- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02321605
Effektiviteten av best mulig selvintervensjon over tid
Effektiviteten av best mulig selvintervensjon over tid: En randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste femten årene har forskningen innen positiv psykologi økt eksponentielt (Bolier, Haverman, Westerhof, Riper, Smit & Bohlmeijer, 2013; Sin & Lyubomirsky, 2009). Disse studiene har vist at positive stemninger og positive følelser får folk til å tenke, føle og handle til fordel for deres tilnærmingsmål, og fremmer deres engasjement i dem (Lyubomirsky, 2001). En av hovedarmene til dette rammeverket er utviklingen av øvelser og behandlingsprotokoller som tar sikte på å fremme fremkomsten av forskjellige positive følelser og tilstander, kalt Positive Psychology Interventions (PPIs).
I denne forstand har Best Possible Self (BPS) blitt inkludert som en PPI, siden har som mål å forbedre velvære. Nærmere bestemt er BPS en positiv fremtidstenkningsteknikk, som krever at folk ser for seg selv i fremtiden, etter at alt har gått så bra som mulig. Denne øvelsen har vist effekt som forbedrer optimisme, fremtidige forventninger og positiv påvirkning sammenlignet med en kontrolltilstand, i den generelle befolkningen (Meevissen, Peters & Alberts, 2011; Sheldon & Lyubomirsky, 2012; Peters, Flink, Boersma & Linton, 2010).
Videre har fremgangen innen informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) tillatt utviklingen av teknologiapplikasjoner og enheter som kan forbedre kvaliteten på opplevelsen og velværenivåene. Denne tilnærmingen kalles positiv teknologi (PT) og den kan brukes som et supplement til PPIer. PT kan defineres som den vitenskapelige og anvendte tilnærmingen for å forbedre kvaliteten på vår personlige opplevelse som prøver å øke velvære og generere styrker (Riva, Baños, Botella, Wiederhold & Gaggioli, 2012).
Med hensyn til tidligere litteratur, er målet med denne studien å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å gjenskape funnene om effektene av BPS på optimisme, humør og affekt hos unge generell befolkning. Øvelsen vil bli brukt gjennom et positiv teknologisystem og effektene vil bli analysert i løpet av fire måneder. Designet brukt i denne studien er likt det som er brukt i andre studier (Meevissen et al, 2011; Renner, Schwarz, Peters & Huibers, 2014; Sheldon & Lyubomirsky, 2006).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Castellón, Spania, 12006
- University Jaume I
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18 og 70 år.
- Vær villig til å delta i studien.
- Ha en e-postadresse.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlig fysisk sykdom.
- Tilstedeværelse av psykiske lidelser.
- Får psykologisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BPS trening
Intervensjonsgruppe som krever at folk ser for seg en fremtid der alt har gått på best mulig måte.
|
Deltakerne blir bedt om å skrive og forestille seg en fremtid der de har nådd alle sine mål og de har utviklet alle sine potensialer på fire forskjellige domener: personlig, faglig, sosialt og helsemessig domene. De utfører øvelsen i et positivt teknologisystem kalt «Livets bok», som har vist effekt i å forbedre positivt humør (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Denne applikasjonen ser ut som en personlig dagbok, der deltakerne kan skrive alt de vil, og disse essayene støttes av multimedieinnhold (bilder, sanger og videoer). I tillegg kan de fortsette å gjøre øvelsen på en nettplattform der de kan visualisere alt innholdet de hadde utviklet tidligere.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Daglige aktiviteter
Kontrollgruppe som består av å tenke og skrive om alle aktivitetene og situasjonene som har funnet sted i løpet av de siste 24 timene.
|
Deltakerne blir bedt om å tenke og skrive om alt de har gjort de siste 24 timene.
De gjennomfører øvelsen i et powerpoint-dokument, hvor de kan registrere alle aktivitetene, situasjonene og tankene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv sannsynlighetsoppgave (SPT; MacLeod, 1996).
