Fysioterapia tai akupunktio lateraaliseen epikondyliittiin
Lateraalisen epikondyliitin fysioterapian tai akupunktiohoidon kliininen vertaileva vaikutus; satunnaistettu ohjattu pilottikoe
Työperäiset yläraajojen sairaudet ovat yleisiä ongelmia työväestössä länsimaissa. Lateraalinen epikondyliitti (LE) tai tenniskyynärpää on yleisin kyynärpään pehmytkudosoireyhtymän tyyppi, jonka vuosittainen ilmaantuvuus on neljästä seitsemään tapausta 1000 potilasta kohden yleislääkärissä ja jopa 15 % työntekijöistä, jotka tekevät paljon toistuvia käsitehtäviä. teollisuuden aloilla.
LE on kivulias tila, joka johtaa vaurioituneen raajan toiminnan menettämiseen. Siksi sillä voi olla suuri vaikutus potilaan työhön ja henkilökohtaiseen elämään. Hoitamattomana se jatkuu keskimäärin 6–24 kuukautta ja siihen liittyy merkittävä sairauspoissaolo 5 prosentilla sairastuneista työikäisistä aikuisista. Kustannukset ovat siksi korkeat sekä tuottavuuden menetyksen että terveydenhuollon käytön kannalta.
LE:n hoidossa on suositeltu monia hoitoja, mikä mahdollisesti viittaa siihen, että sen etiologiasta ja sen hoidosta ei tiedetä paljon. Systemaattiset katsaukset eivät ole tehneet mitään varmoja johtopäätöksiä siitä, mikä hoito on tehokkain tämän tilan hallinnassa.
Viimeisten 10 vuoden aikana akupunktio on saanut laajemman hyväksynnän kivun hoidossa sekä lääkärien että terveydenhuollon kuluttajien keskuudessa, ja on olemassa todisteita, jotka viittaavat siihen, että akupunktiohoito on tehokas LE:n akuuttien oireiden hoidossa. Tuore tutkimus tukee sitä, että myös kyynärpään manipuloinnilla on lyhytaikainen lievitys LE:n akuutteihin oireisiin, erityisesti yhdistettynä eksentrinen harjoitusten kanssa. Tutkimuksemme tutkii siksi fysioterapian kliinistä tehokkuutta LE:n akupunktiohoitoon verrattuna valppaaseen odottamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Norsk Idrettsmedisinsk Institutt Ullevål
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lateraalinen epikondyliitti LE (kesto > 2 viikkoa)
- Yksipuolinen lokalisointi
- Henkilöt, joiden keskimääräinen kipu oli NRS 4 tai enemmän seulonta edeltävän viikon aikana
- Ikä 18-67 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kortikosteroidi-injektiot viimeisen 4 viikon aikana
- Keskus- tai ääreishermoston sairaudet
- Tulehdukselliset reumaattiset sairaudet
- Radio-kyynärluu tai radio-olkaluun nivelrikko
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio ja eksentrinen harjoitukset
Hoito suoritetaan perinteisten kiinalaisten menetelmien mukaisesti (STRICTA: Interventioiden raportoinnin standardit kontrolloiduissa akupunktiotutkimuksissa).
Terapeutit valitsevat LE:n hoitoon usein suositellut kohdat.
Paikallisina pisteinä käytetään LI11 ja LI10 kyynärvarren lateraalisen ojentajaryhmän lihasperän yläpuolella ja LU5:tä kuutioalueella.
LI4 ja TE5 ovat alueellisia pisteitä yläraajan kivunhoidossa, GB34:tä käytetään distaalisena pisteenä tendinoosin hoidossa yleensä ja ST36 kivun hoitoon.
Neulat työnnetään lihaksistoon asti, jolloin saadaan De Qi -tuntemus ja ne pysyvät paikallaan 20 minuuttia.
Kaikki potilaat saavat neljä hoitokertaa; tämä voidaan pidentää kahdeksaan potilaan kipuraportin ja terapeuttien kliinisen arvioinnin mukaan.
Hoitojakso on enintään 4 viikkoa.
Potilaita opastetaan myös eksentrinen voimaharjoitteiden tekemiseen päivittäiseen kotiharjoitteluun ilmoittautumisesta lähtien ja 12 viikon kuluttua siitä eteenpäin.
|
|
|
Kokeellinen: Fysioterapia ja eksentrinen liikunta
Manuaaliset tekniikat, kuten kyynärpään liukuva mobilisaatio, terapeutit ovat erikoistuneet manuaaliseen terapiaan. Hoitokertaa tehdään vähintään neljä, mutta potilaan kokemasta kivun voimakkuudesta ja terapeuttien kliinisestä arvioinnista riippuen voidaan antaa enintään kahdeksan hoitokertaa. Kaikki hoitojaksot suoritetaan enintään 4 viikon ajan. Lisäksi potilaita opastetaan päivittäiseen kotiharjoitteluun erikoisvoimaharjoituksissa ilmoittautumisesta lähtien ja 12 viikkoa eteenpäin. |
|
|
Active Comparator: Valpas odotus ja eksentrinen harjoitus
Potilaille opastetaan eksentrinen voimaharjoituksia päivittäiseen kotiharjoitteluun ilmoittautumisesta alkaen ja 12 viikkoa eteenpäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärpääkipu numeerisella luokitusasteikolla (0-10)
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 1 vuosi
|
nykyinen, pahin ja lievä kipu viimeisen viikon aikana, keskimääräinen pistemäärä lasketaan
|
12 viikkoa ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren olkapään ja käden vammat (quick-DASH)
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 1 vuosi
|
Kyynärpään ja käsivarren toimintakyky
|
12 viikkoa ja 1 vuosi
|
|
Elämänlaatua EQ-5D:llä
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 1 vuosi
|
Elämänlaatu
|
12 viikkoa ja 1 vuosi
|
|
Sairas listaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 1 vuosi
|
Niiden päivien lukumäärä, jotka potilaat on lueteltu 12 viikon tutkimusjakson aikana
|
12 viikkoa ja 1 vuosi
|
|
Potilaiden tyytyväisyys; maailmanlaajuisesti havaittu vaikutus ja tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 1 vuosi
|
12 viikkoa ja 1 vuosi
|
|
|
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 1 vuosi
|
12 viikkoa ja 1 vuosi
|
|
|
Hoitokertojen lukumäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Astrid Wahl, PhD, University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/1520
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .