Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukgymnastik eller akupunktur för lateral epikondylit

18 december 2017 uppdaterad av: Kjersti Storheim, Oslo University Hospital

Klinisk jämförande effekt av sjukgymnastik eller akupunkturbehandling av lateral epikondylit; ett randomiserat kontrollerat pilotförsök

Arbetsrelaterade besvär i övre extremiteterna är vanliga problem i arbetsbefolkningen i västländer. Lateral epikondylit (LE) eller tennisarmbåge är den vanligaste typen av mjukdelssyndrom i armbågen, med en årlig incidens på fyra till sju fall per 1 000 patienter i allmänmedicin och så hög som 15 % av arbetarna med mycket repetitiva handuppgifter industrier.

LE är ett smärtsamt tillstånd som leder till förlust av funktion hos den drabbade extremiteten. Därför kan det ha stor inverkan på patientens arbete och privatliv. Om den inte behandlas kvarstår den i i genomsnitt sex till 24 månader och förknippas med betydande sjukfrånvaro hos 5 % av de drabbade vuxna i arbetsför ålder. Kostnaden är därför hög, både vad gäller produktivitetsbortfall och sjukvårdsutnyttjande.

Många behandlingar har förespråkats i hanteringen av LE, vilket möjligen antyder att mycket är okänt om dess etiologi och hur det bäst bör behandlas. Systematiska översikter har misslyckats med att dra några säkra slutsatser om vilken behandling som är mest effektiv för att hantera detta tillstånd.

Under de senaste 10 åren har akupunktur vunnit bredare acceptans för behandling av smärta, av både läkare och hälsokonsumenter, och det finns vissa bevis som tyder på att akupunkturbehandling är effektiv vid akuta symtom vid LE. En färsk studie stöder att även armbågsmanipulation har en kortvarig lindring av akuta symtom vid LE, särskilt i kombination med excentrisk träning. Vår studie kommer därför att undersöka den kliniska effektiviteten av fysioterapi kontra akupunkturbehandling av LE, jämfört med vaksam väntan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiens design är tre beväpnade och randomiserade, enkelblindade. Studien syftar till, i en pilotstudie, att testa om sjukgymnastik eller akupunkturbehandling av lateral epikondylit, jämfört med vaksam väntan, är användbara medel för smärtlindring för patienter med lateral epikondylit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge
        • Norsk Idrettsmedisinsk Institutt Ullevål

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lateral epikondylit LE (varaktighet > 2 veckor)
  • Ensidig lokalisering
  • Individer med genomsnittlig smärta på NRS 4 eller högre under den sista veckan före screening
  • Ålder mellan 18 och 67 år
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kortikosteroidinjektioner under de senaste 4 veckorna
  • Sjukdomar i det centrala eller perifera nervsystemet
  • Inflammatoriska reumatiska sjukdomar
  • Radioulna eller radiohumeral artros
  • Ovillig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur och excentrisk träning
Behandlingen kommer att utföras enligt traditionella kinesiska metoder (STRICTA: Standards for reporting interventions in controlled akupunkturstudier). Terapeuter kommer att välja punkter som ofta rekommenderas för behandling av LE. Som lokal punkt kommer LI11 och LI10 över det muskulära ursprunget för den laterala extensorgruppen i underarmen att användas, och LU5 i den kubiska regionen. LI4 och TE5 kommer att vara regionala punkter för smärtbehandling i den övre extremiteten, GB34 kommer att användas som en distal punkt för behandling av tendinos i allmänhet och ST36 för behandling av smärta. Nålar kommer att föras ner till muskulaturen och få De Qi-känsla och kommer att förbli på plats i 20 minuter. Alla patienter kommer att få fyra behandlingstillfällen; detta kan utökas till åtta beroende på patientens smärtrapport och terapeuternas kliniska utvärdering. Maximal behandlingstid är 4 veckor. Patienterna kommer också att instrueras i excentriska styrkeövningar för daglig hemmaträning från inskrivning och 12 veckor framåt.
Experimentell: Fysioterapi och excentrisk träning

Manuella tekniker som glidmobilisering av armbåge, terapeuter är specialiserade i manuell terapi. Minst fyra behandlingstillfällen kommer att genomföras, men beroende på patientens upplevda smärtintensitet och terapeuternas kliniska utvärdering kan maximalt åtta behandlingstillfällen ges. Alla behandlingstillfällen kommer att utföras under en period av maximalt 4 veckor.

Dessutom kommer patienter att instrueras i excentriska styrkeövningar för daglig hemmaträning från inskrivning och 12 veckor framåt.

Aktiv komparator: Vakande väntan och excentrisk träning
Patienterna kommer att instrueras i excentriska styrkeövningar för daglig hemmaträning från inskrivning och 12 veckor framåt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Armbågssmärta på numerisk betygsskala (0-10)
Tidsram: 12 veckor och 1 år
närvarande, värsta och mindre smärta under den senaste veckan kommer ett medelpoäng att beräknas
12 veckor och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnedsättningarna i armaxeln och handen (quick-DASH)
Tidsram: 12 veckor och 1 år
Funktionell kapacitet av armbåge och arm
12 veckor och 1 år
Livskvalitet av EQ-5D
Tidsram: 12 veckor och 1 år
Livskvalité
12 veckor och 1 år
Sjuklista
Tidsram: 12 veckor och 1 år
Antalet dagar som patienter är listade under den 12 veckor långa studieperioden
12 veckor och 1 år
Patienternas tillfredsställelse; global upplevd effekt och tillfredsställelse med behandlingen
Tidsram: 12 veckor och 1 år
12 veckor och 1 år
Användning av analgetika
Tidsram: 12 veckor och 1 år
12 veckor och 1 år
Antal behandlingstillfällen
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Astrid Wahl, PhD, University of Oslo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2014

Första postat (Uppskatta)

22 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lateral epikondylit

3
Prenumerera