Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolický účinek vlašských ořechů u zdravých jedinců (WALDI)

28. srpna 2017 aktualizováno: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Metabolický účinek konzumace vlašských ořechů u zdravých mužů a zdravých žen po menopauze nahrazením vlašských ořechů různými složkami potravy

Cílem navrhované studie je posoudit, zda metabolické účinky konzumace vlašských ořechů závisí na tom, které složky potravy vlašské ořechy nahrazují (tj. sacharidy; nasycené mastné kyseliny) a zda je důležité konzumovat vlašské ořechy jako svačinu nebo s jídlem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem navrhované studie je posoudit, zda metabolické účinky konzumace vlašských ořechů závisí na tom, které složky potravy vlašské ořechy nahrazují (tj. sacharidy; nasycené mastné kyseliny) a zda je důležité konzumovat vlašské ořechy jako svačinu nebo s jídlem.

Metabolické účinky konzumace vlašských ořechů se nemusí týkat pouze požitých vlašských ořechů, ale také toho, co se při konzumaci vlašských ořechů nejí. Chceme vyhodnotit, zda jsou metabolické změny výraznější, pokud jsou účastníci studie instruováni, aby snížili sacharidy nebo nasycené mastné kyseliny, aby zůstali na izokalorické dietě. Ve třetí skupině vyzkoušíme, jaké jídlo je vynecháno, pokud nejsou uvedeny žádné konkrétní pokyny. Kromě toho polovina subjektů v každé skupině bude instruována jíst vlašské ořechy s jídlem a polovina jako svačiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Munich, Německo, 81377
        • Medical Department 2, University Munich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauzální zdravé ženy a zdraví muži
  • Věk > 50 let
  • Písemný informovaný souhlas před účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na ořechy
  • Důkaz o zneužívání alkoholu (ženy > 70 g/týden, muži > 140 g/týden), tabáku nebo drog
  • Obezita ≥35 kg/m2
  • Diabetes mellitus
  • Hypertenze >140/90 mmHg nebo anamnéza hypertenze
  • LDL-cholesterol >190 mg/dl, triglyceridy > 350 mg/dl
  • Anamnéza aterosklerotického onemocnění
  • Onemocnění jater jakékoli etiologie
  • Onemocnění ledvin jakékoli etiologie (GFR < 60 ml/min/1,73)
  • Nekontrolované onemocnění štítné žlázy nebo jiná endokrinní onemocnění
  • Akutní nebo chronická zánětlivá onemocnění
  • Aktivní malignita
  • Současná nebo předchozí (do 3 měsíců) léčba antidiabetiky, hypolipidemiky, antihypertenzivy, protizánětlivými léky, vitaminem E, hormonální substituční terapií
  • velký chirurgický zákrok do 3 měsíců (nebo plánovaný)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ořech-CH
Strava západního typu včetně vlašských ořechů (43 g/den); Vlašské ořechy nahrazují sacharidy
Jiný: vlašské ořechy
konzumace 43 g vlašských ořechů denně
Experimentální: Ořech-SFA
Strava západního typu včetně vlašských ořechů (43 g/den); Vlašské ořechy nahrazují nasycené mastné kyseliny
Jiný: vlašské ořechy
konzumace 43 g vlašských ořechů denně
Experimentální: Ořech-LIB
Strava západního typu včetně vlašských ořechů (43 g/den); žádné konkrétní doporučení
Jiný: vlašské ořechy
konzumace 43 g vlašských ořechů denně
Žádný zásah: Řízení
Izokalorická strava západního typu bez ořechů, ořechových másel nebo ořechových olejů jakéhokoli druhu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Non-HDL-cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
LDL-cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
celkový cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
apoB
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
triglyceridy
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
glukózy nalačno
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Index HOMA
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
kalorický příjem
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
poměr CH:tuky:bílkoviny
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
poměr SFA:MUFA:PUFA
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Klaus G Parhofer, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WALNUT-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy metabolismu lipidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit