- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02321696
외측상과염에 대한 물리치료 또는 침술
외측상과염의 물리치료 또는 침치료의 임상적 비교효과; 무작위 제어 파일럿 시험
작업 관련 상지 장애는 서구 국가의 노동 인구에서 흔히 발생하는 문제입니다. 외측 상과염(LE) 또는 테니스 엘보는 팔꿈치의 연조직 증후군 중 가장 흔한 유형으로, 일반 진료에서 연간 환자 1000명당 4~7건의 발생률을 보이며, 반복적인 손 작업을 하는 근로자의 15%에 이릅니다. 산업.
LE는 영향을 받는 사지의 기능 상실로 이어지는 고통스러운 상태입니다. 따라서 환자의 업무와 개인 생활에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 치료하지 않으면 평균 6~24개월 동안 지속되며 영향을 받는 근로 연령 성인의 5%에서 상당한 결근과 관련됩니다. 따라서 생산성 손실과 의료 이용 측면에서 비용이 많이 듭니다.
LE의 관리에서 많은 치료법이 옹호되었으며, 아마도 그 병인과 최선의 치료 방법에 대해 많이 알려져 있지 않다는 것을 암시할 수 있습니다. 체계적 검토는 이 상태를 관리하는 데 가장 효과적인 치료법에 대한 확실한 결론을 도출하지 못했습니다.
지난 10년 동안 침술은 임상의와 건강 소비자 모두에게 통증 치료에 대한 폭넓은 수용을 얻었으며 침술 치료가 LE의 급성 증상에 효과적이라는 몇 가지 증거가 있습니다. 최근 연구는 특히 편심 운동과 결합할 때 팔꿈치 조작이 LE의 급성 증상을 단기적으로 완화시킨다는 것을 뒷받침합니다. 따라서 우리의 연구는 조심스러운 대기와 비교하여 LE의 침술 치료와 물리 치료의 임상적 효과를 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Norsk Idrettsmedisinsk Institutt Ullevål
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외측 상과염 LE(기간 > 2주)
- 일방적인 현지화
- 스크리닝 전 마지막 주 동안 평균 통증이 NRS 4 이상인 자
- 만 18~67세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 지난 4주 동안의 코르티코스테로이드 주사
- 중추신경계 또는 말초신경계 질환
- 염증성 류마티스 질환
- 방사척골 또는 방사상완 골관절염
- 참여 의사 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술과 편심 운동
치료는 전통적인 중국 방법(STRICTA: Standards for reporting interventions in controlled trial of acupuncture)에 따라 수행됩니다.
치료사는 LE 치료에 자주 권장되는 포인트를 선택합니다.
로컬 포인트로 팔뚝의 측면 신근 그룹의 근육 기원 위의 LI11 및 LI10이 사용되며 입방체 영역의 LU5가 사용됩니다.
LI4와 TE5는 상지의 통증 치료를 위한 국소점, GB34는 일반적으로 건염 치료를 위한 원위점, ST36은 통증 치료를 위한 원위점으로 사용됩니다.
바늘을 근육 조직에 삽입하고 De Qi 감각을 얻고 20분 동안 제자리에 유지합니다.
모든 환자는 4번의 치료 세션을 받게 됩니다. 이는 환자의 통증 보고 및 치료사의 임상 평가에 따라 8개로 확장될 수 있습니다.
최대 치료 기간은 4주입니다.
환자들은 또한 등록부터 12주 후까지 매일의 가정 훈련을 위한 편심 근력 운동에 대해 교육을 받을 것입니다.
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실험적: 물리 치료 및 편심 운동
팔꿈치의 활주 동원과 같은 도수 기법, 치료사는 도수 요법에 특화되어 있습니다. 최소 4회 이상의 치료가 이루어지지만 환자가 인지하는 통증의 강도와 치료사의 임상적 평가에 따라 최대 8회까지 치료가 가능합니다. 모든 치료 세션은 최대 4주 동안 수행됩니다. 또한 환자는 등록부터 12주 후까지 매일 가정 훈련을 위해 편심 근력 운동을 지도받게 됩니다. |
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활성 비교기: 조심스러운 기다림과 괴상한 운동
환자는 등록부터 12주 후까지 매일의 가정 훈련을 위해 편심 근력 운동을 지도받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도(0-10)의 팔꿈치 통증
기간: 12주 1년
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지난주에 통증이 가장 심하고 덜한 경우 평균 점수가 계산됩니다.
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12주 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔 어깨와 손의 장애(quick-DASH)
기간: 12주 1년
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팔꿈치와 팔의 기능적 능력
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12주 1년
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EQ-5D에 의한 삶의 질
기간: 12주 1년
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삶의 질
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12주 1년
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아픈 목록
기간: 12주 1년
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12주 연구 기간 동안 환자가 목록에 있는 일수
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12주 1년
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환자만족; 전반적인 인지 효과 및 치료 만족도
기간: 12주 1년
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12주 1년
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진통제 사용
기간: 12주 1년
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12주 1년
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치료 세션 수
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Astrid Wahl, PhD, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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