- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02332018
Mätningar av nedre extremiteter och ryggrad baserat på biplanar röntgenbilder: mikrodos jämfört med standarddosprotokoll
Tvådimensionella och tredimensionella mätningar av vridning och längd på nedre extremiteter och ryggrad baserat på tvåplansröntgenbilder: mikrodosavbildningsprotokoll jämfört med standarddosavbildningsprotokoll
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av noggrannhet och tillförlitlighet av 2D- och 3D-mätningar av ryggraden och nedre extremiteterna hos vuxna baserat på tvåplansröntgenbilder med MicroDose-protokoll jämfört med ett standarddosprotokoll
Del 1: retrospektiv utvärdering av 50 patienter: bilder av nedre extremiteterna med MicroDose-protokoll och nedre extremitetsbilder med standarddosprotokoll Del 2: prospektiv utvärdering av 100 patienter: bilder av nedre extremiteterna med MicroDose-protokoll och bilder av nedre extremiteterna med standarddosprotokoll Del 3: prospektiv utvärdering av 150 patienter: ryggradsbilder med MicroDose-protokoll och ryggradens lembilder med standarddosprotokoll
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8008
- Radiology Department, Balgrist University Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusive: Alla patienter remitterade till tvåplansröntgenbilder av ryggraden och nedre extremiteterna (från 18 till 99 års ålder)
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier: inget informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Torsion av lem
vuxna patienter, bedömning av nedre extremiteter retrospektivt extremitetslängd och extremitetsaxel, torsionsbiplanar röntgenbilder
|
biplanära röntgenbilder med mikrodos och lågdosprotokoll
|
|
Lemmens längd och axel
vuxna patienter, bedömning av nedre extremiteter prospektivt extremitetslängd och biplanära röntgenbilder av extremitetsaxeln
|
biplanära röntgenbilder med mikrodos och lågdosprotokoll
|
|
Ryggrad
vuxna patienter, ryggradsbedömning prospektivt Cobb-vinklar, lodlinje biplanar röntgenbilder
|
biplanära röntgenbilder med mikrodos och lågdosprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
2D- och 3D-mätningar (torsionsvinklar, skoliotiska och kyfotiska vinklar, längd etc.) på tvåplansröntgenbilder med och utan "MicroDose"-protokoll och jämförelse av bildkvalitetsparametrar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Rosskopf, Balgrist University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-Nr.: 2014-0405
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .