- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05968235
Korelace hladin glukózy a metabolismu lipidů s vitiligem
Asociace hladin metabolismu glukózy a lipidů a vitiligo: případová kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vitiligo je běžné autoimunitní kožní onemocnění, které způsobuje tvorbu bílých skvrn v důsledku destrukce epidermálních melanocytů, závažně ovlivňuje fyzické a duševní zdraví pacientů, ale léčba je extrémně obtížná kvůli nejasné patogenezi. Studie uvádějí, že u pacientů s diabetes mellitus I. typu v kombinaci s vitiligem je riziko metabolického syndromu, diabetes mellitus, zvýšených lipidů a obezity u pacientů s vitiligem vyšší než u zdravých kontrol, a další studie uvádějí, že léze vitiliga u pacientů s hypercholesterolémie v kombinaci s vitiligem léčeným simvastatinem rychle zbarví kůži, což naznačuje, že existuje korelace mezi metabolismem glukózy a lipidů a onemocněním vitiligo, ale zatím neexistuje žádná výzkumná studie o korelaci metabolismu glukózy a lipidů a patogenezi vitiliga. pro referenci lze analyzovat méně velká data. Proto existuje naléhavá potřeba studovat metabolický profil pacientů s vitiligem a využít základní výzkumnou platformu k prozkoumání role abnormálního tělesného metabolismu při vzniku nebo progresi vitiliga.
Cílem této studie je provést průřezovou studii s využitím dotazníků ke sběru a registraci informací o onemocněních pacientů s vitiligem atd., k vytvoření databáze subjektů studie a ke sběru vzorků periferní krve od pacientů s vitiligem za účelem testování hladin klíčových indikátorů metabolismu glykolipidů a lipidů a analyzovat jejich korelaci s klinickými znaky, aktivitou onemocnění a léčbou vitiliga. Prostřednictvím výše uvedených studií byly poskytnuty klinické důkazy o účasti abnormalit v metabolismu glykolipidů a lipidů při rozvoji vitiliga.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti diagnostikovaní jako vitiligo dermatologem na základě kombinace klinických projevů (mléčně bílé nebo porcelánově bílé skvrny), výsledků testu Wood's Lamp (jasně bílá fluorescence) a výsledků histopatologických testů (snížení nebo vymizení epidermálních melanocytů v bílých skvrnách);
- Mužské nebo ženské subjekty, věk mezi 18 a 60 lety;
- Stabilní životní funkce;
- Účastníci studie dobrovolně podepsali formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které v posledních 3 měsících systematicky užívaly glukokortikoidy, imunosupresiva atd. ovlivňující hladiny glykolipidů v důsledku kombinace jiných onemocnění než metabolických, musí být dotázány a stanoveny klinickým lékařem;
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, musí být požádány a stanoveny lékařem;
- Subjekty, které trpí psychiatrickými poruchami apod. a nejsou schopny spolupracovat v navazující studii, budou dotázány a určeny klinickým lékařem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vitiligo
Pacienti s diagnózou vitiligo
|
Zkoumaným subjektům byla odebrána periferní krev a v periferní krvi byly měřeny hladiny glukózy v krvi, glykosylovaného hemoglobinu, triglyceridů, celkového cholesterolu, lipoproteinů s vysokou hustotou a lipoproteinů s nízkou hustotou.
|
|
Zdravý
Zdraví dobrovolníci s pohlavím a věkem odpovídajícím pacientům s vitiligem
|
Zkoumaným subjektům byla odebrána periferní krev a v periferní krvi byly měřeny hladiny glukózy v krvi, glykosylovaného hemoglobinu, triglyceridů, celkového cholesterolu, lipoproteinů s vysokou hustotou a lipoproteinů s nízkou hustotou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické a epidemiologické informace subjektů studie
Časové okno: 2020.02.01-2023.03.25
|
Podrobné záznamy demografických informací (věk, pohlaví, povolání, stupeň vzdělání, životní historie atd.), klinické informace o vitiligu (věk na počátku, trvání, závažnost, typ, léčba, komplikace atd.) a index fyzikálního vyšetření (výška, váha, krevní tlak, tepová frekvence).
|
2020.02.01-2023.03.25
|
|
Hladiny sérové glukózy a metabolismu lipidů studovaných subjektů
Časové okno: 2020.02.01-2023.03.25
|
Detekce glykémie nalačno, glykosylovaného hemoglobinu, triglyceridů, celkového cholesterolu, lipoproteinů s vysokou hustotou a lipoproteinů s nízkou hustotou v periferní krvi studovaných subjektů.
|
2020.02.01-2023.03.25
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJPF-LCY-V202307
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr vzorků krve
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan