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Fisioterapia o agopuntura per epicondilite laterale

18 dicembre 2017 aggiornato da: Kjersti Storheim, Oslo University Hospital

Effetto clinico comparativo della fisioterapia o del trattamento con agopuntura dell'epicondilite laterale; uno studio pilota controllato randomizzato

I disturbi degli arti superiori legati al lavoro sono problemi comuni nelle popolazioni lavoratrici dei paesi occidentali. L'epicondilite laterale (LE) o gomito del tennista è il tipo più frequente di sindrome dei tessuti molli del gomito, con un'incidenza annuale di 4-7 casi per 1000 pazienti in medicina generale e fino al 15% dei lavoratori in attività manuali altamente ripetitive industrie.

LE è una condizione dolorosa, che porta alla perdita della funzione dell'arto colpito. Pertanto può avere un impatto importante sul lavoro e sulla vita personale del paziente. Se non trattata, persiste in media da sei a 24 mesi e si associa a significative assenze per malattia nel 5% degli adulti in età lavorativa affetti. Il costo è quindi elevato, sia in termini di perdita di produttività che di utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Molti trattamenti sono stati sostenuti nella gestione della LE, forse implicando che molto non si sa sulla sua eziologia e su come dovrebbe essere trattata al meglio. Le revisioni sistematiche non sono riuscite a trarre conclusioni definitive su quale trattamento sia più efficace nella gestione di questa condizione.

Negli ultimi 10 anni l'agopuntura ha guadagnato una più ampia accettazione per il trattamento del dolore, sia da parte dei medici che dei consumatori di salute, e ci sono alcune prove che suggeriscono che il trattamento con l'agopuntura è efficace nei sintomi acuti nella LE. Uno studio recente sostiene che anche la manipolazione del gomito ha un sollievo a breve termine dei sintomi acuti nella LE, specialmente se combinata con l'esercizio eccentrico. Il nostro studio esplorerà quindi l'efficacia clinica della fisioterapia rispetto al trattamento con agopuntura della LE, rispetto all'attesa vigile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disegno dello studio è a tre armati e randomizzato, in singolo cieco. Lo studio mira, in uno studio pilota, a verificare se il trattamento fisioterapico o agopuntura dell'epicondilite laterale, rispetto all'attesa vigile, sia un mezzo utile per alleviare il dolore nei pazienti con epicondilite laterale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia
        • Norsk Idrettsmedisinsk Institutt Ullevål

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Epicondilite laterale LE (durata > 2 settimane)
  • Localizzazione unilaterale
  • Individui con dolore medio di NRS 4 o superiore durante l'ultima settimana prima dello screening
  • Età compresa tra 18 e 67 anni
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Iniezioni di corticosteroidi durante le ultime 4 settimane
  • Malattie del sistema nervoso centrale o periferico
  • Malattie reumatiche infiammatorie
  • Artrosi radio-ulna o radio omerale
  • Non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura ed esercizio eccentrico
Il trattamento verrà eseguito secondo i metodi tradizionali cinesi (STRICTA: Standard per la segnalazione di interventi in studi controllati di agopuntura). I terapisti selezioneranno i punti frequentemente raccomandati per il trattamento di LE. Come punto locale verranno utilizzati LI11 e LI10 sopra l'origine muscolare del gruppo estensore laterale dell'avambraccio e LU5 nella regione cubica. LI4 e TE5 saranno punti regionali per la terapia del dolore dell'arto superiore, GB34 sarà utilizzato come punto distale per il trattamento della tendinosi in generale e ST36 per il trattamento del dolore. Gli aghi verranno inseriti fino alla muscolatura e ottenendo la sensazione De Qi e rimarranno in situ per 20 min. Tutti i pazienti riceveranno quattro sessioni di trattamento; questo può essere esteso a otto a seconda del rapporto sul dolore del paziente e della valutazione clinica dei terapisti. Il periodo massimo di trattamento è di 4 settimane. I pazienti verranno anche istruiti in esercizi di forza eccentrica per l'allenamento quotidiano a casa dall'arruolamento e 12 settimane in avanti.
Sperimentale: Fisioterapia ed esercizio eccentrico

Tecniche manuali come la mobilizzazione scorrevole del gomito, i terapisti sono specializzati nella terapia manuale. Verranno eseguite almeno quattro sessioni di trattamento, ma a seconda dell'intensità del dolore percepita dal paziente e della valutazione clinica dei terapisti, è possibile concedere un massimo di otto sessioni di trattamento. Tutte le sessioni di trattamento saranno eseguite durante un periodo massimo di 4 settimane.

Inoltre, i pazienti verranno istruiti in esercizi di forza eccentrica per l'allenamento quotidiano a casa dall'arruolamento e 12 settimane in avanti.

Comparatore attivo: Attesa vigile ed esercizio eccentrico
I pazienti verranno istruiti in esercizi di forza eccentrica per l'allenamento quotidiano a casa dall'arruolamento e 12 settimane in avanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al gomito sulla scala di valutazione numerica (0-10)
Lasso di tempo: 12 settimane e 1 anno
dolore presente, peggiore e minore durante l'ultima settimana, verrà calcolato un punteggio medio
12 settimane e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le disabilità del braccio spalla e mano (quick-DASH)
Lasso di tempo: 12 settimane e 1 anno
Capacità funzionale del gomito e del braccio
12 settimane e 1 anno
Qualità della vita da EQ-5D
Lasso di tempo: 12 settimane e 1 anno
Qualità della vita
12 settimane e 1 anno
Elenco malato
Lasso di tempo: 12 settimane e 1 anno
Numero di giorni in cui i pazienti sono elencati durante il periodo di studio di 12 settimane
12 settimane e 1 anno
Soddisfazione dei pazienti; effetto globale percepito e soddisfazione per il trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane e 1 anno
12 settimane e 1 anno
Uso di analgesici
Lasso di tempo: 12 settimane e 1 anno
12 settimane e 1 anno
Numero di sessioni di trattamento
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Astrid Wahl, PhD, University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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