- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02321605
Eficácia da melhor autointervenção possível ao longo do tempo
Eficácia da melhor autointervenção possível ao longo do tempo: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos quinze anos, a pesquisa no campo da psicologia positiva aumentou exponencialmente (Bolier, Haverman, Westerhof, Riper, Smit & Bohlmeijer, 2013; Sin & Lyubomirsky, 2009). Esses estudos têm mostrado que humores positivos e emoções positivas levam as pessoas a pensar, sentir e agir em prol de seus objetivos de abordagem, promovendo seu envolvimento com eles (Lyubomirsky, 2001). Um dos principais braços deste quadro, é o desenvolvimento de exercícios e protocolos de tratamento que visam promover o aparecimento de diferentes emoções e estados positivos, denominados Intervenções de Psicologia Positiva (PPIs).
Nesse sentido, o Best Possible Self (BPS) foi incluído como um PPI, pois visa aumentar o bem-estar. Especificamente, o BPS é uma técnica de pensamento futuro positivo, que exige que as pessoas se imaginem no futuro, depois que tudo correr tão bem quanto possível. Este exercício demonstrou eficácia na melhoria do otimismo, expectativas futuras e afeto positivo em comparação com uma condição de controle, na população em geral (Meevissen, Peters & Alberts, 2011; Sheldon & Lyubomirsky, 2012; Peters, Flink, Boersma & Linton, 2010).
Além disso, o progresso das Tecnologias de Informação e Comunicação (TICs), tem permitido o desenvolvimento de aplicações e dispositivos tecnológicos que podem melhorar a qualidade da experiência e os níveis de bem-estar. Essa abordagem é chamada de Tecnologia Positiva (PT) e pode ser utilizada como complemento aos PPIs. PT pode ser definida como a abordagem científica e aplicada para melhorar a qualidade da nossa experiência pessoal tentando aumentar o bem-estar e gerar forças (Riva, Baños, Botella, Wiederhold & Gaggioli, 2012).
Levando em consideração a literatura anterior, o objetivo do presente estudo é realizar um estudo randomizado controlado para replicar os achados sobre os efeitos do BPS no otimismo, humor e afeto na população jovem em geral. O exercício será aplicado por meio de um sistema de Tecnologia Positiva e os efeitos serão analisados durante quatro meses. O desenho empregado neste estudo é semelhante ao utilizado em outros estudos (Meevissen et al, 2011; Renner, Schwarz, Peters & Huibers, 2014; Sheldon & Lyubomirsky, 2006).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Castellón, Espanha, 12006
- University Jaume I
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 70 anos.
- Estar disposto a participar do estudo.
- Tenha um endereço de e-mail.
Critério de exclusão:
- Presença de doença física grave.
- Presença de distúrbios psicológicos.
- Estar recebendo tratamento psicológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício BPS
Grupo de intervenção que exige que as pessoas se imaginem num futuro em que tudo corra da melhor maneira possível.
|
Os participantes são convidados a escrever e imaginar um futuro em que atingiram todos os seus objetivos e desenvolveram todas as suas potencialidades em quatro domínios diferentes: domínio pessoal, profissional, social e saúde. Eles realizam o exercício em um Sistema de Tecnologia Positiva chamado "Livro da Vida", que tem demonstrado eficácia no aprimoramento do humor positivo (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Esta aplicação assemelha-se a um diário pessoal, onde os participantes podem escrever tudo o que quiserem e estas redações são suportadas por conteúdos multimédia (fotos, músicas e vídeos). Adicionalmente, podem continuar a fazer o exercício numa plataforma web na qual podem visualizar todo o conteúdo que desenvolveram anteriormente.
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Atividades diárias
Grupo de controle que consiste em pensar e escrever sobre todas as atividades e situações que ocorreram nas últimas 24 horas.
|
Os participantes são convidados a pensar e escrever sobre tudo o que fizeram nas últimas 24 horas.
Eles realizam o exercício em um documento powerpoint, onde podem registrar todas as atividades, situações e pensamentos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tarefa de Probabilidade Subjetiva (SPT; MacLeod, 1996).
Prazo: 4 meses
|
Esta escala mede expectativas positivas e negativas sobre eventos futuros.
É composto por 20 afirmações referentes a expectativas negativas e 10 afirmações referentes a expectativas positivas.
Os participantes respondem em uma escala de 7 pontos (Nada provável de ocorrer - Extremamente provável de ocorrer).
Alguns estudos encontraram níveis adequados de consistência interna para expectativas positivas e negativas (α=0,80-0,82
y 0,91, respectivamente).
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS, Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999).
Prazo: 4 meses
|
Esta medida analisa os níveis de afeto positivo (PA) e negativo (NA).
O instrumento é composto por 20 itens, 10 para cada nível de afeto.
Os participantes avaliam em uma escala de 5 pontos (Nada - Extremamente).
A versão em espanhol demonstrou alta consistência interna (0,89 a 0,91 para PA e NA em mulheres e 0,87 para AP e 0,89 para AN em homens) em universitários.
|
4 meses
|
Teste de Orientação de Vida (Lote-R; Otero, Luengo, Romero Gómez & Castro, 1998; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
Prazo: 4 meses
|
Esta escala mede expectativas positivas e negativas sobre eventos futuros.
É composto por 20 afirmações referentes a expectativas negativas e 10 afirmações referentes a expectativas positivas.
Os participantes respondem em uma escala de 7 pontos (Nada provável de ocorrer - Extremamente provável de ocorrer).
Alguns estudos encontraram níveis adequados de consistência interna para expectativas positivas e negativas (α=0,80-0,82
y 0,91, respectivamente).
|
4 meses
|
Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II; Beck, 1996)
Prazo: 4 meses
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Este é um dos questionários mais amplamente utilizados para avaliar a gravidade da depressão em ensaios farmacológicos e psicoterapêuticos.
O instrumento apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach de 0,76 a 0,95) e confiabilidade teste-reteste em torno de 0,8.
A versão em espanhol deste instrumento também apresentou alta consistência interna (alfa de Cronbach de 0,87) tanto para a população geral quanto para a clínica (alfa de Cronbach de 0,89).
Somados para obter a pontuação total, que pode ser de no máximo 63 pontos.
|
4 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Personalidade Eysenck - Revisado - Neuroticismo (EPQ-R-N; Eysenck, Eysenck & Barrett, 1985; Eysenck & Eysenck, 1997).
Prazo: Linha de base
|
Essa escala avalia o nível de neuroticismo do indivíduo, mostrando se ele é estável ou neurótico.
Esta subescala é composta por 12 itens de resposta dicotômica (sim-não).
Em relação às propriedades psicométricas, Eysenck e Eysenck (1997) obtiveram um coeficiente alfa entre 0-73 e 0,82.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
- Diretor de estudo: Juana M Bretón, Assistant Professor, Universitat Jaume I
- Cadeira de estudo: Angel Enrique, PhD student, Universitat Jaume I
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- Botella C, Riva G, Gaggioli A, Wiederhold BK, Alcaniz M, Banos RM. The present and future of positive technologies. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2012 Feb;15(2):78-84. doi: 10.1089/cyber.2011.0140. Epub 2011 Dec 9.
- Peters, M. L., Flink, I. K., Boersma, K. y Linton, S. J. (2010). Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology, 5(3), 204-211.
- Sheldon, K. M., y Lyubomirsky, S. (2006). How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 73-82.
- Baños, R. M., Etchemendy, E., Farfallini, L., García-Palacios, A., Quero, S., & Botella, C. (2014). EARTH of Well-Being System: A pilot study of an Information and Communication Technology-based positive psychology intervention. The Journal of Positive Psychology, 9(6), 482-488.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UJaimeI08
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