- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02322359
La compresión es vida en un paro cardíaco: estudio de fatiga (CILICA-FS)
Impacto de un dispositivo de retroalimentación, CPRmeter®, en la calidad de las compresiones torácicas durante la reanimación cardiopulmonar prolongada. Un estudio de maniquí.
Contexto: Las compresiones torácicas representan un importante esfuerzo físico que conduce a la fatiga y al deterioro de la calidad de la reanimación cardiopulmonar. A pesar de un efecto dañino conocido de las interrupciones de las compresiones torácicas, las pautas actuales aún recomiendan cambiar de proveedor cada 2 minutos. Queda por evaluar el impacto de la retroalimentación sobre la calidad de las compresiones torácicas durante una reanimación cardiopulmonar prolongada.
Diseño del estudio: ensayo cruzado aleatorizado monocéntrico prospectivo simulado. Participantes y métodos: Sesenta rescatistas profesionales de la unidad de atención prehospitalaria del Hospital Universitario de Caen (médicos, enfermeras y conductores de ambulancias) están inscritos para realizar 10 minutos de compresión torácica continua en maniquí (ResusciAnne®, Laerdal), dos veces, con y sin un dispositivo de retroalimentación (CPRmeter®). La puntuación de compresión correcta (el criterio principal) se define por el objetivo alcanzado de velocidad, profundidad e inclinación al mismo tiempo (registrado continuamente).
Hipótesis: El efecto de fatiga retardada del dispositivo de retroalimentación surge durante la reanimación cardiopulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14033
- University Hospital of Caen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal operativo de la unidad prehospitalaria del hospital universitario de Caen
Criterio de exclusión:
- contraindicación médica
- rechazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de compresión correcta
Periodo de tiempo: 24h
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La puntuación de compresión correcta se define por el objetivo alcanzado de velocidad, profundidad e inclinación al mismo tiempo
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24h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de disminución del 30% de la puntuación de compresión correcta
Periodo de tiempo: 24h
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24h
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compresión torácica profunda
Periodo de tiempo: 24h
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24h
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índice de compresión torácica
Periodo de tiempo: 24h
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24h
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porcentaje de compresión torácica sin inclinarse
Periodo de tiempo: 24h
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24h
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porcentaje de compresiones torácicas con profundidad correcta
Periodo de tiempo: 24h
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24h
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porcentaje de frecuencia de compresión torácica correcta
Periodo de tiempo: 24h
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24h
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fatiga de los participantes (escala de Borg)
Periodo de tiempo: 24h
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24h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clement BULEON, MD, University Hospital of Caen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A14-D20-VOL.21
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