- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02328430
Fattibilità e validità della valutazione remota della funzionalità polmonare
Confronto delle misure della funzione polmonare della telecamera remota rispetto alla spirometria standard
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio intende testare un nuovo modo non invasivo di misurare la funzione polmonare e confrontarlo con l'attuale metodo di insufflazione in uno spirometro.
La spirometria è un'indagine essenziale per la diagnosi e la valutazione della gravità nelle persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e altre condizioni respiratorie, viene utilizzata in ogni unità respiratoria e in tutte le cure primarie. Richiede ai soggetti di soffiare in un tubo che misura il volume e il flusso di aria espirata. Implica attrezzature specialistiche e formazione per l'esecuzione e l'interpretazione. Non tutti i pazienti sono in grado di eseguire la spirometria, in particolare i bambini, fragili, con problemi cognitivi e coloro che presentano una riacutizzazione o esacerbazione dei sintomi. La tecnologia di valutazione remota della funzione polmonare ha il potenziale per consentire la valutazione della funzione polmonare in questi gruppi di pazienti. In futuro si spera anche che possa essere utilizzato per migliorare il monitoraggio delle malattie respiratorie al di fuori dell'ambiente sanitario, ad esempio a casa dei pazienti.
Questo nuovo metodo utilizza le più recenti telecamere di rilevamento della profondità a infrarossi per misurare il movimento della parete toracica. (NB questo non cattura immagini identificabili). Vorremmo registrare i movimenti della parete toracica dei partecipanti mentre soffiano nello spirometro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: James W Dodd, MB CHB PhD
- Numero di telefono: 01174147925
- Email: james.dodd@bris.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Deborah Warbrick, BSc
- Email: deborah.warbrick@nbt.nhs.uk
Luoghi di studio
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Regno Unito, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che frequentano l'ambulatorio di medicina respiratoria.
- Programmato per sottoporsi a spirometria -
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso informato
- Impossibile eseguire la spirometria -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra variazione della profondità della parete toracica e volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della visita ambulatoriale - in media 3 ore
|
Variazione del volume polmonare nel tempo (litri al minuto)
|
i partecipanti saranno seguiti per la durata della visita ambulatoriale - in media 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James W Dodd, MB CHB PhD, Academic Clinical Lecturer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3480
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