 24 timer.
De udfører øvelsen i et powerpoint-dokument, hvor de kan registrere alle aktiviteter, situationer og tanker.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv sandsynlighedsopgave (SPT; MacLeod, 1996).
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne skala måler positive og negative forventninger til fremtidige begivenheder.
Den består af 20 udsagn, der henviser til negative forventninger og 10 udsagn, der henviser til positive forventninger.
Deltagerne svarer på en 7-trins skala (Slet ikke sandsynligt - Ekstremt sandsynligt).
Nogle undersøgelser har fundet et passende niveau af intern konsistens for positive og negative forventninger (α=0,80-0,82
y 0,91).
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS, Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999).
Tidsramme: 4 måneder
|
Dette mål analyserer niveauerne af positiv (PA) og negativ påvirkning (NA).
Instrumentet består af 20 elementer, 10 for hvert affektniveau.
Deltagerne bedømmer på en 5-trins skala (Slet ikke - Ekstremt).
Den spanske version har vist høj intern konsistens (0,89 til 0,91 for PA og NA hos kvinder og 0,87 for AP og 0,89 for AN hos mænd) hos universitetsstuderende.
|
4 måneder
|
|
Livsorienteringstest (Lot-R; Otero, Luengo, Romero Gómez & Castro, 1998; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne skala måler positive og negative forventninger til fremtidige begivenheder.
Den består af 20 udsagn, der henviser til negative forventninger og 10 udsagn, der henviser til positive forventninger.
Deltagerne svarer på en 7-trins skala (Slet ikke sandsynligt - Ekstremt sandsynligt).
Nogle undersøgelser har fundet et passende niveau af intern konsistens for positive og negative forventninger (α=0,80-0,82
y 0,91).
|
4 måneder
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II; Beck, 1996)
Tidsramme: 4 måneder
|
Dette er et af de mest udbredte spørgeskemaer, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af depression i farmakologiske og psykoterapiforsøg.
Instrumentet har en god intern konsistens (Cronbachs alfa på 0,76 til 0,95) og test-retest reliabilitet på omkring 0,8.
Den spanske version af dette instrument har også vist en høj intern konsistens (Cronbachs alfa på 0,87) for både den generelle og den kliniske population (Cronbachs alfa på 0,89).
Summeres for at opnå den samlede score, som maksimalt kan være 63 point.
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eysenck Personality Questionnaire - Revideret - Neuroticism (EPQ-R-N; Eysenck, Eysenck & Barrett, 1985; Eysenck & Eysenck, 1997).
Tidsramme: Baseline
|
Denne skala vurderer individets neuroticismeniveau og viser, om han er stabil eller neurotisk.
Denne underskala er sammensat af 12 elementer af dikotomisk respons (ja-ikke).
Med hensyn til psykometriske egenskaber fik Eysenck og Eysenck (1997) en alfakoefficient mellem 0-73 og 0,82.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
- Studieleder: Juana M Bretón, Assistant Professor, Universitat Jaume I
- Studiestol: Angel Enrique, PhD student, Universitat Jaume I
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- Botella C, Riva G, Gaggioli A, Wiederhold BK, Alcaniz M, Banos RM. The present and future of positive technologies. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2012 Feb;15(2):78-84. doi: 10.1089/cyber.2011.0140. Epub 2011 Dec 9.
- Peters, M. L., Flink, I. K., Boersma, K. y Linton, S. J. (2010). Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology, 5(3), 204-211.
- Sheldon, K. M., y Lyubomirsky, S. (2006). How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 73-82.
- Baños, R. M., Etchemendy, E., Farfallini, L., García-Palacios, A., Quero, S., & Botella, C. (2014). EARTH of Well-Being System: A pilot study of an Information and Communication Technology-based positive psychology intervention. The Journal of Positive Psychology, 9(6), 482-488.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UJaimeI08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .