Strukturierte Auswertung zufällig entdeckter Nebennierentumoren – prospektive Untersuchung der Testausbeute (SERENDIPITY)

Begründung: Die diagnostische Standardaufarbeitung für Nebennieren-Inzidentalome (AI) besteht aus regelmäßigen biochemischen Analysen und CT-Scans, falls die anfängliche Aufarbeitung nicht das Vorhandensein einer hormonellen Hypersekretion bzw. eines Nebennierenrindenkarzinoms (ACC) zeigt. In Bezug auf die Diagnose von ACC ist der gesundheitliche Nutzen dieser Strategie aus folgenden Gründen umstritten: a. eine kritische Auswertung der Literatur hat eine viel niedrigere ACC-Häufigkeit von 1,9 % ergeben als bisher angenommen; b. CT-Sensitivität und -Spezifität sind suboptimal; c. Risiko unnötiger Adrenalektomien; d. Exposition gegenüber ionisierender Strahlung; e. Risiko von CT-Kontrastreaktionen (Nephropathie, allergische Reaktion); f. gesundheitsbezogene und wirtschaftliche Kosten. Die zu testende Hypothese ist, dass die Einbeziehung eines einzelnen Baseline-Steroidprofils (USP) in den Managementalgorithmus der AI kostengünstiger ist als eine Strategie, die ausschließlich auf wiederholten CT-Scans basiert.

Ziel: SERENDIPITY zielt darauf ab, die Kosteneffizienz der diagnostischen Strategie für KI durch die Anwendung eines einzigen Baseline-USP zu verbessern. Darüber hinaus wollen wir die psychologischen Auswirkungen für Patienten mit AI untersuchen, die derzeit über mehrere Jahre hinweg wiederholten Labortests und CT-Scans unterzogen werden.

Studiendesign: Dies ist eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie. Studienpopulation: Patienten sind teilnahmeberechtigt, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: Nebennierenmasse > 1 cm im Durchmesser, die zufällig während einer CT- oder MRT-Untersuchung entdeckt wurde, die aus anderen Gründen als einer Untersuchung auf eine Nebennierenerkrankung durchgeführt wurde, und Alter 18 Jahre oder älter. Die Ausschlusskriterien sind: extra-adrenale Malignität (d.h. aktive oder frühere Malignität in der Vorgeschichte, mit Ausnahme von Basalzellkarzinom), radiologische Diagnose einfacher Zysten oder bilateraler Nebennierentumoren, Allergie gegen Röntgenkontrastmittel, Niereninsuffizienz (d. h. eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), Schwangerschaft oder Unfähigkeit, geschriebenes Niederländisch zu verstehen.