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne skalaen måler positive og negative forventninger til fremtidige hendelser.
Den består av 20 utsagn som refererer til negative forventninger og 10 utsagn som refererer til positive forventninger.
Deltakerne svarer på en 7-punkts skala (Ikke i det hele tatt sannsynlig - Ekstremt sannsynlig å forekomme).
Noen studier har funnet passende nivåer av intern konsistens for positive og negative forventninger (α=0,80-0,82
y 0,91, henholdsvis).
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ affektskala (PANAS, Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999).
Tidsramme: 4 måneder
|
Dette tiltaket analyserer nivåene av positiv (PA) og negativ påvirkning (NA).
Instrumentet består av 20 elementer, 10 for hvert påvirkningsnivå.
Deltakerne vurderer på en 5-punkts skala (Ikke i det hele tatt - Ekstremt).
Den spanske versjonen har vist høy intern konsistens (0,89 til 0,91 for PA og NA hos kvinner og 0,87 for AP og 0,89 for AN hos menn) hos studenter.
|
4 måneder
|
|
Livsorienteringstest (Lot-R; Otero, Luengo, Romero Gómez & Castro, 1998; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne skalaen måler positive og negative forventninger til fremtidige hendelser.
Den består av 20 utsagn som refererer til negative forventninger og 10 utsagn som refererer til positive forventninger.
Deltakerne svarer på en 7-punkts skala (Ikke i det hele tatt sannsynlig - Ekstremt sannsynlig å forekomme).
Noen studier har funnet passende nivåer av intern konsistens for positive og negative forventninger (α=0,80-0,82
y 0,91, henholdsvis).
|
4 måneder
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II; Beck, 1996)
Tidsramme: 4 måneder
|
Dette er et av de mest brukte spørreskjemaene for å evaluere alvorlighetsgraden av depresjon i farmakologiske og psykoterapistudier.
Instrumentet har god intern konsistens (Cronbachs alfa på 0,76 til 0,95) og test-retest reliabilitet på rundt 0,8.
Den spanske versjonen av dette instrumentet har også vist en høy intern konsistens (Cronbachs alfa på 0,87) for både den generelle og den kliniske befolkningen (Cronbachs alfa på 0,89).
Summeres for å oppnå totalpoengsummen, som maksimalt kan være 63 poeng.
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eysenck Personality Questionnaire - Revidert - Nevroticism (EPQ-R-N; Eysenck, Eysenck & Barrett, 1985; Eysenck & Eysenck, 1997).
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne skalaen vurderer nevrotisismenivået til individet, og viser om han er stabil eller nevrotisk.
Denne underskalaen er sammensatt av 12 elementer med dikotomisk respons (ja-ikke).
Når det gjelder psykometriske egenskaper, fikk Eysenck og Eysenck (1997) en alfa-koeffisient mellom 0-73 og 0,82.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
- Studieleder: Juana M Bretón, Assistant Professor, Universitat Jaume I
- Studiestol: Angel Enrique, PhD student, Universitat Jaume I
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- Botella C, Riva G, Gaggioli A, Wiederhold BK, Alcaniz M, Banos RM. The present and future of positive technologies. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2012 Feb;15(2):78-84. doi: 10.1089/cyber.2011.0140. Epub 2011 Dec 9.
- Peters, M. L., Flink, I. K., Boersma, K. y Linton, S. J. (2010). Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology, 5(3), 204-211.
- Sheldon, K. M., y Lyubomirsky, S. (2006). How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology, 1(2), 73-82.
- Baños, R. M., Etchemendy, E., Farfallini, L., García-Palacios, A., Quero, S., & Botella, C. (2014). EARTH of Well-Being System: A pilot study of an Information and Communication Technology-based positive psychology intervention. The Journal of Positive Psychology, 9(6), 482-488.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UJaimeI08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .