- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02328430
Haalbaarheid en validiteit van longfunctiebeoordeling op afstand
Vergelijking van externe camerametingen van de longfunctie in vergelijking met standaard spirometrie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wil een nieuwe niet-invasieve manier testen om de longfunctie te meten en deze vergelijken met de huidige methode om in een spirometer te blazen.
Spirometrie is een essentieel onderzoek voor diagnose en beoordeling van de ernst bij mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD) en andere aandoeningen van de luchtwegen. Het wordt gebruikt in elke beademingseenheid en in de eerstelijnszorg. Het vereist dat proefpersonen in een buis blazen die het volume en de stroom uitgeademde lucht meet. Het omvat specialistische apparatuur en training om uit te voeren en te interpreteren. Niet alle patiënten zijn in staat om spirometrie uit te voeren, met name kinderen, kwetsbare, cognitief gehandicapte en degenen die een opflakkering of verergering van symptomen ervaren. Technologie voor longfunctiebeoordeling op afstand heeft het potentieel om beoordeling van de longfunctie bij deze groepen patiënten mogelijk te maken. Het is ook te hopen dat het in de toekomst kan worden gebruikt om de bewaking van luchtwegaandoeningen buiten de zorgomgeving, zoals bij de patiënt thuis, te verbeteren.
Deze nieuwe methode maakt gebruik van de nieuwste infrarood dieptedetectiecamera's om de beweging van de borstwand te meten. (N.B. dit legt geen identificeerbare beelden vast). We willen graag de bewegingen van de borstwand van deelnemers registreren terwijl ze in de spirometer blazen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten op de polikliniek respiratoire geneeskunde.
- Gepland om spirometrie te ondergaan -
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Kan geen spirometrie uitvoeren -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen verandering in borstwanddiepte en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het poliklinische bezoek - gemiddeld 3 uur
|
Verandering in longvolume in de loop van de tijd (liter per minuut)
|
deelnemers worden gevolgd gedurende het poliklinische bezoek - gemiddeld 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James W Dodd, MB CHB PhD, Academic Clinical Lecturer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3480
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .