- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02321696
Fisioterapia o Acupuntura para la Epicondilitis Lateral
Efecto clínico comparativo de la fisioterapia o el tratamiento con acupuntura de la epicondilitis lateral; un ensayo piloto controlado aleatorio
Los trastornos de las extremidades superiores relacionados con el trabajo son problemas comunes en las poblaciones trabajadoras de los países occidentales. La epicondilitis lateral (EL) o codo de tenista es el tipo más frecuente de síndrome de los tejidos blandos del codo, con una incidencia anual de cuatro a siete casos por cada 1000 pacientes en la práctica general, y hasta el 15 % de los trabajadores en tareas manuales altamente repetitivas. industrias
LE es una condición dolorosa, que conduce a la pérdida de la función de la extremidad afectada. Por lo tanto, puede tener un gran impacto en el trabajo y la vida personal del paciente. Si no se trata, persiste durante un promedio de seis a 24 meses y se asocia con una ausencia por enfermedad significativa en el 5 % de los adultos afectados en edad laboral. Por lo tanto, el costo es alto, tanto en términos de pérdida de productividad como de utilización de la atención médica.
Se han recomendado muchos tratamientos en el manejo de LE, lo que posiblemente implica que se desconoce mucho sobre su etiología y cuál es la mejor manera de tratarla. Las revisiones sistemáticas no han logrado sacar conclusiones firmes sobre qué tratamiento es más efectivo para controlar esta afección.
Durante los últimos 10 años, la acupuntura ha ganado una mayor aceptación para el tratamiento del dolor, tanto por parte de los médicos como de los consumidores de salud, y existe cierta evidencia que sugiere que el tratamiento con acupuntura es eficaz en los síntomas agudos del LE. Un estudio reciente apoya que también la manipulación del codo tiene un alivio a corto plazo de los síntomas agudos en OI, especialmente cuando se combina con ejercicio excéntrico. Por lo tanto, nuestro estudio explorará la efectividad clínica de la fisioterapia versus el tratamiento con acupuntura de LE, en comparación con la espera vigilante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Norsk Idrettsmedisinsk Institutt Ullevål
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Epicondilitis lateral OI (duración > 2 semanas)
- localización unilateral
- Individuos con dolor promedio de NRS 4 o más durante la última semana antes de la selección
- Edad entre 18 y 67 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Inyecciones de corticosteroides durante las últimas 4 semanas
- Enfermedades del sistema nervioso central o periférico
- Enfermedades reumáticas inflamatorias
- Artrosis radiocubital o radiohumeral
- sin querer participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura y ejercicio excéntrico
El tratamiento se realizará de acuerdo con los métodos tradicionales chinos (STRICTA: Estándares para informar intervenciones en ensayos controlados de acupuntura).
Los terapeutas seleccionarán los puntos frecuentemente recomendados para el tratamiento de LE.
Como punto local se utilizarán LI11 y LI10 sobre el origen muscular del grupo extensor lateral del antebrazo, y LU5 en la región cúbica.
LI4 y TE5 serán puntos regionales para el tratamiento del dolor en el miembro superior, GB34 se utilizará como punto distal para el tratamiento de la tendinosis en general y ST36 para el tratamiento del dolor.
Se introducirán agujas hasta la musculatura y obteniendo sensación De Qi y se mantendrán in situ durante 20 min.
Todos los pacientes recibirán cuatro sesiones de tratamiento; esto puede extenderse a ocho dependiendo del informe de dolor del paciente y la evaluación clínica de los terapeutas.
El período máximo de tratamiento es de 4 semanas.
Los pacientes también recibirán instrucciones sobre ejercicios de fuerza excéntricos para el entrenamiento diario en el hogar desde la inscripción y 12 semanas en adelante.
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Experimental: Fisioterapia y ejercicio excéntrico
Técnicas manuales como movilización deslizante de codo, los terapeutas están especializados en terapia manual. Se realizarán al menos cuatro sesiones de tratamiento, pero dependiendo de la intensidad del dolor percibido por el paciente y la evaluación clínica de los terapeutas, se puede dar un máximo de ocho sesiones de tratamiento. Toda sesión de tratamiento se realizará durante un periodo máximo de 4 semanas. Además, se instruirá a los pacientes en ejercicios de fuerza excéntricos para el entrenamiento diario en el hogar desde la inscripción y 12 semanas en adelante. |
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Comparador activo: Espera vigilante y ejercicio excéntrico
Los pacientes serán instruidos en ejercicios de fuerza excéntricos para el entrenamiento diario en el hogar desde la inscripción y 12 semanas en adelante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de codo en escala de calificación numérica (0-10)
Periodo de tiempo: 12 semanas y 1 año
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dolor presente, peor y menor durante la última semana, se calculará una puntuación media
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12 semanas y 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las discapacidades del brazo, hombro y mano (quick-DASH)
Periodo de tiempo: 12 semanas y 1 año
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Capacidad funcional de codo y brazo
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12 semanas y 1 año
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Calidad de vida por EQ-5D
Periodo de tiempo: 12 semanas y 1 año
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Calidad de vida
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12 semanas y 1 año
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Lista de enfermos
Periodo de tiempo: 12 semanas y 1 año
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Número de días en que los pacientes se incluyen en la lista durante el período de estudio de 12 semanas
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12 semanas y 1 año
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Satisfacción de los pacientes; efecto global percibido y satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas y 1 año
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12 semanas y 1 año
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Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: 12 semanas y 1 año
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12 semanas y 1 año
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Número de sesiones de tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Astrid Wahl, PhD, University of Oslo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/1520
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