- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02328430
Durchführbarkeit und Gültigkeit der Fernbeurteilung der Lungenfunktion
Vergleich von Fernkameramessungen der Lungenfunktion im Vergleich zur Standard-Spirometrie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie soll eine neue nicht-invasive Methode zur Messung der Lungenfunktion getestet und mit der aktuellen Methode des Einblasens in ein Spirometer verglichen werden.
Spirometrie ist eine wesentliche Untersuchung zur Diagnose und Beurteilung des Schweregrads bei Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und anderen Atemwegserkrankungen. Sie wird in jeder Atemwegseinheit und in der gesamten Primärversorgung eingesetzt. Dabei müssen die Probanden in einen Schlauch blasen, der das Volumen und den Durchfluss der ausgeatmeten Luft misst. Es erfordert spezielle Ausrüstung und Schulung für die Durchführung und Interpretation. Nicht alle Patienten sind in der Lage, eine Spirometrie durchzuführen, insbesondere Kinder, gebrechliche, kognitiv beeinträchtigte Kinder und solche, bei denen ein Schub oder eine Verschlimmerung der Symptome auftritt. Die Technologie zur Fernbeurteilung der Lungenfunktion hat das Potenzial, die Beurteilung der Lungenfunktion bei diesen Patientengruppen zu ermöglichen. Es besteht auch die Hoffnung, dass es in Zukunft zur Verbesserung der Überwachung von Atemwegserkrankungen außerhalb des Gesundheitsumfelds, beispielsweise im häuslichen Umfeld des Patienten, eingesetzt werden könnte.
Diese neue Methode nutzt die neuesten Infrarot-Tiefenerkennungskameras, um die Bewegung der Brustwand zu messen. (Hinweis: Es werden keine identifizierbaren Bilder erfasst.) Wir möchten die Brustwandbewegungen der Teilnehmer beim Blasen in das Spirometer aufzeichnen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Avon
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Bristol, Avon, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in der Ambulanz der Atemwegsmedizin.
- Eine Spirometrie ist geplant –
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Spirometrie kann nicht durchgeführt werden -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen der Veränderung der Brustwandtiefe und dem forcierten Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des ambulanten Besuchs – durchschnittlich 3 Stunden – nachbeobachtet
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Veränderung des Lungenvolumens im Zeitverlauf (Liter pro Minute)
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des ambulanten Besuchs – durchschnittlich 3 Stunden – nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James W Dodd, MB CHB PhD, Academic Clinical Lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3480
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