- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02321696
Sjukgymnastik eller akupunktur för lateral epikondylit
Klinisk jämförande effekt av sjukgymnastik eller akupunkturbehandling av lateral epikondylit; ett randomiserat kontrollerat pilotförsök
Arbetsrelaterade besvär i övre extremiteterna är vanliga problem i arbetsbefolkningen i västländer. Lateral epikondylit (LE) eller tennisarmbåge är den vanligaste typen av mjukdelssyndrom i armbågen, med en årlig incidens på fyra till sju fall per 1 000 patienter i allmänmedicin och så hög som 15 % av arbetarna med mycket repetitiva handuppgifter industrier.
LE är ett smärtsamt tillstånd som leder till förlust av funktion hos den drabbade extremiteten. Därför kan det ha stor inverkan på patientens arbete och privatliv. Om den inte behandlas kvarstår den i i genomsnitt sex till 24 månader och förknippas med betydande sjukfrånvaro hos 5 % av de drabbade vuxna i arbetsför ålder. Kostnaden är därför hög, både vad gäller produktivitetsbortfall och sjukvårdsutnyttjande.
Många behandlingar har förespråkats i hanteringen av LE, vilket möjligen antyder att mycket är okänt om dess etiologi och hur det bäst bör behandlas. Systematiska översikter har misslyckats med att dra några säkra slutsatser om vilken behandling som är mest effektiv för att hantera detta tillstånd.
Under de senaste 10 åren har akupunktur vunnit bredare acceptans för behandling av smärta, av både läkare och hälsokonsumenter, och det finns vissa bevis som tyder på att akupunkturbehandling är effektiv vid akuta symtom vid LE. En färsk studie stöder att även armbågsmanipulation har en kortvarig lindring av akuta symtom vid LE, särskilt i kombination med excentrisk träning. Vår studie kommer därför att undersöka den kliniska effektiviteten av fysioterapi kontra akupunkturbehandling av LE, jämfört med vaksam väntan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Norsk Idrettsmedisinsk Institutt Ullevål
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lateral epikondylit LE (varaktighet > 2 veckor)
- Ensidig lokalisering
- Individer med genomsnittlig smärta på NRS 4 eller högre under den sista veckan före screening
- Ålder mellan 18 och 67 år
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kortikosteroidinjektioner under de senaste 4 veckorna
- Sjukdomar i det centrala eller perifera nervsystemet
- Inflammatoriska reumatiska sjukdomar
- Radioulna eller radiohumeral artros
- Ovillig att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Akupunktur och excentrisk träning
Behandlingen kommer att utföras enligt traditionella kinesiska metoder (STRICTA: Standards for reporting interventions in controlled akupunkturstudier).
Terapeuter kommer att välja punkter som ofta rekommenderas för behandling av LE.
Som lokal punkt kommer LI11 och LI10 över det muskulära ursprunget för den laterala extensorgruppen i underarmen att användas, och LU5 i den kubiska regionen.
LI4 och TE5 kommer att vara regionala punkter för smärtbehandling i den övre extremiteten, GB34 kommer att användas som en distal punkt för behandling av tendinos i allmänhet och ST36 för behandling av smärta.
Nålar kommer att föras ner till muskulaturen och få De Qi-känsla och kommer att förbli på plats i 20 minuter.
Alla patienter kommer att få fyra behandlingstillfällen; detta kan utökas till åtta beroende på patientens smärtrapport och terapeuternas kliniska utvärdering.
Maximal behandlingstid är 4 veckor.
Patienterna kommer också att instrueras i excentriska styrkeövningar för daglig hemmaträning från inskrivning och 12 veckor framåt.
|
|
Experimentell: Fysioterapi och excentrisk träning
Manuella tekniker som glidmobilisering av armbåge, terapeuter är specialiserade i manuell terapi. Minst fyra behandlingstillfällen kommer att genomföras, men beroende på patientens upplevda smärtintensitet och terapeuternas kliniska utvärdering kan maximalt åtta behandlingstillfällen ges. Alla behandlingstillfällen kommer att utföras under en period av maximalt 4 veckor. Dessutom kommer patienter att instrueras i excentriska styrkeövningar för daglig hemmaträning från inskrivning och 12 veckor framåt. |
|
Aktiv komparator: Vakande väntan och excentrisk träning
Patienterna kommer att instrueras i excentriska styrkeövningar för daglig hemmaträning från inskrivning och 12 veckor framåt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Armbågssmärta på numerisk betygsskala (0-10)
Tidsram: 12 veckor och 1 år
|
närvarande, värsta och mindre smärta under den senaste veckan kommer ett medelpoäng att beräknas
|
12 veckor och 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionsnedsättningarna i armaxeln och handen (quick-DASH)
Tidsram: 12 veckor och 1 år
|
Funktionell kapacitet av armbåge och arm
|
12 veckor och 1 år
|
Livskvalitet av EQ-5D
Tidsram: 12 veckor och 1 år
|
Livskvalité
|
12 veckor och 1 år
|
Sjuklista
Tidsram: 12 veckor och 1 år
|
Antalet dagar som patienter är listade under den 12 veckor långa studieperioden
|
12 veckor och 1 år
|
Patienternas tillfredsställelse; global upplevd effekt och tillfredsställelse med behandlingen
Tidsram: 12 veckor och 1 år
|
12 veckor och 1 år
|
|
Användning av analgetika
Tidsram: 12 veckor och 1 år
|
12 veckor och 1 år
|
|
Antal behandlingstillfällen
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Astrid Wahl, PhD, University of Oslo
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/1520
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lateral epikondylit
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekryteringLateral patientöverföringFörenta staterna
-
Arthrex, Inc.Aktiv, inte rekryterandeLateral ankelinstabilitetFörenta staterna
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, inte rekryterandeLateral epikondylit | Lateral epikondylit, ospecificerad armbåge | Lateral epikondylit, vänster armbåge | Lateral epikondylit, höger armbåge | Lateral epikondylit (tennisarmbåge) Bilateral | Medial epikondylit | Medial epikondylit, höger armbåge | Medial epikondylit, vänster armbågeFörenta staterna
-
Ahmed ZewailAvslutadTandimplantat | Lateral sinuslyftningEgypten
-
Saint-Joseph UniversityAvslutadLateral sinuslyft | Komplikationer per operationLibanon
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiv, inte rekryterandeKråkfötter | Lateral Canthal Lines, LCLFörenta staterna
-
Eirion Therapeutics Inc.AvslutadKråkfötter | Lateral Canthal Lines, LCLFörenta staterna
-
AllerganAvslutadCrow's Feet Lines | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Kanada, Förenta staterna, Storbritannien
-
AllerganAvslutad
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekryteringLateral Patellofemoral Dislokation Stängd Traumatisk | Lateral patellaluxationPolen