- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02328430
Gennemførlighed og validitet af fjernvurdering af lungefunktion
Sammenligning af fjernkameramålinger af lungefunktion sammenlignet med standardspirometri
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse planlægger at teste en ny ikke-invasiv måde at måle lungefunktion på og sammenligne den med den nuværende metode til at blæse ind i et spirometer.
Spirometri er en essentiel undersøgelse til diagnosticering og vurdering af sværhedsgrad hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og andre respiratoriske tilstande, den bruges i alle åndedrætsenheder og på tværs af primærpleje. Det kræver, at forsøgspersoner blæser ind i et rør, som måler volumen og flow af udåndet luft. Det involverer specialudstyr og træning til at udføre og tolke. Ikke alle patienter er i stand til at udføre spirometri, især børn, svage, kognitivt svækkede og dem, der oplever en opblussen eller forværring af symptomer. Teknologi til fjernvurdering af lungefunktioner har potentialet til at muliggøre vurdering af lungefunktion hos disse grupper af patienter. I fremtiden er det også håbet, at det kan bruges til at forbedre overvågning af luftvejssygdomme uden for sundhedsmiljøet, såsom i patienternes hjem.
Denne nye metode bruger de nyeste infrarøde dybdedetektionskameraer til at måle brystvæggens bevægelse. (NB dette fanger ikke identificerbare billeder). Vi vil gerne optage deltagernes brystvægsbevægelser, mens de blæser ind i spirometeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på ambulant afdeling i respirationsmedicin.
- Planlagt til at gennemgå spirometri -
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Ude af stand til at udføre spirometri -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem ændring i brystvægsdybde og forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt op i varigheden af ambulant besøg - i gennemsnit 3 timer
|
Ændring i lungevolumen over tid (liter pr. minut)
|
deltagerne vil blive fulgt op i varigheden af ambulant besøg - i gennemsnit 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James W Dodd, MB CHB PhD, Academic Clinical Lecturer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3480
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .