- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02328430
Proveditelnost a platnost vzdáleného hodnocení funkce plic
Porovnání měření funkce plic pomocí vzdálené kamery ve srovnání se standardní spirometrií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie plánuje otestovat nový neinvazivní způsob měření funkce plic a porovnat jej se současnou metodou foukání do spirometru.
Spirometrie je základní vyšetření pro diagnostiku a hodnocení závažnosti u lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a dalšími respiračními stavy, používá se na každé respirační jednotce a v rámci primární péče. Vyžaduje, aby subjekty foukaly do trubice, která měří objem a průtok vydechovaného vzduchu. Zahrnuje speciální vybavení a školení k provádění a interpretaci. Ne všichni pacienti jsou schopni provádět spirometrii, zejména děti, křehké, kognitivně narušené a ti, u kterých dochází k vzplanutí nebo exacerbaci symptomů. Technologie dálkového hodnocení funkce plic má potenciál umožnit hodnocení funkce plic u těchto skupin pacientů. V budoucnu se také očekává, že by mohl být použit ke zlepšení monitorování respiračních onemocnění mimo zdravotnické prostředí, například v domovech pacientů.
Tato nová metoda využívá nejnovější infračervené hloubkové detekční kamery k měření pohybu hrudní stěny. (Pozn. toto nezachycuje identifikovatelné obrázky). Rádi bychom účastníkům zaznamenali pohyby hrudní stěny při foukání do spirometru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Spojené království, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ambulantně v respirační medicíně.
- Plánováno podstoupit spirometrii -
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
- Nelze provést spirometrii -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi změnou hloubky hrudní stěny a objemem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu ambulantní návštěvy – průměrně 3 hodiny
|
Změna objemu plic v průběhu času (litry za minutu)
|
účastníci budou sledováni po dobu ambulantní návštěvy – průměrně 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James W Dodd, MB CHB PhD, Academic Clinical Lecturer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3480
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .