- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02328430
Viabilidade e Validade da Avaliação Remota da Função Pulmonar
Comparação das medidas da câmera remota da função pulmonar em comparação com a espirometria padrão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo planeja testar uma nova forma não invasiva de medir a função pulmonar e compará-la com o método atual de sopro em um espirômetro.
A espirometria é uma investigação essencial para o diagnóstico e avaliação da gravidade em pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e outras condições respiratórias, sendo usada em todas as unidades respiratórias e na atenção primária. Requer que os sujeitos soprem em um tubo que mede o volume e o fluxo de ar expirado. Envolve equipamento especializado e treinamento para realizar e interpretar. Nem todos os pacientes são capazes de realizar espirometria, em particular crianças, frágeis, com deficiência cognitiva e aqueles que apresentam um surto ou exacerbação dos sintomas. A tecnologia de avaliação remota da função pulmonar tem o potencial de permitir a avaliação da função pulmonar nesses grupos de pacientes. No futuro, espera-se também que possa ser usado para melhorar o monitoramento de doenças respiratórias fora do ambiente de saúde, como na casa do paciente.
Este novo método usa as mais recentes câmeras infravermelhas de detecção de profundidade para medir o movimento da parede torácica. (N.B isso não captura imagens identificáveis). Gostaríamos de registrar os movimentos da parede torácica dos participantes ao soprar no espirômetro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Avon
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Bristol, Avon, Reino Unido, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos no ambulatório de medicina respiratória.
- Programado para fazer espirometria -
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Incapaz de realizar espirometria -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre alteração na profundidade da parede torácica e Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a consulta ambulatorial - em média 3 horas
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Mudança no volume pulmonar ao longo do tempo (litro por minuto)
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os participantes serão acompanhados durante a consulta ambulatorial - em média 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James W Dodd, MB CHB PhD, Academic Clinical Lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3480
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