- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02322359
Komprese je život v srdeční zástavě - studie únavy (CILICA-FS)
Vliv zpětného zařízení, CPRmeter®, na kvalitu komprese hrudníku během prodloužené kardiopulmonální resuscitace. Studie figurín.
Kontext: Komprese hrudníku představují důležitou fyzickou námahu vedoucí k únavě a zhoršení kvality kardiopulmonální resuscitace. Navzdory známému škodlivému účinku přerušení stlačování hrudníku současné směrnice stále doporučují změnu poskytovatele každé 2 minuty. Vliv zpětné vazby na kvalitu komprese hrudníku během rozšířené kardiopulmonální resuscitace je třeba posoudit.
Design studie: simulovaná prospektivní monocentrická randomizovaná zkřížená studie. Účastníci a metody: Šedesát profesionálních záchranářů z jednotky přednemocniční péče Fakultní nemocnice v Caen (lékaři, sestry a řidiči sanitky) je zařazeno k provádění 10minutové nepřetržité komprese hrudníku na figuríně (ResusciAnne®, Laerdal), dvakrát, s a bez zpětnovazebního zařízení (CPRmeter®). Správné kompresní skóre (hlavní kritérium) je definováno dosaženým cílem rychlosti, hloubky a náklonu současně (zaznamenáván průběžně).
Hypotéza: Při kardiopulmonální resuscitaci dochází ke zpožďování únavového efektu zpětnovazebního zařízení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14033
- University Hospital of Caen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Provozní personál přednemocniční jednotky fakultní nemocnice v Caen
Kritéria vyloučení:
- zdravotní kontraindikace
- zamítnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Správné skóre komprese
Časové okno: 24h
|
Správné skóre komprese je definováno dosaženým cílem rychlosti, hloubky a naklonění současně
|
24h
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Snižte čas o 30 % správného skóre komprese
Časové okno: 24h
|
24h
|
hluboké stlačení hrudníku
Časové okno: 24h
|
24h
|
rychlost stlačení hrudníku
Časové okno: 24h
|
24h
|
procento stlačení hrudníku bez naklánění
Časové okno: 24h
|
24h
|
procento stlačení hrudníku se správnou hloubkou
Časové okno: 24h
|
24h
|
procento správné rychlosti stlačení hrudníku
Časové okno: 24h
|
24h
|
únava účastníků (Borgova stupnice)
Časové okno: 24h
|
24h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clement BULEON, MD, University Hospital of Caen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A14-D20-VOL.21
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada