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外側上顆炎に対する理学療法または鍼治療

2017年12月18日 更新者:Kjersti Storheim、Oslo University Hospital

外側上顆炎の理学療法または鍼治療の臨床的比較効果。無作為化対照パイロット試験

仕事に関連した上肢障害は、西側諸国の労働人口に共通の問題です。 外側上顆炎 (LE) またはテニス肘は、肘の軟部組織症候群の中で最も頻度の高いタイプであり、一般診療では患者 1,000 人あたり年間 4 ~ 7 人の発生率であり、非常に反復的な手の仕事をしている労働者の 15% もの高さです。産業。

LE は痛みを伴う状態であり、患肢の機能喪失につながります。 したがって、患者の仕事や私生活に大きな影響を与える可能性があります。 未治療の場合、平均 6 ~ 24 か月間持続し、罹患した就労年齢の成人の 5% に重大な病気の欠勤が伴います。 したがって、生産性の損失と医療利用の両方の点で、コストが高くなります。

LE の管理には多くの治療法が提唱されてきましたが、おそらく、その病因と最善の治療法について多くのことがわかっていないことを意味しています。 体系的なレビューは、この状態の管理に最も効果的な治療法について確固たる結論を引き出すことができませんでした.

過去 10 年間で、鍼治療は臨床医と健康の消費者の両方によって痛みの治療に広く受け入れられるようになり、鍼治療が LE の急性症状に有効であることを示唆するいくつかの証拠があります。 最近の研究では、特に偏心運動と組み合わせた場合、肘の操作もLEの急性症状を短期間緩和することが支持されています. したがって、私たちの研究では、注意深い待機と比較して、LEの理学療法と鍼治療の臨床的有効性を調査します。

調査の概要

詳細な説明

研究デザインは、3 種類の無作為化、単一盲検です。 この研究の目的は、パイロット研究において、外側上顆炎の理学療法または鍼治療が、注意深く待つことと比較して、外側上顆炎患者の疼痛緩和に有用な手段であるかどうかをテストすることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー
        • Norsk Idrettsmedisinsk Institutt Ullevål

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外側上顆炎 LE (期間 > 2 週間)
  • 一方的なローカリゼーション
  • -スクリーニング前の最後の週にNRS 4以上の平均疼痛を有する個人
  • 18歳から67歳までの年齢
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 過去4週間のコルチコステロイド注射
  • 中枢神経系または末梢神経系の疾患
  • 炎症性リウマチ性疾患
  • 橈尺骨または上腕骨の変形性関節症
  • 参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鍼治療と偏心運動
治療は伝統的な中国の方法(STRICTA:鍼治療の対照試験における介入を報告するための基準)に従って行われます。 セラピストは、LE の治療のために頻繁に推奨されるポイントを選択します。 ローカル ポイントとして、前腕の外側伸筋群の筋肉起点上の LI11 と LI10 が使用され、立方体領域の LU5 が使用されます。 LI4 と TE5 は上肢の疼痛治療用の局所ポイントとなり、GB34 は一般的な腱炎の治療用の遠位ポイントとして使用され、ST36 は疼痛の治療用に使用されます。 針を筋肉組織まで挿入し、De Qi 感覚を得て、20 分間その場に留まります。 すべての患者は 4 回の治療セッションを受けます。これは、患者の痛みの報告とセラピストの臨床評価に応じて、8 つまで延長される場合があります。 治療期間は最長4週間です。 患者はまた、登録から 12 週間後まで、毎日の自宅トレーニングのためのエキセントリック ストレングス エクササイズを指導されます。
実験的:理学療法と偏心運動

肘の滑走動員などの手動技術、セラピストは手動療法に特化しています。 少なくとも4回の治療セッションが行われますが、患者の知覚される痛みの強さとセラピストの臨床評価に応じて、最大8回の治療セッションを行うことができます. すべての治療セッションは、最大 4 週間にわたって実施されます。

さらに、患者は、登録から 12 週間後までの毎日の自宅トレーニングのための偏心筋力トレーニングを指導されます。

アクティブコンパレータ:注意深い待機とエキセントリックなエクササイズ
患者は、登録から 12 週間後まで、毎日の自宅トレーニングのためのエキセントリックな筋力トレーニングを指導されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (0-10) での肘の痛み
時間枠:12週間と1年
先週の現在の痛み、最悪の痛み、軽い痛み、平均スコアが計算されます
12週間と1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕・肩・手の障害(クイックダッシュ)
時間枠:12週間と1年
肘と腕の機能的能力
12週間と1年
EQ-5Dによる生活の質
時間枠:12週間と1年
生活の質
12週間と1年
病気のリスト
時間枠:12週間と1年
12週間の研究期間中に患者がリストに記載されている日数
12週間と1年
患者の満足;治療に対する全体的な知覚効果と満足度
時間枠:12週間と1年
12週間と1年
鎮痛剤の使用
時間枠:12週間と1年
12週間と1年
治療回数
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Astrid Wahl, PhD、University of Oslo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月18日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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