Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie of acupunctuur voor laterale epicondylitis

18 december 2017 bijgewerkt door: Kjersti Storheim, Oslo University Hospital

Klinisch vergelijkend effect van fysiotherapie of acupunctuur Behandeling van laterale epicondylitis; een gerandomiseerde gecontroleerde pilotproef

Werkgerelateerde aandoeningen aan de bovenste ledematen zijn veelvoorkomende problemen bij de werkende bevolking in westerse landen. Laterale epicondylitis (LE) of tenniselleboog is het meest voorkomende type wekedelensyndroom van de elleboog, met een jaarlijkse incidentie van vier tot zeven gevallen per 1000 patiënten in de huisartsenpraktijk, en tot wel 15% van de werknemers met zeer repetitieve handtaak industrieën.

LE is een pijnlijke aandoening die leidt tot functieverlies van de aangedane ledemaat. Daarom kan het een grote impact hebben op het werk en privéleven van de patiënt. Indien onbehandeld, houdt het gemiddeld zes tot 24 maanden aan en gaat het gepaard met aanzienlijk ziekteverzuim bij 5 % van de getroffen volwassenen in de werkende leeftijd. De kosten zijn dus hoog, zowel qua productiviteitsverlies als qua zorggebruik.

Er zijn veel behandelingen aanbevolen bij de behandeling van LE, wat mogelijk impliceert dat er veel onbekend is over de etiologie en hoe deze het beste kan worden behandeld. Systematische beoordelingen hebben geen definitieve conclusies getrokken over welke behandeling het meest effectief is bij het beheersen van deze aandoening.

In de afgelopen 10 jaar heeft acupunctuur een bredere acceptatie gekregen voor de behandeling van pijn, zowel door clinici als door gezondheidsconsumenten, en er zijn aanwijzingen dat acupunctuurbehandeling effectief is bij acute symptomen bij LE. Een recente studie ondersteunt dat ook elleboogmanipulatie op korte termijn verlichting biedt van acute symptomen bij LE, vooral in combinatie met excentrische oefeningen. Onze studie zal daarom de klinische effectiviteit van fysiotherapie versus acupunctuurbehandeling van LE onderzoeken, vergeleken met waakzaam afwachten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksontwerp is driearmig en gerandomiseerd, enkelvoudig geblindeerd. De studie beoogt, in een proefperiode, te testen of fysiotherapie of acupunctuurbehandeling van laterale epicondylitis, in vergelijking met waakzaam afwachten, een nuttig middel is bij pijnverlichting voor patiënten met laterale epicondylitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen
        • Norsk Idrettsmedisinsk Institutt Ullevål

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laterale epicondylitis LE (duur > 2 weken)
  • Eenzijdige lokalisatie
  • Personen met gemiddelde pijn van NRS 4 of hoger gedurende de laatste week voorafgaand aan de screening
  • Leeftijd tussen 18 en 67 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Corticosteroïd-injecties gedurende de laatste 4 weken
  • Ziekten van het centrale of perifere zenuwstelsel
  • Inflammatoire reumatische aandoeningen
  • Radio-ulna of radio-humerale artrose
  • Niet bereid om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur en excentrische oefeningen
De behandeling zal worden uitgevoerd volgens traditionele Chinese methodes (STRICTA: Standards for reporting interventions in controlled trials of acupunctuur). Therapeuten zullen punten selecteren die vaak worden aanbevolen voor de behandeling van LE. Als lokaal punt zullen LI11 en LI10 over de musculaire oorsprong van de laterale extensorgroep van de onderarm worden gebruikt, en LU5 in het kubusvormige gebied. LI4 en TE5 worden regionale punten voor pijntherapie in de bovenste extremiteit, GB34 wordt gebruikt als distaal punt voor de behandeling van tendinose in het algemeen en ST36 voor de behandeling van pijn. Naalden worden ingebracht tot in het spierstelsel en verkrijgen een De Qi-sensatie en blijven 20 minuten in situ. Alle patiënten krijgen vier behandelsessies; dit kan worden uitgebreid tot acht, afhankelijk van het pijnrapport van de patiënt en de klinische evaluatie van de therapeut. De maximale behandelperiode is 4 weken. Patiënten zullen ook worden geïnstrueerd in excentrische krachtoefeningen voor dagelijkse thuistraining vanaf inschrijving en 12 weken vooruit.
Experimenteel: Fysiotherapie en excentrische oefeningen

Manuele technieken als glijdende mobilisatie van de elleboog, therapeuten zijn gespecialiseerd in manuele therapie. Er worden minimaal vier behandelsessies uitgevoerd, maar afhankelijk van de ervaren pijnintensiteit van de patiënt en de klinische evaluatie van de therapeuten kunnen maximaal acht behandelsessies worden gegeven. Alle behandelsessies worden uitgevoerd gedurende een periode van maximaal 4 weken.

Bovendien krijgen patiënten instructies voor excentrische krachtoefeningen voor dagelijkse thuistraining vanaf inschrijving en 12 weken later.

Actieve vergelijker: Waakzaam wachten en excentrieke oefening
Patiënten zullen worden geïnstrueerd in excentrische krachtoefeningen voor dagelijkse thuistraining vanaf inschrijving en 12 weken daarna.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elleboogpijn op numerieke beoordelingsschaal (0-10)
Tijdsspanne: 12 weken en 1 jaar
huidige, ergste en mindere pijn gedurende de afgelopen week, wordt een gemiddelde score berekend
12 weken en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De handicaps van de arm, schouder en hand (quick-DASH)
Tijdsspanne: 12 weken en 1 jaar
Functionele capaciteit van elleboog en arm
12 weken en 1 jaar
Kwaliteit van leven door EQ-5D
Tijdsspanne: 12 weken en 1 jaar
Kwaliteit van het leven
12 weken en 1 jaar
Zieke lijst
Tijdsspanne: 12 weken en 1 jaar
Aantal dagen dat patiënten op de lijst staan ​​tijdens de studieperiode van 12 weken
12 weken en 1 jaar
Tevredenheid van patiënten; globaal waargenomen effect en tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 12 weken en 1 jaar
12 weken en 1 jaar
Gebruik van analgetica
Tijdsspanne: 12 weken en 1 jaar
12 weken en 1 jaar
Aantal behandelsessies
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Astrid Wahl, PhD, University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis

3
Abonneren