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Durchführbarkeit und Gültigkeit der Fernbeurteilung der Lungenfunktion

30. Dezember 2014 aktualisiert von: North Bristol NHS Trust

Vergleich von Fernkameramessungen der Lungenfunktion im Vergleich zur Standard-Spirometrie

Vergleich der Standard-Spirometrie mit nicht-invasiven Fernmessungen der Lungenfunktion der Brustwandbewegung mithilfe der Tiefenkameratechnologie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie soll eine neue nicht-invasive Methode zur Messung der Lungenfunktion getestet und mit der aktuellen Methode des Einblasens in ein Spirometer verglichen werden.

Spirometrie ist eine wesentliche Untersuchung zur Diagnose und Beurteilung des Schweregrads bei Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und anderen Atemwegserkrankungen. Sie wird in jeder Atemwegseinheit und in der gesamten Primärversorgung eingesetzt. Dabei müssen die Probanden in einen Schlauch blasen, der das Volumen und den Durchfluss der ausgeatmeten Luft misst. Es erfordert spezielle Ausrüstung und Schulung für die Durchführung und Interpretation. Nicht alle Patienten sind in der Lage, eine Spirometrie durchzuführen, insbesondere Kinder, gebrechliche, kognitiv beeinträchtigte Kinder und solche, bei denen ein Schub oder eine Verschlimmerung der Symptome auftritt. Die Technologie zur Fernbeurteilung der Lungenfunktion hat das Potenzial, die Beurteilung der Lungenfunktion bei diesen Patientengruppen zu ermöglichen. Es besteht auch die Hoffnung, dass es in Zukunft zur Verbesserung der Überwachung von Atemwegserkrankungen außerhalb des Gesundheitsumfelds, beispielsweise im häuslichen Umfeld des Patienten, eingesetzt werden könnte.

Diese neue Methode nutzt die neuesten Infrarot-Tiefenerkennungskameras, um die Bewegung der Brustwand zu messen. (Hinweis: Es werden keine identifizierbaren Bilder erfasst.) Wir möchten die Brustwandbewegungen der Teilnehmer beim Blasen in das Spirometer aufzeichnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die ambulante Sekundärversorgung in Großbritannien in der Atemwegsmedizin aufsuchen, und wie sie sich einer Spirometrie unterziehen sollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten in der Ambulanz der Atemwegsmedizin.
  2. Eine Spirometrie ist geplant –

Ausschlusskriterien:

  1. Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
  2. Spirometrie kann nicht durchgeführt werden -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Veränderung der Brustwandtiefe und dem forcierten Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des ambulanten Besuchs – durchschnittlich 3 Stunden – nachbeobachtet
Veränderung des Lungenvolumens im Zeitverlauf (Liter pro Minute)
Die Teilnehmer werden für die Dauer des ambulanten Besuchs – durchschnittlich 3 Stunden – nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: James W Dodd, MB CHB PhD, Academic Clinical Lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3480

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