- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02328430
Wykonalność i ważność zdalnej oceny czynności płuc
Porównanie pomiarów funkcji płuc wykonanych za pomocą zdalnej kamery w porównaniu ze standardową spirometrią
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie nowego, nieinwazyjnego sposobu pomiaru czynności płuc i porównanie go z obecną metodą wdmuchiwania do spirometru.
Spirometria jest badaniem niezbędnym do diagnozy i oceny ciężkości choroby u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i innymi chorobami układu oddechowego, jest stosowana na każdym oddziale oddechowym iw całej podstawowej opiece zdrowotnej. Wymaga od badanych dmuchania w rurkę, która mierzy objętość i przepływ wydychanego powietrza. Obejmuje specjalistyczny sprzęt i szkolenie w zakresie wykonywania i interpretacji. Nie wszyscy pacjenci są zdolni do wykonania spirometrii, w szczególności dzieci, osoby osłabione, z zaburzeniami poznawczymi oraz osoby, u których doszło do zaostrzenia lub zaostrzenia objawów. Technologia zdalnej oceny czynności płuc może potencjalnie umożliwić ocenę czynności płuc w tych grupach pacjentów. Oczekuje się również, że w przyszłości będzie można go wykorzystać do poprawy monitorowania chorób układu oddechowego poza środowiskiem opieki zdrowotnej, na przykład w domu pacjenta.
Ta nowa metoda wykorzystuje najnowsze kamery wykrywające głębokość na podczerwień do pomiaru ruchu ściany klatki piersiowej. (Uwaga: to nie przechwytuje możliwych do zidentyfikowania obrazów). Chcielibyśmy rejestrować ruchy ściany klatki piersiowej uczestników podczas wdechu do spirometru.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni w poradni chorób układu oddechowego.
- Zaplanowane poddanie się spirometrii -
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Nie można wykonać spirometrii -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zmianą głębokości ściany klatki piersiowej a natężoną objętością wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: uczestnicy pozostaną pod obserwacją przez czas wizyty ambulatoryjnej – średnio 3 godziny
|
Zmiana objętości płuc w czasie (litry na minutę)
|
uczestnicy pozostaną pod obserwacją przez czas wizyty ambulatoryjnej – średnio 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James W Dodd, MB CHB PhD, Academic Clinical Lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3480
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .