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외측상과염에 대한 물리치료 또는 침술

2017년 12월 18일 업데이트: Kjersti Storheim, Oslo University Hospital

외측상과염의 물리치료 또는 침치료의 임상적 비교효과; 무작위 제어 파일럿 시험

작업 관련 상지 장애는 서구 국가의 노동 인구에서 흔히 발생하는 문제입니다. 외측 상과염(LE) 또는 테니스 엘보는 팔꿈치의 연조직 증후군 중 가장 흔한 유형으로, 일반 진료에서 연간 환자 1000명당 4~7건의 발생률을 보이며, 반복적인 손 작업을 하는 근로자의 15%에 이릅니다. 산업.

LE는 영향을 받는 사지의 기능 상실로 이어지는 고통스러운 상태입니다. 따라서 환자의 업무와 개인 생활에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 치료하지 않으면 평균 6~24개월 동안 지속되며 영향을 받는 근로 연령 성인의 5%에서 상당한 결근과 관련됩니다. 따라서 생산성 손실과 의료 이용 측면에서 비용이 많이 듭니다.

LE의 관리에서 많은 치료법이 옹호되었으며, 아마도 그 병인과 최선의 치료 방법에 대해 많이 알려져 있지 않다는 것을 암시할 수 있습니다. 체계적 검토는 이 상태를 관리하는 데 가장 효과적인 치료법에 대한 확실한 결론을 도출하지 못했습니다.

지난 10년 동안 침술은 임상의와 건강 소비자 모두에게 통증 치료에 대한 폭넓은 수용을 얻었으며 침술 치료가 LE의 급성 증상에 효과적이라는 몇 가지 증거가 있습니다. 최근 연구는 특히 편심 운동과 결합할 때 팔꿈치 조작이 LE의 급성 증상을 단기적으로 완화시킨다는 것을 뒷받침합니다. 따라서 우리의 연구는 조심스러운 대기와 비교하여 LE의 침술 치료와 물리 치료의 임상적 효과를 탐구할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계는 3개 무장 및 무작위화, 단일 맹검입니다. 이 연구의 목적은 파일럿 stydy에서 외측 상과염의 물리 요법 또는 침술 치료가 주의 깊게 기다리는 것과 비교하여 외측 상과염 환자의 통증 완화에 유용한 수단인지 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이
        • Norsk Idrettsmedisinsk Institutt Ullevål

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외측 상과염 LE(기간 > 2주)
  • 일방적인 현지화
  • 스크리닝 전 마지막 주 동안 평균 통증이 NRS 4 이상인 자
  • 만 18~67세
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 지난 4주 동안의 코르티코스테로이드 주사
  • 중추신경계 또는 말초신경계 질환
  • 염증성 류마티스 질환
  • 방사척골 또는 방사상완 골관절염
  • 참여 의사 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침술과 편심 운동
치료는 전통적인 중국 방법(STRICTA: Standards for reporting interventions in controlled trial of acupuncture)에 따라 수행됩니다. 치료사는 LE 치료에 자주 권장되는 포인트를 선택합니다. 로컬 포인트로 팔뚝의 측면 신근 그룹의 근육 기원 위의 LI11 및 LI10이 사용되며 입방체 영역의 LU5가 사용됩니다. LI4와 TE5는 상지의 통증 치료를 위한 국소점, GB34는 일반적으로 건염 치료를 위한 원위점, ST36은 통증 치료를 위한 원위점으로 사용됩니다. 바늘을 근육 조직에 삽입하고 De Qi 감각을 얻고 20분 동안 제자리에 유지합니다. 모든 환자는 4번의 치료 세션을 받게 됩니다. 이는 환자의 통증 보고 및 치료사의 임상 평가에 따라 8개로 확장될 수 있습니다. 최대 치료 기간은 4주입니다. 환자들은 또한 등록부터 12주 후까지 매일의 가정 훈련을 위한 편심 근력 운동에 대해 교육을 받을 것입니다.
실험적: 물리 치료 및 편심 운동

팔꿈치의 활주 동원과 같은 도수 기법, 치료사는 도수 요법에 특화되어 있습니다. 최소 4회 이상의 치료가 이루어지지만 환자가 인지하는 통증의 강도와 치료사의 임상적 평가에 따라 최대 8회까지 치료가 가능합니다. 모든 치료 세션은 최대 4주 동안 수행됩니다.

또한 환자는 등록부터 12주 후까지 매일 가정 훈련을 위해 편심 근력 운동을 지도받게 됩니다.

활성 비교기: 조심스러운 기다림과 괴상한 운동
환자는 등록부터 12주 후까지 매일의 가정 훈련을 위해 편심 근력 운동을 지도받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 척도(0-10)의 팔꿈치 통증
기간: 12주 1년
지난주에 통증이 가장 심하고 덜한 경우 평균 점수가 계산됩니다.
12주 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 어깨와 손의 장애(quick-DASH)
기간: 12주 1년
팔꿈치와 팔의 기능적 능력
12주 1년
EQ-5D에 의한 삶의 질
기간: 12주 1년
삶의 질
12주 1년
아픈 목록
기간: 12주 1년
12주 연구 기간 동안 환자가 목록에 있는 일수
12주 1년
환자만족; 전반적인 인지 효과 및 치료 만족도
기간: 12주 1년
12주 1년
진통제 사용
기간: 12주 1년
12주 1년
치료 세션 수
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Astrid Wahl, PhD, University of Oslo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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