- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02321696
Fisioterapia ou Acupuntura para Epicondilite Lateral
Efeito Comparativo Clínico da Fisioterapia ou Tratamento de Acupuntura da Epicondilite Lateral; um ensaio piloto randomizado controlado
Distúrbios dos membros superiores relacionados ao trabalho são problemas comuns em populações trabalhadoras nos países ocidentais. A epicondilite lateral (LE) ou cotovelo de tenista é o tipo mais frequente de síndrome dos tecidos moles do cotovelo, com uma incidência anual de quatro a sete casos por 1.000 pacientes na prática geral e até 15% dos trabalhadores em tarefas manuais altamente repetitivas indústrias.
A LE é uma condição dolorosa, levando à perda da função do membro afetado. Portanto, pode ter um grande impacto no trabalho e na vida pessoal do paciente. Se não for tratada, persiste por uma média de seis a 24 meses e está associada a ausência significativa por doença em 5% dos adultos em idade ativa afetados. O custo é, portanto, alto, tanto em termos de perda de produtividade quanto de utilização de serviços de saúde.
Muitos tratamentos têm sido defendidos no manejo da LE, possivelmente implicando que muito se desconhece sobre sua etiologia e como melhor tratá-la. As revisões sistemáticas falharam em tirar conclusões firmes sobre qual tratamento é mais eficaz no manejo dessa condição.
Nos últimos 10 anos, a acupuntura ganhou maior aceitação no tratamento da dor, tanto por médicos quanto por consumidores de saúde, e há algumas evidências sugerindo que o tratamento com acupuntura é eficaz nos sintomas agudos da LE. Um estudo recente sustenta que também a manipulação do cotovelo tem um alívio a curto prazo dos sintomas agudos em LE, especialmente quando combinada com exercícios excêntricos. Nosso estudo irá, portanto, explorar a eficácia clínica da fisioterapia versus tratamento com acupuntura de LE, em comparação com a espera vigilante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Norsk Idrettsmedisinsk Institutt Ullevål
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Epicondilite lateral LE (duração > 2 semanas)
- localização unilateral
- Indivíduos com dor média de NRS 4 ou superior durante a última semana antes da triagem
- Com idade entre 18 e 67 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Injeções de corticosteroides nas últimas 4 semanas
- Doenças do sistema nervoso central ou periférico
- Doenças reumáticas inflamatórias
- Osteoartrite rádio-ulna ou rádio-úmero
- Sem vontade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura e exercícios excêntricos
O tratamento será realizado de acordo com os métodos tradicionais chineses (STRICTA: Padrões para relatar intervenções em ensaios controlados de acupuntura).
Os terapeutas selecionarão pontos frequentemente recomendados para o tratamento de LE.
Como ponto local serão utilizados LI11 e LI10 sobre a origem muscular do grupo extensor lateral do antebraço e LU5 na região cúbica.
LI4 e TE5 serão pontos regionais para terapia de dor no membro superior, GB34 será usado como ponto distal para tratamento de tendinose em geral e ST36 para tratamento de dor.
As agulhas serão inseridas até a musculatura e obtendo a sensação de De Qi e permanecerão in situ por 20 min.
Todos os pacientes receberão quatro sessões de tratamento; isso pode ser estendido para oito, dependendo do relato de dor do paciente e da avaliação clínica do terapeuta.
O período máximo de tratamento é de 4 semanas.
Os pacientes também serão instruídos em exercícios de força excêntrica para treinamento diário em casa desde a inscrição e 12 semanas adiante.
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Experimental: Fisioterapia e exercícios excêntricos
Técnicas manuais como mobilização deslizante do cotovelo, os terapeutas são especializados em terapia manual. Serão realizadas pelo menos quatro sessões de tratamento, mas dependendo da intensidade da dor percebida pelo paciente e da avaliação clínica do terapeuta, podem ser realizadas no máximo oito sessões de tratamento. Todas as sessões de tratamento serão realizadas durante um período máximo de 4 semanas. Além disso, os pacientes serão instruídos em exercícios de força excêntrica para treinamento diário em casa desde a inscrição e 12 semanas à frente. |
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Comparador Ativo: Espera vigilante e exercício excêntrico
Os pacientes serão instruídos em exercícios de força excêntrica para treinamento diário em casa desde a inscrição e 12 semanas adiante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor de cotovelo na escala de avaliação numérica (0-10)
Prazo: 12 semanas e 1 ano
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dor presente, pior e menor durante a última semana, uma pontuação média será calculada
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12 semanas e 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As deficiências do braço, ombro e mão (quick-DASH)
Prazo: 12 semanas e 1 ano
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Capacidade funcional do cotovelo e braço
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12 semanas e 1 ano
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Qualidade de vida por EQ-5D
Prazo: 12 semanas e 1 ano
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Qualidade de vida
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12 semanas e 1 ano
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Lista doente
Prazo: 12 semanas e 1 ano
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Número de dias em que os pacientes são listados durante o período de estudo de 12 semanas
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12 semanas e 1 ano
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Satisfação dos pacientes; efeito global percebido e satisfação com o tratamento
Prazo: 12 semanas e 1 ano
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12 semanas e 1 ano
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Uso de analgésicos
Prazo: 12 semanas e 1 ano
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12 semanas e 1 ano
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Número de sessões de tratamento
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Astrid Wahl, PhD, University of Oslo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/1520
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