- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02332018
Měření dolních končetin a páteře na základě biplanárních rentgenových snímků: mikrodávka ve srovnání s protokolem standardních dávek
Dvourozměrná a trojrozměrná měření torze a délky dolních končetin a páteře na základě biplanárních rentgenových snímků: Mikrodávkový zobrazovací protokol ve srovnání se standardním dávkovým zobrazovacím protokolem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení přesnosti a spolehlivosti 2D a 3D měření páteře a dolních končetin u dospělých na základě biplanárních rentgenových snímků s protokolem MicroDose ve srovnání se standardním dávkovým protokolem
Část 1: retrospektivní hodnocení 50 pacientů: snímky dolních končetin s protokolem MicroDose a snímky dolních končetin s protokolem standardní dávky Část 2: prospektivní hodnocení 100 pacientů: snímky dolních končetin s protokolem MicroDose a snímky dolních končetin s protokolem standardní dávky Část 3: prospektivní hodnocení 150 pacientů: snímky páteře protokolem MicroDose a snímky končetin páteře se standardním dávkovým protokolem
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8008
- Radiology Department, Balgrist University Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazení: Všichni pacienti odeslaní na biplanární rentgenové snímky páteře a dolní končetiny (od 18 do 99 let)
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení: žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Torze končetiny
dospělí pacienti, hodnocení dolní končetiny zpětně délka končetiny a osa končetiny, torzní biplanární rtg snímky
|
biplanární rentgenové snímky s mikrodávkovým a nízkodávkovým protokolem
|
|
Délka a osa končetiny
dospělí pacienti, hodnocení dolní končetiny prospektivně délky končetiny a biplanárních rentgenových snímků osy končetiny
|
biplanární rentgenové snímky s mikrodávkovým a nízkodávkovým protokolem
|
|
Páteř
dospělí pacienti, hodnocení páteře prospektivně Cobbovy úhly, kolmé biplanární rentgenové snímky
|
biplanární rentgenové snímky s mikrodávkovým a nízkodávkovým protokolem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
2D a 3D měření (torzní úhly, skoliotické a kyfotické úhly, délka atd.) na biplanárních rentgenových snímcích s protokolem "MicroDose" a bez něj a porovnání parametrů kvality obrazu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Rosskopf, Balgrist University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr.: 2014-0405
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biplanární rentgenové snímky
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaNáborIdentifikace sedmého cervikálního obratle palpacíEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedDokončeno
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdolescentní idiopatická skolióza (AIS) | Přední držení hlavyEgypt
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyDokončenoUzavřená zlomenina dolního konce radia a ulnyRakousko