- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02328430
Viabilidad y validez de la evaluación remota de la función pulmonar
Comparación de las medidas de la cámara remota de la función pulmonar en comparación con la espirometría estándar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio planea probar una nueva forma no invasiva de medir la función pulmonar y compararla con el método actual de soplar en un espirómetro.
La espirometría es una investigación esencial para el diagnóstico y la evaluación de la gravedad en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y otras afecciones respiratorias, se utiliza en todas las unidades respiratorias y en atención primaria. Requiere que los sujetos soplen en un tubo que mide el volumen y el flujo del aire espirado. Implica equipo especializado y capacitación para realizar e interpretar. No todos los pacientes son capaces de realizar una espirometría, en particular los niños frágiles, con deterioro cognitivo y aquellos que experimentan un brote o exacerbación de los síntomas. La tecnología de evaluación remota de la función pulmonar tiene el potencial de permitir la evaluación de la función pulmonar en estos grupos de pacientes. En el futuro, también se espera que pueda utilizarse para mejorar la monitorización de enfermedades respiratorias fuera del entorno sanitario, como en el domicilio del paciente.
Este nuevo método utiliza las últimas cámaras de detección de profundidad infrarrojas para medir el movimiento de la pared torácica. (Nota: esto no captura imágenes identificables). Nos gustaría registrar los movimientos de la pared torácica de los participantes mientras soplan en el espirómetro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Avon
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Bristol, Avon, Reino Unido, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden a consulta externa de medicina respiratoria.
- Programado para someterse a una espirometría -
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
- No se puede realizar la espirometría -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el cambio en la profundidad de la pared torácica y el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la visita ambulatoria - en promedio 3 horas
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Cambio en el volumen pulmonar a lo largo del tiempo (litros por minuto)
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los participantes serán seguidos durante la visita ambulatoria - en promedio 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James W Dodd, MB CHB PhD, Academic Clinical Lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3480
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