Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi eller akupunktur til lateral epikondylitis

18. december 2017 opdateret af: Kjersti Storheim, Oslo University Hospital

Klinisk sammenlignende effekt af fysioterapi eller akupunkturbehandling af lateral epikondylitis; et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Arbejdsrelaterede lidelser i overekstremiteterne er almindelige problemer i arbejdende befolkninger i vestlige lande. Lateral epicondylitis (LE) eller tennisalbue er den hyppigste type af blødt vævssyndrom i albuen, med en årlig forekomst på fire til syv tilfælde pr. 1000 patienter i almen praksis og så højt som 15 % af arbejdere med meget gentagne håndopgaver industrier.

LE er en smertefuld tilstand, der fører til tab af funktion af det berørte lem. Derfor kan det have stor indflydelse på patientens arbejde og privatliv. Hvis det ikke behandles, varer det i gennemsnit i seks til 24 måneder og er forbundet med betydeligt sygefravær hos 5 % af de berørte voksne i den arbejdsdygtige alder. Omkostningerne er derfor høje, både i form af tab af produktivitet og sundhedsudnyttelse.

Mange behandlinger er blevet anbefalet i behandlingen af ​​LE, hvilket muligvis antyder, at meget er ukendt om dets ætiologi, og hvordan det bedst skal behandles. Systematiske anmeldelser har ikke draget nogen faste konklusioner om, hvilken behandling der er mest effektiv til at håndtere denne tilstand.

I løbet af de sidste 10 år har akupunktur vundet bredere accept til behandling af smerter af både klinikere og sundhedsforbrugere, og der er nogle beviser, der tyder på, at akupunkturbehandling er effektiv ved akutte symptomer ved LE. En nylig undersøgelse understøtter, at også albuemanipulation har en kortvarig lindring af akutte symptomer ved LE, især når det kombineres med excentrisk træning. Vores undersøgelse vil derfor undersøge den kliniske effektivitet af fysioterapi versus akupunkturbehandling af LE sammenlignet med vagtsom ventetid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesignet er tre armede og randomiserede, enkeltblindede. Undersøgelsen har til formål, i en pilotstudie, at teste, om fysioterapi eller akupunkturbehandling af lateral epicondylitis, sammenlignet med vågen ventetid, er nyttige midler til smertelindring for patienter med lateral epicondylitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • Norsk Idrettsmedisinsk Institutt Ullevål

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lateral epicondylitis LE (varighed > 2 uger)
  • Ensidig lokalisering
  • Personer med gennemsnitlige smerter på NRS 4 eller højere i den sidste uge før screening
  • Alder mellem 18 og 67 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kortikosteroidinjektioner inden for de sidste 4 uger
  • Sygdomme i det centrale eller perifere nervesystem
  • Inflammatoriske gigtsygdomme
  • Radioulna eller radiohumeral slidgigt
  • Uvillig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur og excentrisk træning
Behandling vil blive udført efter traditionelle kinesiske metoder (STRICTA: Standarder for rapportering af interventioner i kontrollerede forsøg med akupunktur). Terapeuter vil udvælge punkter, der ofte anbefales til behandling af LE. Som lokalt punkt vil LI11 og LI10 over den muskulære oprindelse af den laterale ekstensorgruppe i underarmen blive brugt, og LU5 i den kubiske region. LI4 og TE5 vil være regionale punkter for smertebehandling i overekstremiteterne, GB34 vil blive brugt som et distalt punkt til behandling af tendinose generelt, og ST36 til behandling af smerte. Nåle vil blive indsat ned til muskulaturen og opnå De Qi sensation og vil forblive in situ i 20 min. Alle patienter vil modtage fire behandlingssessioner; dette kan udvides til otte afhængigt af patientens smerterapport og terapeuternes kliniske vurdering. Maksimal behandlingsperiode er 4 uger. Patienterne vil også blive instrueret i excentriske styrkeøvelser til daglig hjemmetræning fra indskrivning og 12 uger frem.
Eksperimentel: Fysioterapi og excentrisk træning

Manuelle teknikker som glidende mobilisering af albue, terapeuter er specialiserede i manuel terapi. Der vil blive gennemført mindst fire behandlingssessioner, men afhængig af patientens oplevede smerteintensitet og terapeuternes kliniske vurdering kan der maksimalt gives otte behandlingssessioner. Alle behandlinger vil blive udført i en periode på maksimalt 4 uger.

Derudover vil patienter blive instrueret i excentriske styrkeøvelser til daglig hjemmetræning fra indskrivning og 12 uger frem.

Aktiv komparator: Påpasselig ventetid og excentrisk træning
Patienterne vil blive instrueret i excentriske styrkeøvelser til daglig hjemmetræning fra indskrivning og 12 uger frem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Albuesmerter på numerisk vurderingsskala (0-10)
Tidsramme: 12 uger og 1 år
nuværende, værste og mindre smerte i løbet af den sidste uge, beregnes en gennemsnitlig score
12 uger og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap i arm skulder og hånd (quick-DASH)
Tidsramme: 12 uger og 1 år
Funktionel kapacitet af albue og arm
12 uger og 1 år
Livskvalitet fra EQ-5D
Tidsramme: 12 uger og 1 år
Livskvalitet
12 uger og 1 år
Sygeliste
Tidsramme: 12 uger og 1 år
Antallet af dage, patienter er opført i løbet af den 12 ugers undersøgelsesperiode
12 uger og 1 år
Patienttilfredshed; global oplevet effekt og tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: 12 uger og 1 år
12 uger og 1 år
Brug af analgetika
Tidsramme: 12 uger og 1 år
12 uger og 1 år
Antal behandlingssessioner
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Astrid Wahl, PhD, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2014

Først opslået (Skøn)

22. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner