Fizjoterapia lub akupunktura w przypadku zapalenia nadkłykcia bocznego
Kliniczny porównawczy efekt leczenia fizjoterapii lub akupunktury bocznego zapalenia nadkłykcia; randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa
Choroby kończyn górnych związane z pracą są powszechnym problemem w populacjach pracujących w krajach zachodnich. Zapalenie nadkłykcia bocznego (LE) lub łokieć tenisisty jest najczęstszym typem zespołu tkanki miękkiej łokcia, z roczną częstością występowania od czterech do siedmiu przypadków na 1000 pacjentów w ogólnej praktyce i aż do 15% pracowników wykonujących wysoce powtarzalne czynności ręczne branże.
LE jest bolesnym stanem, prowadzącym do utraty funkcji chorej kończyny. Dlatego może mieć duży wpływ na pracę i życie osobiste pacjenta. Nieleczona utrzymuje się średnio od 6 do 24 miesięcy i wiąże się ze znaczną absencją chorobową u 5% dotkniętych chorobą dorosłych w wieku produkcyjnym. Koszt jest zatem wysoki, zarówno pod względem utraty produktywności, jak i wykorzystania opieki zdrowotnej.
Zalecano wiele metod leczenia LE, co prawdopodobnie sugeruje, że wiele nie wiadomo na temat jej etiologii i najlepszego sposobu leczenia. Przeglądy systematyczne nie przyniosły żadnych jednoznacznych wniosków co do tego, jakie leczenie jest najskuteczniejsze w leczeniu tego schorzenia.
W ciągu ostatnich 10 lat akupunktura zyskała szerszą akceptację w leczeniu bólu, zarówno wśród klinicystów, jak i konsumentów zdrowia, i istnieją pewne dowody sugerujące, że leczenie akupunkturą jest skuteczne w ostrych objawach LE. Niedawne badanie potwierdza, że również manipulacja łokciem przynosi krótkotrwałą ulgę w ostrych objawach LE, zwłaszcza w połączeniu z ćwiczeniami ekscentrycznymi. Dlatego nasze badanie zbada skuteczność kliniczną fizjoterapii w porównaniu z leczeniem akupunkturą LE w porównaniu z uważnym czekaniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Norsk Idrettsmedisinsk Institutt Ullevål
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalenie nadkłykcia bocznego LE (czas trwania > 2 tyg.)
- Jednostronna lokalizacja
- Osoby ze średnim bólem na poziomie NRS 4 lub wyższym w ciągu ostatniego tygodnia przed badaniem przesiewowym
- Wiek od 18 do 67 lat
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Zastrzyki z kortykosteroidów w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Choroby ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego
- Zapalne choroby reumatyczne
- Choroba zwyrodnieniowa stawów promieniowo-łokciowych lub promieniowo-ramiennych
- Brak chęci udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura i ćwiczenia ekscentryczne
Leczenie będzie prowadzone według tradycyjnych chińskich metod (STRICTA: Standardy zgłaszania interwencji w kontrolowanych próbach akupunktury).
Terapeuci wybiorą punkty często polecane do leczenia LE.
Jako punkt lokalny zostaną użyte LI11 i LI10 nad początkiem mięśni grupy prostowników bocznych przedramienia oraz LU5 w obszarze sześciennym.
LI4 i TE5 będą punktami regionalnymi do terapii bólu kończyny górnej, GB34 będzie używany jako punkt dystalny do leczenia tendinozy w ogólności, a ST36 do leczenia bólu.
Igły zostaną wbite w mięśnie, uzyskując wrażenie De Qi i pozostaną na miejscu przez 20 minut.
Wszyscy pacjenci otrzymają cztery sesje terapeutyczne; liczba ta może zostać przedłużona do ośmiu w zależności od raportu bólu pacjenta i oceny klinicznej terapeutów.
Maksymalny czas leczenia to 4 tygodnie.
Pacjenci zostaną również poinstruowani w zakresie ekscentrycznych ćwiczeń siłowych do codziennego treningu w domu od rejestracji i 12 tygodni w przód.
|
|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia i ćwiczenia ekscentryczne
Techniki manualne, takie jak ślizgowa mobilizacja łokcia, terapeuci specjalizują się w terapii manualnej. Zostaną przeprowadzone co najmniej cztery sesje terapeutyczne, ale w zależności od postrzeganej przez pacjenta intensywności bólu i oceny klinicznej terapeutów można przeprowadzić maksymalnie osiem sesji terapeutycznych. Wszystkie sesje zabiegowe będą wykonywane przez okres maksymalnie 4 tygodni. Ponadto pacjenci zostaną poinstruowani o ekscentrycznych ćwiczeniach siłowych do codziennego treningu w domu od momentu rejestracji i 12 tygodni później. |
|
|
Aktywny komparator: Uważne czekanie i ekscentryczne ćwiczenie
Pacjenci zostaną poinstruowani o ekscentrycznych ćwiczeniach siłowych do codziennego treningu w domu od momentu rejestracji i 12 tygodni w przód.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból łokcia w numerycznej skali ocen (0-10)
Ramy czasowe: 12 tygodni i 1 rok
|
obecny, najgorszy i mniejszy ból w ciągu ostatniego tygodnia, zostanie obliczony średni wynik
|
12 tygodni i 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (quick-DASH)
Ramy czasowe: 12 tygodni i 1 rok
|
Funkcjonalna pojemność łokcia i ramienia
|
12 tygodni i 1 rok
|
|
Jakość życia według EQ-5D
Ramy czasowe: 12 tygodni i 1 rok
|
Jakość życia
|
12 tygodni i 1 rok
|
|
Chora lista
Ramy czasowe: 12 tygodni i 1 rok
|
Liczba dni, przez które pacjenci są wymienieni podczas 12-tygodniowego okresu badania
|
12 tygodni i 1 rok
|
|
Zadowolenie pacjentów; globalny postrzegany efekt i satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni i 1 rok
|
12 tygodni i 1 rok
|
|
|
Stosowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 12 tygodni i 1 rok
|
12 tygodni i 1 rok
|
|
|
Liczba sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Astrid Wahl, PhD, University of Oslo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/1520
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .