- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02321696
Fysioterapi eller akupunktur til lateral epikondylitis
Klinisk sammenlignende effekt af fysioterapi eller akupunkturbehandling af lateral epikondylitis; et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Arbejdsrelaterede lidelser i overekstremiteterne er almindelige problemer i arbejdende befolkninger i vestlige lande. Lateral epicondylitis (LE) eller tennisalbue er den hyppigste type af blødt vævssyndrom i albuen, med en årlig forekomst på fire til syv tilfælde pr. 1000 patienter i almen praksis og så højt som 15 % af arbejdere med meget gentagne håndopgaver industrier.
LE er en smertefuld tilstand, der fører til tab af funktion af det berørte lem. Derfor kan det have stor indflydelse på patientens arbejde og privatliv. Hvis det ikke behandles, varer det i gennemsnit i seks til 24 måneder og er forbundet med betydeligt sygefravær hos 5 % af de berørte voksne i den arbejdsdygtige alder. Omkostningerne er derfor høje, både i form af tab af produktivitet og sundhedsudnyttelse.
Mange behandlinger er blevet anbefalet i behandlingen af LE, hvilket muligvis antyder, at meget er ukendt om dets ætiologi, og hvordan det bedst skal behandles. Systematiske anmeldelser har ikke draget nogen faste konklusioner om, hvilken behandling der er mest effektiv til at håndtere denne tilstand.
I løbet af de sidste 10 år har akupunktur vundet bredere accept til behandling af smerter af både klinikere og sundhedsforbrugere, og der er nogle beviser, der tyder på, at akupunkturbehandling er effektiv ved akutte symptomer ved LE. En nylig undersøgelse understøtter, at også albuemanipulation har en kortvarig lindring af akutte symptomer ved LE, især når det kombineres med excentrisk træning. Vores undersøgelse vil derfor undersøge den kliniske effektivitet af fysioterapi versus akupunkturbehandling af LE sammenlignet med vagtsom ventetid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Norsk Idrettsmedisinsk Institutt Ullevål
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lateral epicondylitis LE (varighed > 2 uger)
- Ensidig lokalisering
- Personer med gennemsnitlige smerter på NRS 4 eller højere i den sidste uge før screening
- Alder mellem 18 og 67 år
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kortikosteroidinjektioner inden for de sidste 4 uger
- Sygdomme i det centrale eller perifere nervesystem
- Inflammatoriske gigtsygdomme
- Radioulna eller radiohumeral slidgigt
- Uvillig til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur og excentrisk træning
Behandling vil blive udført efter traditionelle kinesiske metoder (STRICTA: Standarder for rapportering af interventioner i kontrollerede forsøg med akupunktur).
Terapeuter vil udvælge punkter, der ofte anbefales til behandling af LE.
Som lokalt punkt vil LI11 og LI10 over den muskulære oprindelse af den laterale ekstensorgruppe i underarmen blive brugt, og LU5 i den kubiske region.
LI4 og TE5 vil være regionale punkter for smertebehandling i overekstremiteterne, GB34 vil blive brugt som et distalt punkt til behandling af tendinose generelt, og ST36 til behandling af smerte.
Nåle vil blive indsat ned til muskulaturen og opnå De Qi sensation og vil forblive in situ i 20 min.
Alle patienter vil modtage fire behandlingssessioner; dette kan udvides til otte afhængigt af patientens smerterapport og terapeuternes kliniske vurdering.
Maksimal behandlingsperiode er 4 uger.
Patienterne vil også blive instrueret i excentriske styrkeøvelser til daglig hjemmetræning fra indskrivning og 12 uger frem.
|
|
|
Eksperimentel: Fysioterapi og excentrisk træning
Manuelle teknikker som glidende mobilisering af albue, terapeuter er specialiserede i manuel terapi. Der vil blive gennemført mindst fire behandlingssessioner, men afhængig af patientens oplevede smerteintensitet og terapeuternes kliniske vurdering kan der maksimalt gives otte behandlingssessioner. Alle behandlinger vil blive udført i en periode på maksimalt 4 uger. Derudover vil patienter blive instrueret i excentriske styrkeøvelser til daglig hjemmetræning fra indskrivning og 12 uger frem. |
|
|
Aktiv komparator: Påpasselig ventetid og excentrisk træning
Patienterne vil blive instrueret i excentriske styrkeøvelser til daglig hjemmetræning fra indskrivning og 12 uger frem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Albuesmerter på numerisk vurderingsskala (0-10)
Tidsramme: 12 uger og 1 år
|
nuværende, værste og mindre smerte i løbet af den sidste uge, beregnes en gennemsnitlig score
|
12 uger og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap i arm skulder og hånd (quick-DASH)
Tidsramme: 12 uger og 1 år
|
Funktionel kapacitet af albue og arm
|
12 uger og 1 år
|
|
Livskvalitet fra EQ-5D
Tidsramme: 12 uger og 1 år
|
Livskvalitet
|
12 uger og 1 år
|
|
Sygeliste
Tidsramme: 12 uger og 1 år
|
Antallet af dage, patienter er opført i løbet af den 12 ugers undersøgelsesperiode
|
12 uger og 1 år
|
|
Patienttilfredshed; global oplevet effekt og tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: 12 uger og 1 år
|
12 uger og 1 år
|
|
|
Brug af analgetika
Tidsramme: 12 uger og 1 år
|
12 uger og 1 år
|
|
|
Antal behandlingssessioner
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Astrid Wahl, PhD, University of Oslo
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/1520
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .