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Fisioterapia o Acupuntura para la Epicondilitis Lateral

18 de diciembre de 2017 actualizado por: Kjersti Storheim, Oslo University Hospital

Efecto clínico comparativo de la fisioterapia o el tratamiento con acupuntura de la epicondilitis lateral; un ensayo piloto controlado aleatorio

Los trastornos de las extremidades superiores relacionados con el trabajo son problemas comunes en las poblaciones trabajadoras de los países occidentales. La epicondilitis lateral (EL) o codo de tenista es el tipo más frecuente de síndrome de los tejidos blandos del codo, con una incidencia anual de cuatro a siete casos por cada 1000 pacientes en la práctica general, y hasta el 15 % de los trabajadores en tareas manuales altamente repetitivas. industrias

LE es una condición dolorosa, que conduce a la pérdida de la función de la extremidad afectada. Por lo tanto, puede tener un gran impacto en el trabajo y la vida personal del paciente. Si no se trata, persiste durante un promedio de seis a 24 meses y se asocia con una ausencia por enfermedad significativa en el 5 % de los adultos afectados en edad laboral. Por lo tanto, el costo es alto, tanto en términos de pérdida de productividad como de utilización de la atención médica.

Se han recomendado muchos tratamientos en el manejo de LE, lo que posiblemente implica que se desconoce mucho sobre su etiología y cuál es la mejor manera de tratarla. Las revisiones sistemáticas no han logrado sacar conclusiones firmes sobre qué tratamiento es más efectivo para controlar esta afección.

Durante los últimos 10 años, la acupuntura ha ganado una mayor aceptación para el tratamiento del dolor, tanto por parte de los médicos como de los consumidores de salud, y existe cierta evidencia que sugiere que el tratamiento con acupuntura es eficaz en los síntomas agudos del LE. Un estudio reciente apoya que también la manipulación del codo tiene un alivio a corto plazo de los síntomas agudos en OI, especialmente cuando se combina con ejercicio excéntrico. Por lo tanto, nuestro estudio explorará la efectividad clínica de la fisioterapia versus el tratamiento con acupuntura de LE, en comparación con la espera vigilante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diseño del estudio es de tres brazos y aleatorizado, simple ciego. El estudio tiene como objetivo, en un estudio piloto, probar si el tratamiento de fisioterapia o acupuntura de la epicondilitis lateral, en comparación con la conducta expectante, es un medio útil para aliviar el dolor de los pacientes con epicondilitis lateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega
        • Norsk Idrettsmedisinsk Institutt Ullevål

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Epicondilitis lateral OI (duración > 2 semanas)
  • localización unilateral
  • Individuos con dolor promedio de NRS 4 o más durante la última semana antes de la selección
  • Edad entre 18 y 67 años
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Inyecciones de corticosteroides durante las últimas 4 semanas
  • Enfermedades del sistema nervioso central o periférico
  • Enfermedades reumáticas inflamatorias
  • Artrosis radiocubital o radiohumeral
  • sin querer participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura y ejercicio excéntrico
El tratamiento se realizará de acuerdo con los métodos tradicionales chinos (STRICTA: Estándares para informar intervenciones en ensayos controlados de acupuntura). Los terapeutas seleccionarán los puntos frecuentemente recomendados para el tratamiento de LE. Como punto local se utilizarán LI11 y LI10 sobre el origen muscular del grupo extensor lateral del antebrazo, y LU5 en la región cúbica. LI4 y TE5 serán puntos regionales para el tratamiento del dolor en el miembro superior, GB34 se utilizará como punto distal para el tratamiento de la tendinosis en general y ST36 para el tratamiento del dolor. Se introducirán agujas hasta la musculatura y obteniendo sensación De Qi y se mantendrán in situ durante 20 min. Todos los pacientes recibirán cuatro sesiones de tratamiento; esto puede extenderse a ocho dependiendo del informe de dolor del paciente y la evaluación clínica de los terapeutas. El período máximo de tratamiento es de 4 semanas. Los pacientes también recibirán instrucciones sobre ejercicios de fuerza excéntricos para el entrenamiento diario en el hogar desde la inscripción y 12 semanas en adelante.
Experimental: Fisioterapia y ejercicio excéntrico

Técnicas manuales como movilización deslizante de codo, los terapeutas están especializados en terapia manual. Se realizarán al menos cuatro sesiones de tratamiento, pero dependiendo de la intensidad del dolor percibido por el paciente y la evaluación clínica de los terapeutas, se puede dar un máximo de ocho sesiones de tratamiento. Toda sesión de tratamiento se realizará durante un periodo máximo de 4 semanas.

Además, se instruirá a los pacientes en ejercicios de fuerza excéntricos para el entrenamiento diario en el hogar desde la inscripción y 12 semanas en adelante.

Comparador activo: Espera vigilante y ejercicio excéntrico
Los pacientes serán instruidos en ejercicios de fuerza excéntricos para el entrenamiento diario en el hogar desde la inscripción y 12 semanas en adelante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de codo en escala de calificación numérica (0-10)
Periodo de tiempo: 12 semanas y 1 año
dolor presente, peor y menor durante la última semana, se calculará una puntuación media
12 semanas y 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las discapacidades del brazo, hombro y mano (quick-DASH)
Periodo de tiempo: 12 semanas y 1 año
Capacidad funcional de codo y brazo
12 semanas y 1 año
Calidad de vida por EQ-5D
Periodo de tiempo: 12 semanas y 1 año
Calidad de vida
12 semanas y 1 año
Lista de enfermos
Periodo de tiempo: 12 semanas y 1 año
Número de días en que los pacientes se incluyen en la lista durante el período de estudio de 12 semanas
12 semanas y 1 año
Satisfacción de los pacientes; efecto global percibido y satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas y 1 año
12 semanas y 1 año
Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: 12 semanas y 1 año
12 semanas y 1 año
Número de sesiones de tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Astrid Wahl, PhD, University of Oslo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Epicondilitis lateral

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