Brokovnicová hmotnostní spektrometrie založená na profilování lipidů u chronických zánětlivých onemocnění
5. března 2021 aktualizováno: Universidade Nova de Lisboa
Odeberte krev pacientům přijatým na koronarografii do zkumavek s heparinem, centrifugujte a odeberte plazmu.
To bude zmrazeno na -80C.
Odesláno do laboratoře Lipotype, Drážďany, Německo, pro detekci a kvantifikaci sloučenin odvozených od oxidovaného LDL cholesterolu (hemisestery cholesterolu).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorky plazmy byly získány od celkem 427 jedinců.
Základní charakteristiky jsou uvedeny v tabulce 1.
Kontroly (n = 85) byly odebrány z populace regionů Coimbra a Lisabon, Portugalsko.
Splnili kritérium, že nikdy neměli žádné zdravotní potíže související s KVO nebo SLE.
Pacienti s KVO (n = 238) byli rozděleni do 6 skupin.
CVD1 (n = 61) obsahuje jedince, kteří šli do nemocnice s bolestí na hrudi, ale neměli žádné známky stabilní anginy pectoris, nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu.
CVD2 (n = 82) jsou pacienti se stabilní anginou pectoris (SAP).
CVD1 a CVD2 jsou definovány podle směrnic ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS.
CVD3 (n = 20) zahrnuje pacienty s nestabilní anginou pectoris, CVD4 (n = 34) jsou pacienti, kteří prodělali akutní infarkt myokardu bez ST-elevace na EKG, a CVD5 (n = 20) jsou pacienti, kteří prodělali akutní infarkt myokardu s ST-elevace na EKG.
CVD3, CVD4 a CVD5 společně mohou být klasifikovány jako pacienti s akutním koronárním syndromem (ACS).
Skupiny CVD1 až CVD5 byly všechny získány z nemocnice Santa Cruz, Carnaxide, Portugalsko.
Akutní ischemická cévní mozková příhoda (IS) (n = 21) byli pacienti přijatí na urgentní příjem Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisabon, Portugalsko, kteří prodělali akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu.
Kohorta SLE (n = 104) byli pacienti z nemocnice Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugalsko.
Kritériem pro zařazení byli všichni pacienti s diagnostikovanou patologií a starší 18 let.
Vylučovacími kritérii byla existence závažných renálních a jaterních patologií, rakoviny nebo existence infekčních onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
427
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kontroly byly z populace regionů Coimbra a Lisabonu v Portugalsku.
Splnili kritérium, že nikdy neměli žádné zdravotní potíže související s KVO nebo SLE.
CVD1 (n= 61) obsahuje jedince, kteří byli do nemocnice s bolestí na hrudi, ale neměli žádné známky stabilní anginy pectoris, nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu.
CVD2 (n=82) jsou pacienti se stabilní anginou pectoris.
CVD3 (n=20) zahrnuje pacienty s nestabilní anginou pectoris, CVD4 (n=34) jsou pacienti, kteří prodělali akutní infarkt myokardu bez ST-elevace na EKG, a CVD5 (n=20) jsou pacienti, kteří prodělali akutní infarkt myokardu s ST-elevace na EKG.
Skupiny CVD1 až CVD5 byly z nemocnice Santa Cruz, Carnaxide, Portugalsko.
IS (n=21) byli pacienti přijatí na pohotovost v Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisabon, Portugalsko, kteří prodělali akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu.
Kohorta SLE (n=104) byli pacienti z nemocnice Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugalsko.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na koronarografii pro podezření na koronární onemocnění (tichá ischemie, stabilní angina pectoris a akutní koronární syndromy)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ovládání, CVD, IS, SLE
Kontroly (n = 85) byly odebrány z populace regionů Coimbra a Lisabon, Portugalsko. Splnili kritérium, že nikdy neměli žádné zdravotní potíže související s KVO nebo SLE. Pacienti s KVO (n = 238) byli rozděleni do 6 skupin. CVD1 (n = 61) obsahuje jedince, kteří šli do nemocnice s bolestí na hrudi, ale neměli žádné známky stabilní anginy pectoris, nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu. Akutní ischemická cévní mozková příhoda (IS) (n = 21) byli pacienti přijatí na urgentní příjem Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisabon, Portugalsko, kteří prodělali akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu. Kohorta SLE (n = 104) byli pacienti z nemocnice Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugalsko. |
Odběr krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika zánětlivého onemocnění
Časové okno: Den 1: Věk, výška, hmotnost, pohlaví, užívání statinů a hladina lipidů v plazmě
|
Kontroly nikdy neměly žádné zdravotní potíže související s CVD nebo SLE. CVD1 obsahuje jedince, kteří byli do nemocnice s bolestí na hrudi, ale neměli žádné známky stabilní anginy pectoris, nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu. CVD2 jsou pacienti se stabilní anginou pectoris (SAP). CVD1 a CVD2 jsou definovány podle směrnic ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS. CVD3 zahrnuje pacienty s nestabilní anginou pectoris, CVD4 jsou pacienti, kteří prodělali akutní infarkt myokardu bez ST-elevace na EKG, a CVD5 jsou pacienti, kteří prodělali akutní infarkt myokardu s ST-elevací na EKG. Akutní ischemická cévní mozková příhoda (IS) byli pacienti přijati na pohotovost v Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Lisabon, Portugalsko SLE kohorta byli pacienti z nemocnice Dr. Fernando Fonseca, Amadora, Portugalsko. |
Den 1: Věk, výška, hmotnost, pohlaví, užívání statinů a hladina lipidů v plazmě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Otília Vieira, PhD, iNOVA4Health, CEDOC, NOVA Medical School, NMS, Universidade Nova de Lisboa, 1169-056 Lisboa, Portugal
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Amsterdam EA, Wenger NK, Brindis RG, Casey DE Jr, Ganiats TG, Holmes DR Jr, Jaffe AS, Jneid H, Kelly RF, Kontos MC, Levine GN, Liebson PR, Mukherjee D, Peterson ED, Sabatine MS, Smalling RW, Zieman SJ; ACC/AHA Task Force Members; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Dec 23;130(25):2354-94. doi: 10.1161/CIR.0000000000000133. Epub 2014 Sep 23. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 23;130(25):e431-2. Dosage error in article text.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e618-e651. doi: 10.1161/CIR.0000000000000617. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Nov 13;138(20):e652.
- Fihn SD, Gardin JM, Abrams J, Berra K, Blankenship JC, Dallas AP, Douglas PS, Foody JM, Gerber TC, Hinderliter AL, King SB 3rd, Kligfield PD, Krumholz HM, Kwong RY, Lim MJ, Linderbaum JA, Mack MJ, Munger MA, Prager RL, Sabik JF, Shaw LJ, Sikkema JD, Smith CR Jr, Smith SC Jr, Spertus JA, Williams SV. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS Guideline for the Diagnosis and Management of Patients With Stable Ischemic Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2564-603. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.012. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Mrtvice
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní mozková příhoda
- Lupus erythematodes, systémový
- Zánět
Další identifikační čísla studie
- UniversidadeNL_29395
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .