- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06430008
Vztah mezi celkovou kyselinou sialovou a superoxiddismutázou a diagnózou a prognózou lipoidní pneumonie
Studie ke zkoumání korelace mezi celkovou kyselinou sialovou v kombinaci se superoxiddismutázou a diagnózou a prognózou lipoidní pneumonie
Cílem této observační studie je prozkoumat korelaci mezi celkovou kyselinou sialovou v kombinaci se superoxiddismutázou a diagnózou a prognózou lipidové pneumonie u pacienta s lipidovou pneumonií, kašlem, bakteriální a plísňovou pneumonií, kryptogenní organizující se pneumonií, plicní alveolární proteinózou, plic mucinózní adenokarcinom a plicní edém. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Zda by superoxiddismutáza (SOD) a celková kyselina sialová (TSA) mohly být použity jako diagnostické markery k rozlišení lipidové pneumonie od pacienta s kašlem a bakteriální a plísňovou pneumonií, kryptogenní organizující se pneumonií, plicní alveolární proteinózou, plicním mucinózním adenokarcinomem a plicním edémem, zda Souvisí SOD a TSA s prognózou pacientů s lipidovou pneumonií?
Účastníci budou odpovídat na otázky online průzkumu týkající se jejich symptomů, změn stavu kyslíku a změn v nejnovějším CT obrazu plic po dobu až 10 let po léčbě. Budeme počítat výchozí data účastníků včetně: pohlaví, věku, kouření v anamnéze, komorbidit, plicních funkcí, zobrazovacích nálezů, užívání hormonů či nikoli, léčby na JIP, úmrtí či nikoli, typu příčiny lipidové pneumonie, jak je diagnostikována a jejich základní SOD a TSA.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk≥ 18 let;
- Diagnóza lipoidní pneumonie musí být podpořena patologickou podporou plicní biopsie nebo pozitivním barvením olejová červeň O nebo Sudan v tekutině z bronchoalveolární laváže;
- Pacienti s bakteriální a plísňovou pneumonií musí být podpořeni etiologickými důkazy;
- Pacienti s kryptogenní organizující se pneumonií a plicní alveolární proteinózou musí být podpořeni patologií plicní biopsie;
- Pacienti s plicním mucinózním adenokarcinomem musí být podpořeni biopsií plicní tkáně;
- Zobrazování plic pacientů s plicním edémem musí ukazovat známky dlažebních kostek;
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let;
- Pacient má v anamnéze pouze inhalaci lipidů a žádnou patologii nebo pozitivní barvení lipoidů;
- Souběžná infekce koronavirovým onemocněním 2019 na počátku onemocnění;
- Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
lipidová pneumonie
|
|
kašel
|
|
kryptogenní organizující se pneumonie
|
|
plicní alveolární proteinóza
|
|
bakteriální pneumonie
|
|
plísňová pneumonie
|
|
plicní otok
|
|
mucinózní adenokarcinom plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
superoxiddismutáza
Časové okno: V době přijetí
|
V době přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kyselina sialová
Časové okno: V době přijetí
|
V době přijetí
|
|
smrt nebo ne
Časové okno: Do 10 let po propuštění
|
Do 10 let po propuštění
|
|
poměr neutrofilů k lymfocytům
Časové okno: V době přijetí
|
V době přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yinan Hu, China-Japan Friendship Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-KY-144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kyselina sialová
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
University of TorontoDairy Management Inc.NáborDietní proteiny | Indikátor Amino Acid OxidationKanada
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne nábor
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdDokončenoAcid RefluxSpojené království
-
NorgineDokončenoAcid Reflux | Refluxní choroba jícnuSpojené království
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoGastroezofageální refluxní choroba | GERD | Acid Reflux | RefluxSpojené státy
-
Olly, PBCDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoPálení žáhy | Acid Reflux DiseaseSpojené státy
-
University of CincinnatiWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoObstrukční spánková apnoe | Acid Reflux DiseaseSpojené státy