- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02322359
La compressione è la vita nell'arresto cardiaco - Studio sulla fatica (CILICA-FS)
Impatto di un dispositivo di feedback, CPRmeter®, sulla qualità delle compressioni toraciche durante la rianimazione cardiopolmonare estesa. Uno studio sui manichini.
Contesto: le compressioni toraciche rappresentano un importante sforzo fisico che porta all'affaticamento e al degrado della qualità della rianimazione cardiopolmonare. Nonostante un noto effetto dannoso delle interruzioni delle compressioni toraciche, le attuali linee guida raccomandano ancora di cambiare operatore ogni 2 minuti. Resta da valutare l'impatto del feedback sulla qualità delle compressioni toraciche durante una rianimazione cardiopolmonare estesa.
Disegno dello studio: trial crossover randomizzato prospettico monocentrico simulato. Partecipanti e metodi: Sessanta soccorritori professionisti dell'unità di cura preospedaliera dell'Ospedale Universitario di Caen (medici, infermieri e autisti di ambulanza) sono arruolati per eseguire 10 minuti di compressione toracica continua su manichino (ResusciAnne®, Laerdal), due volte, con e senza un dispositivo di feedback (CPRmeter®). Il punteggio di compressione corretto (il criterio principale) è definito dall'obiettivo raggiunto di frequenza, profondità e inclinazione allo stesso tempo (registrato continuamente).
Ipotesi: l'effetto della fatica ritardata del dispositivo di feedback si verifica durante la rianimazione cardiopolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14033
- University Hospital of Caen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale operativo dell'ospedale universitario di Caen unità preospedaliera
Criteri di esclusione:
- controindicazione medica
- rifiuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio di compressione corretto
Lasso di tempo: 24 ore
|
Il punteggio di compressione corretto è definito dall'obiettivo raggiunto di frequenza, profondità e inclinazione allo stesso tempo
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Diminuire il tempo del 30% del punteggio di compressione corretto
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
compressione toracica profonda
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
frequenza delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
percentuale di compressione toracica senza appoggiarsi
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
percentuale di compressione toracica con profondità corretta
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
percentuale della frequenza corretta delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
fatica dei partecipanti (scala di Borg)
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Clement BULEON, MD, University Hospital of Caen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A14-D20-VOL.21
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