Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní příjem kyseliny alfa-linolenové u starších osob

18. ledna 2017 aktualizováno: Fathi Driss, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zkoumání vztahu mezi kyselinou alfa-linolenovou a arteriálními, biochemickými a biologickými parametry u starších osob s kardiovaskulárními příhodami v anamnéze a/nebo středně těžkou kognitivní poruchou

Účelem této studie je zhodnotit antiaterogenní a protizánětlivý potenciál adekvátního příjmu kyseliny alfa-linolenové u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibývá důkazů, že diety s vysokým obsahem n-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem (PUFA) snižují riziko fatální ischemické choroby srdeční. Epidemiologické studie i klinické studie prokazují značné kardioprotektivní účinky kyseliny alfa linolenové (ALA) z rostlinných olejů. je málo známo o vztahu příjmu ALA v potravě s ischemickou chorobou srdeční u starších dospělých. V této studii budou starší dobrovolníci požádáni, aby požili doplněk rostlinného oleje poskytujícího 1 g ALA nebo ekvivalentní množství kyseliny linolové. jako slunečnicový olej, po dobu 6 týdnů diety. Vzorky séra budou odebrány před dietní intervencí a 6 týdnů později. U všech vzorků budou stanoveny biomarkery plazmy zánětlivých, lipidových kardiovaskulárních rizikových faktorů a složení mastných kyselin v séru a membráně červených krvinek .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

254

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limeil Brevannes, Francie, 94450
        • Hôpital Emile Roux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší pacienti nad 65 let vykazující klinické příznaky kardiovaskulárního onemocnění
  • Muž nebo žena
  • Subjekty, které byly hospitalizovány na geriatrické jednotce nemocnice Emile Roux (AP-HP)
  • Skóre MMSE (Mini Mental State Examination) > nebo = 15
  • Pro studijní medikaci je k dispozici dohled
  • Schopný přijímat orální stravu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní porozumět cílům dietní intervence
  • Pacienti v paliativní péči
  • Pacienti, kteří dostávají doplňkovou dietu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Slunečnicové rameno
Účastníkům byla podávána obvyklá nemocniční strava, denně obohacená o 17,5 g tuku po dobu 42 dnů takto: 10 g slunečnicového oleje (s vysokým obsahem kyseliny linolové) bylo přidáno do polévky a 7,5 g dodáno přes 12,5 g. g porce margarínu se slunečnicovým olejem (60 % tuku), který nahradil máslo na snídaňových toastech.
Doplněk stravy: Slunečnicový olej
Srovnávací rameno s placebem: Doplněk stravy: doplněk slunečnicového oleje (10 g denně) a margarín s vysokým obsahem kyseliny inolové (12,5 g denně) po dobu 42 dnů.
Ostatní jména:
  • Kyselina linolová
Aktivní komparátor: Řepkové rameno
Účastníkům byla podávána obvyklá nemocniční strava, denně obohacená o 17,5 g tuku po dobu 42 dnů takto: 10 g řepkového oleje (s vysokým obsahem kyseliny alfa-linolenové) bylo přidáno do polévky a 7,5 g dodáno přes 12,5g porce margarínu vyrobeného z řepkového oleje (60% tuku), který nahradil máslo na snídaňových toastech.
Doplněk stravy: Řepkový olej
Aktivní srovnávací rameno: Doplněk stravy: doplněk řepkového oleje (10 g denně) a margarínu s vysokým obsahem kyseliny alfa-linolenové (12,5 g denně) po dobu 42 dnů.
Ostatní jména:
  • Kyselina alfa-linolenová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky doplňku stravy na složení mastných kyselin v séru a fosfolipidech membrán červených krvinek na konci dietního období
Časové okno: 6 týdnů
Vzorky krve byly provedeny na začátku a na konci dietního období. Analýza mastných kyselin červených krvinek a séra byla provedena metodou GC.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost pulzní vlny (PWV)
Časové okno: 6 týdnů

Hodnoty rychlosti pulzní vlny byly provedeny na začátku a na konci dietního období.

Účelem bylo vyhodnotit vztah mezi PWV a dietním příjmem ALA.
6 týdnů
Ostatní
Časové okno: 6 týdnů
ApoB ApoA1 Oxydativní parametry (tj. CRP) Lp(a)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

ITERG
Institut Elevage
SAINT HUBERT
TERRES UNIVIA
TERRES INOVIA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: olivier henry, MD, Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Alphalinolenage

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slunečnicový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit