Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace hladin glukózy a metabolismu lipidů s vitiligem

21. července 2023 aktualizováno: Li Chunying-1, Xijing Hospital

Asociace hladin metabolismu glukózy a lipidů a vitiligo: případová kontrolní studie

Cílem této observační studie je porovnat hladiny sérové ​​glukózy a metabolismu lipidů mezi zdravými dobrovolníky a pacienty s vitiligem. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda vitiligo souvisí s poruchami metabolismu glukózy a lipidů. Účastníci vyplní dotazník na vitiligo a otestují sérové ​​hladiny indikátorů souvisejících s metabolismem glukózy a lipidů. Vědci budou porovnávat pacienty s vitiligem se zdravými dobrovolníky, aby zjistili, zda existuje korelace mezi vitiligem a poruchami metabolismu glukózy a lipidů.

Přehled studie

Detailní popis

Vitiligo je běžné autoimunitní kožní onemocnění, které způsobuje tvorbu bílých skvrn v důsledku destrukce epidermálních melanocytů, závažně ovlivňuje fyzické a duševní zdraví pacientů, ale léčba je extrémně obtížná kvůli nejasné patogenezi. Studie uvádějí, že u pacientů s diabetes mellitus I. typu v kombinaci s vitiligem je riziko metabolického syndromu, diabetes mellitus, zvýšených lipidů a obezity u pacientů s vitiligem vyšší než u zdravých kontrol, a další studie uvádějí, že léze vitiliga u pacientů s hypercholesterolémie v kombinaci s vitiligem léčeným simvastatinem rychle zbarví kůži, což naznačuje, že existuje korelace mezi metabolismem glukózy a lipidů a onemocněním vitiligo, ale zatím neexistuje žádná výzkumná studie o korelaci metabolismu glukózy a lipidů a patogenezi vitiliga. pro referenci lze analyzovat méně velká data. Proto existuje naléhavá potřeba studovat metabolický profil pacientů s vitiligem a využít základní výzkumnou platformu k prozkoumání role abnormálního tělesného metabolismu při vzniku nebo progresi vitiliga.

Cílem této studie je provést průřezovou studii s využitím dotazníků ke sběru a registraci informací o onemocněních pacientů s vitiligem atd., k vytvoření databáze subjektů studie a ke sběru vzorků periferní krve od pacientů s vitiligem za účelem testování hladin klíčových indikátorů metabolismu glykolipidů a lipidů a analyzovat jejich korelaci s klinickými znaky, aktivitou onemocnění a léčbou vitiliga. Prostřednictvím výše uvedených studií byly poskytnuty klinické důkazy o účasti abnormalit v metabolismu glykolipidů a lipidů při rozvoji vitiliga.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

963

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Získali jsme pacienty s klinicky diagnostikovaným vitiligem a zdravé dobrovolníky odpovídající věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti diagnostikovaní jako vitiligo dermatologem na základě kombinace klinických projevů (mléčně bílé nebo porcelánově bílé skvrny), výsledků testu Wood's Lamp (jasně bílá fluorescence) a výsledků histopatologických testů (snížení nebo vymizení epidermálních melanocytů v bílých skvrnách);
  2. Mužské nebo ženské subjekty, věk mezi 18 a 60 lety;
  3. Stabilní životní funkce;
  4. Účastníci studie dobrovolně podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty, které v posledních 3 měsících systematicky užívaly glukokortikoidy, imunosupresiva atd. ovlivňující hladiny glykolipidů v důsledku kombinace jiných onemocnění než metabolických, musí být dotázány a stanoveny klinickým lékařem;
  2. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, musí být požádány a stanoveny lékařem;
  3. Subjekty, které trpí psychiatrickými poruchami apod. a nejsou schopny spolupracovat v navazující studii, budou dotázány a určeny klinickým lékařem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vitiligo
Pacienti s diagnózou vitiligo
Zkoumaným subjektům byla odebrána periferní krev a v periferní krvi byly měřeny hladiny glukózy v krvi, glykosylovaného hemoglobinu, triglyceridů, celkového cholesterolu, lipoproteinů s vysokou hustotou a lipoproteinů s nízkou hustotou.
Zdravý
Zdraví dobrovolníci s pohlavím a věkem odpovídajícím pacientům s vitiligem
Zkoumaným subjektům byla odebrána periferní krev a v periferní krvi byly měřeny hladiny glukózy v krvi, glykosylovaného hemoglobinu, triglyceridů, celkového cholesterolu, lipoproteinů s vysokou hustotou a lipoproteinů s nízkou hustotou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické a epidemiologické informace subjektů studie
Časové okno: 2020.02.01-2023.03.25
Podrobné záznamy demografických informací (věk, pohlaví, povolání, stupeň vzdělání, životní historie atd.), klinické informace o vitiligu (věk na počátku, trvání, závažnost, typ, léčba, komplikace atd.) a index fyzikálního vyšetření (výška, váha, krevní tlak, tepová frekvence).
2020.02.01-2023.03.25
Hladiny sérové ​​glukózy a metabolismu lipidů studovaných subjektů
Časové okno: 2020.02.01-2023.03.25
Detekce glykémie nalačno, glykosylovaného hemoglobinu, triglyceridů, celkového cholesterolu, lipoproteinů s vysokou hustotou a lipoproteinů s nízkou hustotou v periferní krvi studovaných subjektů.
2020.02.01-2023.03.25

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chunying Li, Air Force Military Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • XJPF-LCY-V202307

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků krve

Předplatit