Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie nebo akupunktura pro laterální epikondylitidu

18. prosince 2017 aktualizováno: Kjersti Storheim, Oslo University Hospital

Klinický srovnávací účinek fyzioterapie nebo akupunkturní léčby laterální epikondylitidy; Randomizovaná řízená pilotní zkouška

Poruchy horních končetin související s prací jsou běžným problémem pracující populace v západních zemích. Laterální epikondylitida (LE) neboli tenisový loket je nejčastějším typem syndromu měkkých tkání lokte s roční incidencí 4 až 7 případů na 1000 pacientů v praktické praxi a až 15 % pracovníků s vysoce opakovanými ručními úkony průmyslová odvětví.

LE je bolestivý stav, který vede ke ztrátě funkce postižené končetiny. Proto může mít zásadní dopad na pacientovu práci i osobní život. Pokud se neléčí, přetrvává v průměru 6 až 24 měsíců a je spojena s významnou nemocí u 5 % postižených dospělých v produktivním věku. Náklady jsou tedy vysoké, a to jak z hlediska ztráty produktivity, tak z hlediska využití zdravotní péče.

V léčbě LE bylo obhajováno mnoho léčebných postupů, z čehož možná vyplývá, že o její etiologii a o tom, jak by měla být nejlépe léčena, není mnoho známo. Systematické přehledy nedokázaly vyvodit žádné pevné závěry, jaká léčba je nejúčinnější při zvládání tohoto stavu.

Za posledních 10 let si akupunktura získala širší uznání pro léčbu bolesti jak ze strany lékařů, tak spotřebitelů zdraví, a existují určité důkazy naznačující, že léčba akupunkturou je účinná u akutních symptomů u LE. Nedávná studie podporuje, že také manipulace s loktem má krátkodobou úlevu od akutních symptomů u LE, zejména v kombinaci s excentrickým cvičením. Naše studie proto prozkoumá klinickou účinnost fyzioterapie versus akupunkturní léčba LE ve srovnání s bdělým čekáním.

Přehled studie

Detailní popis

Design studie je tříramenný a randomizovaný, jednoduše zaslepený. Cílem studie je v pilotní studii otestovat, zda je fyzioterapie nebo akupunkturní léčba laterální epikondylitidy ve srovnání s bdělým čekáním užitečným prostředkem k úlevě od bolesti u pacientů s laterální epikondylitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko
        • Norsk Idrettsmedisinsk Institutt Ullevål

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laterální epikondylitida LE (trvání > 2 týdny)
  • Jednostranná lokalizace
  • Jedinci s průměrnou bolestí NRS 4 nebo vyšší během posledního týdne před screeningem
  • Ve věku od 18 do 67 let
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Injekce kortikosteroidů během posledních 4 týdnů
  • Nemoci centrálního nebo periferního nervového systému
  • Zánětlivá revmatická onemocnění
  • Radioulna nebo radiohumerální osteoartróza
  • Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura a excentrické cvičení
Léčba bude prováděna podle tradičních čínských metod (STRICTA: Standardy pro vykazování intervencí v kontrolovaných studiích akupunktury). Terapeuti vyberou body často doporučované pro léčbu LE. Jako lokální bod budou použity LI11 a LI10 přes svalový počátek skupiny laterálních extenzorů předloktí a LU5 v kubické oblasti. LI4 a TE5 budou regionálními body pro terapii bolesti na horní končetině, GB34 bude sloužit jako distální bod pro léčbu tendinózy obecně a ST36 pro léčbu bolesti. Jehly se zapíchnou dolů do svalů a získají pocit De Qi a zůstanou na místě po dobu 20 minut. Všichni pacienti absolvují čtyři léčebná sezení; toto může být rozšířeno na osm v závislosti na pacientově zprávě o bolesti a klinickém hodnocení terapeuta. Maximální doba léčby je 4 týdny. Pacienti budou také poučeni o excentrických silových cvičeních pro každodenní domácí trénink od zápisu a 12 týdnů dopředu.
Experimentální: Fyzioterapie a excentrické cvičení

Manuální techniky jako klouzavá mobilizace lokte, terapeuti se specializují na manuální terapii. Budou provedeny nejméně čtyři léčebná sezení, ale v závislosti na pacientově vnímané intenzitě bolesti a klinickém hodnocení terapeutem lze provést maximálně osm léčebných sezení. Veškeré ošetření bude probíhat po dobu maximálně 4 týdnů.

Kromě toho budou pacienti od zápisu a 12 týdnů dále instruováni o excentrických silových cvičeních pro každodenní domácí trénink.

Aktivní komparátor: Pozorné čekání a excentrické cvičení
Pacienti budou instruováni v excentrických silových cvičeních pro každodenní domácí trénink od zápisu a 12 týdnů dopředu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest lokte na číselné stupnici (0-10)
Časové okno: 12 týdnů a 1 rok
současné, nejhorší a menší bolesti během posledního týdne, bude vypočítáno průměrné skóre
12 týdnů a 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paže, ramene a ruky (quick-DASH)
Časové okno: 12 týdnů a 1 rok
Funkční kapacita lokte a paže
12 týdnů a 1 rok
Kvalita života podle EQ-5D
Časové okno: 12 týdnů a 1 rok
Kvalita života
12 týdnů a 1 rok
Nemocný výpis
Časové okno: 12 týdnů a 1 rok
Je uveden počet dní pacientů během 12týdenního období studie
12 týdnů a 1 rok
Spokojenost pacientů; globální vnímaný efekt a spokojenost s léčbou
Časové okno: 12 týdnů a 1 rok
12 týdnů a 1 rok
Použití analgetik
Časové okno: 12 týdnů a 1 rok
12 týdnů a 1 rok
Počet léčebných sezení
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Astrid Wahl, PhD, University of Oslo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit