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Fisioterapia ou Acupuntura para Epicondilite Lateral

18 de dezembro de 2017 atualizado por: Kjersti Storheim, Oslo University Hospital

Efeito Comparativo Clínico da Fisioterapia ou Tratamento de Acupuntura da Epicondilite Lateral; um ensaio piloto randomizado controlado

Distúrbios dos membros superiores relacionados ao trabalho são problemas comuns em populações trabalhadoras nos países ocidentais. A epicondilite lateral (LE) ou cotovelo de tenista é o tipo mais frequente de síndrome dos tecidos moles do cotovelo, com uma incidência anual de quatro a sete casos por 1.000 pacientes na prática geral e até 15% dos trabalhadores em tarefas manuais altamente repetitivas indústrias.

A LE é uma condição dolorosa, levando à perda da função do membro afetado. Portanto, pode ter um grande impacto no trabalho e na vida pessoal do paciente. Se não for tratada, persiste por uma média de seis a 24 meses e está associada a ausência significativa por doença em 5% dos adultos em idade ativa afetados. O custo é, portanto, alto, tanto em termos de perda de produtividade quanto de utilização de serviços de saúde.

Muitos tratamentos têm sido defendidos no manejo da LE, possivelmente implicando que muito se desconhece sobre sua etiologia e como melhor tratá-la. As revisões sistemáticas falharam em tirar conclusões firmes sobre qual tratamento é mais eficaz no manejo dessa condição.

Nos últimos 10 anos, a acupuntura ganhou maior aceitação no tratamento da dor, tanto por médicos quanto por consumidores de saúde, e há algumas evidências sugerindo que o tratamento com acupuntura é eficaz nos sintomas agudos da LE. Um estudo recente sustenta que também a manipulação do cotovelo tem um alívio a curto prazo dos sintomas agudos em LE, especialmente quando combinada com exercícios excêntricos. Nosso estudo irá, portanto, explorar a eficácia clínica da fisioterapia versus tratamento com acupuntura de LE, em comparação com a espera vigilante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desenho do estudo é de três braços e randomizado, simples cego. O estudo visa, em um estudo piloto, testar se a fisioterapia ou o tratamento com acupuntura da epicondilite lateral, em comparação com a espera vigilante, são meios úteis no alívio da dor em pacientes com epicondilite lateral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega
        • Norsk Idrettsmedisinsk Institutt Ullevål

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Epicondilite lateral LE (duração > 2 semanas)
  • localização unilateral
  • Indivíduos com dor média de NRS 4 ou superior durante a última semana antes da triagem
  • Com idade entre 18 e 67 anos
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Injeções de corticosteroides nas últimas 4 semanas
  • Doenças do sistema nervoso central ou periférico
  • Doenças reumáticas inflamatórias
  • Osteoartrite rádio-ulna ou rádio-úmero
  • Sem vontade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupuntura e exercícios excêntricos
O tratamento será realizado de acordo com os métodos tradicionais chineses (STRICTA: Padrões para relatar intervenções em ensaios controlados de acupuntura). Os terapeutas selecionarão pontos frequentemente recomendados para o tratamento de LE. Como ponto local serão utilizados LI11 e LI10 sobre a origem muscular do grupo extensor lateral do antebraço e LU5 na região cúbica. LI4 e TE5 serão pontos regionais para terapia de dor no membro superior, GB34 será usado como ponto distal para tratamento de tendinose em geral e ST36 para tratamento de dor. As agulhas serão inseridas até a musculatura e obtendo a sensação de De Qi e permanecerão in situ por 20 min. Todos os pacientes receberão quatro sessões de tratamento; isso pode ser estendido para oito, dependendo do relato de dor do paciente e da avaliação clínica do terapeuta. O período máximo de tratamento é de 4 semanas. Os pacientes também serão instruídos em exercícios de força excêntrica para treinamento diário em casa desde a inscrição e 12 semanas adiante.
Experimental: Fisioterapia e exercícios excêntricos

Técnicas manuais como mobilização deslizante do cotovelo, os terapeutas são especializados em terapia manual. Serão realizadas pelo menos quatro sessões de tratamento, mas dependendo da intensidade da dor percebida pelo paciente e da avaliação clínica do terapeuta, podem ser realizadas no máximo oito sessões de tratamento. Todas as sessões de tratamento serão realizadas durante um período máximo de 4 semanas.

Além disso, os pacientes serão instruídos em exercícios de força excêntrica para treinamento diário em casa desde a inscrição e 12 semanas à frente.

Comparador Ativo: Espera vigilante e exercício excêntrico
Os pacientes serão instruídos em exercícios de força excêntrica para treinamento diário em casa desde a inscrição e 12 semanas adiante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de cotovelo na escala de avaliação numérica (0-10)
Prazo: 12 semanas e 1 ano
dor presente, pior e menor durante a última semana, uma pontuação média será calculada
12 semanas e 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As deficiências do braço, ombro e mão (quick-DASH)
Prazo: 12 semanas e 1 ano
Capacidade funcional do cotovelo e braço
12 semanas e 1 ano
Qualidade de vida por EQ-5D
Prazo: 12 semanas e 1 ano
Qualidade de vida
12 semanas e 1 ano
Lista doente
Prazo: 12 semanas e 1 ano
Número de dias em que os pacientes são listados durante o período de estudo de 12 semanas
12 semanas e 1 ano
Satisfação dos pacientes; efeito global percebido e satisfação com o tratamento
Prazo: 12 semanas e 1 ano
12 semanas e 1 ano
Uso de analgésicos
Prazo: 12 semanas e 1 ano
12 semanas e 1 ano
Número de sessões de tratamento
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Astrid Wahl, PhD, University of Oslo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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