- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02328430
Gjennomførbarhet og gyldighet av ekstern lungefunksjonsvurdering
Sammenligning av fjernkameramål for lungefunksjon sammenlignet med standard spirometri
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien planlegger å teste en ny ikke-invasiv måte å måle lungefunksjon på og sammenligne den med dagens metode for å blåse inn i et spirometer.
Spirometri er en essensiell undersøkelse for diagnose og vurdering av alvorlighetsgrad hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og andre luftveistilstander, den brukes i alle respirasjonsavdelinger og i primærhelsetjenesten. Det krever at forsøkspersonene blåser inn i et rør som måler volum og strømning av utåndet luft. Det innebærer spesialutstyr og opplæring for å utføre og tolke. Ikke alle pasienter er i stand til å utføre spirometri, spesielt barn, skrøpelige, kognitivt svekkede og de som opplever en oppblussing eller forverring av symptomer. Fjernteknologi for lungefunksjonsvurdering har potensial til å muliggjøre vurdering av lungefunksjon hos disse pasientgruppene. I fremtiden er det også håp om at det kan brukes til å forbedre overvåking av luftveissykdommer utenfor helsemiljøet, for eksempel i pasientens hjem.
Denne nye metoden bruker de nyeste infrarøde dybdedeteksjonskameraene for å måle brystveggens bevegelse. (NB: dette fanger ikke identifiserbare bilder). Vi ønsker å registrere deltakernes brystveggbevegelser mens de blåser inn i spirometeret.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Storbritannia, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på poliklinisk avdeling i luftveismedisin.
- Planlagt å gjennomgå spirometri -
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Kan ikke utføre spirometri -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom endring i brystveggdybde og forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av poliklinisk besøk - i gjennomsnitt 3 timer
|
Endring i lungevolum over tid (liter per minutt)
|
deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av poliklinisk besøk - i gjennomsnitt 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James W Dodd, MB CHB PhD, Academic Clinical Lecturer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3480
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .