Physiotherapie oder Akupunktur bei lateraler Epicondylitis
Klinisch vergleichende Wirkung von Physiotherapie oder Akupunkturbehandlung bei lateraler Epicondylitis; eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Arbeitsbedingte Erkrankungen der oberen Extremitäten sind häufige Probleme in der arbeitenden Bevölkerung in westlichen Ländern. Laterale Epicondylitis (LE) oder Tennisellenbogen ist die häufigste Form des Weichteilsyndroms des Ellenbogens mit einer jährlichen Inzidenz von vier bis sieben Fällen pro 1000 Patienten in der Allgemeinpraxis und bis zu 15 % der Arbeiter bei sich wiederholenden Handaufgaben Branchen.
LE ist ein schmerzhafter Zustand, der zum Funktionsverlust der betroffenen Extremität führt. Daher kann es einen großen Einfluss auf die Arbeit und das Privatleben des Patienten haben. Unbehandelt hält sie durchschnittlich sechs bis 24 Monate an und ist bei 5 % der betroffenen Erwachsenen im erwerbsfähigen Alter mit erheblichen krankheitsbedingten Fehlzeiten verbunden. Die Kosten sind daher hoch, sowohl im Hinblick auf den Produktivitätsverlust als auch auf die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens.
Bei der Behandlung von LE wurden viele Behandlungen befürwortet, was möglicherweise darauf hindeutet, dass viel über seine Ätiologie und seine beste Behandlung unbekannt ist. Systematische Überprüfungen haben keine eindeutigen Schlussfolgerungen darüber gezogen, welche Behandlung bei der Behandlung dieser Erkrankung am effektivsten ist.
In den letzten 10 Jahren hat die Akupunktur eine breitere Akzeptanz für die Behandlung von Schmerzen sowohl bei Ärzten als auch bei Gesundheitskonsumenten erlangt, und es gibt einige Hinweise darauf, dass die Akupunkturbehandlung bei akuten Symptomen bei LE wirksam ist. Eine kürzlich durchgeführte Studie unterstützt, dass auch die Manipulation des Ellbogens eine kurzfristige Linderung akuter Symptome bei LE bewirkt, insbesondere in Kombination mit exzentrischen Übungen. Unsere Studie wird daher die klinische Wirksamkeit von Physiotherapie versus Akupunkturbehandlung von LE im Vergleich zu Watchful Waiting untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oslo, Norwegen
- Norsk Idrettsmedisinsk Institutt Ullevål
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laterale Epicondylitis LE (Dauer > 2 Wochen)
- Einseitige Lokalisation
- Personen mit durchschnittlichen Schmerzen von NRS 4 oder höher in der letzten Woche vor dem Screening
- Alter zwischen 18 und 67 Jahren
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kortikosteroid-Injektionen während der letzten 4 Wochen
- Erkrankungen des zentralen oder peripheren Nervensystems
- Entzündlich-rheumatische Erkrankungen
- Radioulna- oder Radiohumeral-Osteoarthritis
- Nicht teilnehmen wollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupunktur und exzentrische Übung
Die Behandlung erfolgt nach traditionellen chinesischen Methoden (STRICTA: Standards for reporting interventions in controlled trials of acupuncture).
Therapeuten werden Punkte auswählen, die häufig für die Behandlung von LE empfohlen werden.
Als lokaler Punkt werden LI11 und LI10 über dem muskulären Ursprung der lateralen Extensorengruppe des Unterarms und LU5 in der kubischen Region verwendet.
LI4 und TE5 werden regionale Punkte für die Schmerztherapie in der oberen Extremität sein, GB34 wird als distaler Punkt für die Behandlung von Tendinose im Allgemeinen und ST36 für die Schmerzbehandlung verwendet.
Nadeln werden bis in die Muskulatur eingeführt und erhalten ein De-Qi-Gefühl und bleiben 20 Minuten lang in situ.
Alle Patienten erhalten vier Behandlungssitzungen; Dies kann je nach Schmerzbericht des Patienten und der klinischen Bewertung des Therapeuten auf acht erweitert werden.
Die maximale Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen.
Die Patienten werden auch in exzentrischen Kraftübungen für das tägliche Heimtraining ab der Einschreibung und 12 Wochen danach angeleitet.
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Experimental: Physiotherapie und exzentrische Übungen
Manuelle Techniken wie gleitende Mobilisation des Ellbogens, Therapeuten sind auf manuelle Therapie spezialisiert. Es werden mindestens vier Behandlungssitzungen durchgeführt, aber abhängig von der wahrgenommenen Schmerzintensität des Patienten und der klinischen Einschätzung des Therapeuten können maximal acht Behandlungssitzungen durchgeführt werden. Alle Behandlungssitzungen werden in einem Zeitraum von maximal 4 Wochen durchgeführt. Darüber hinaus werden die Patienten ab der Einschreibung und 12 Wochen später in exzentrischen Kraftübungen für das tägliche Heimtraining angeleitet. |
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Aktiver Komparator: Wachsames Warten und exzentrisches Üben
Die Patienten werden ab der Einschreibung und 12 Wochen später in exzentrischen Kraftübungen für das tägliche Heimtraining angeleitet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ellenbogenschmerzen auf numerischer Bewertungsskala (0-10)
Zeitfenster: 12 Wochen und 1 Jahr
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vorhandener, schlimmster und geringerer Schmerz während der letzten Woche, wird ein Durchschnittswert berechnet
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12 Wochen und 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Behinderungen der Armschulter und Hand (Quick-DASH)
Zeitfenster: 12 Wochen und 1 Jahr
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Funktionsfähigkeit von Ellbogen und Arm
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12 Wochen und 1 Jahr
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Lebensqualität durch EQ-5D
Zeitfenster: 12 Wochen und 1 Jahr
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Lebensqualität
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12 Wochen und 1 Jahr
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Krankenliste
Zeitfenster: 12 Wochen und 1 Jahr
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Anzahl der Tage, an denen Patienten während des 12-wöchigen Studienzeitraums aufgelistet sind
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12 Wochen und 1 Jahr
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Patientenzufriedenheit; global wahrgenommene Wirkung und Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: 12 Wochen und 1 Jahr
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12 Wochen und 1 Jahr
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Verwendung von Analgetika
Zeitfenster: 12 Wochen und 1 Jahr
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12 Wochen und 1 Jahr
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Anzahl der Behandlungssitzungen
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Astrid Wahl, PhD, University of Oslo
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/1520
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