Strukturované hodnocení náhodně objevených adRENálních nádorů – výhledově zkoumání výtěžnosti testování (SERENDIPITY)

Odůvodnění: Standardní diagnostické vyšetření pro adrenální incidentalomy (AI) sestává z periodické biochemické analýzy a CT vyšetření v případě, že počáteční vyšetření neprokáže přítomnost hormonální hypersekrece nebo adrenokortikálního karcinomu (ACC). S ohledem na diagnózu ACC jsou zdravotní přínosy této strategie kontroverzní z následujících důvodů: a. kritické posouzení literatury odhalilo mnohem nižší frekvenci ACC o 1,9 %, než se dříve předpokládalo; b. Senzitivita a specificita CT nejsou optimální; C. riziko zbytečných adrenalektomií; d. vystavení ionizujícímu záření; E. riziko CT kontrastních reakcí (nefropatie, alergická reakce); F. související se zdravotní péčí a ekonomické náklady. Hypotéza, která má být testována, je, že začlenění jednoho základního profilování močových steroidů (USP) do algoritmu řízení AI je nákladově efektivnější než strategie založená pouze na opakovaném CT skenování.

Cíl: SERENDIPITY si klade za cíl zlepšit nákladovou efektivitu diagnostické strategie pro AI použitím jednotné základní linie USP. Kromě toho se zaměřujeme na zkoumání psychologického dopadu na pacienty s AI, kteří jsou v současné době podrobováni opakovaným laboratorním testům a CT skenování během několika let.

Design studie: Toto je prospektivní observační multicentrická studie. Populace studie: Pacienti jsou způsobilí, pokud splňují následující kritéria pro zařazení: nadledvinová hmota > 1 cm v průměru náhodně objevená během CT nebo MRI skenování, provedená z jiných důvodů, než je hodnocení onemocnění nadledvin a věk 18 let nebo starší. Kritéria vyloučení jsou: extraadrenální malignita (tj. aktivní nebo minulá anamnéza malignity, s výjimkou bazaliomu), radiologická diagnóza jednoduché cysty nebo bilaterálních nadledvin, alergie na radiokontrast, renální insuficience (tj. eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), těhotenství nebo neschopnost porozumět psané holandštině.