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Messungen der unteren Gliedmaßen und der Wirbelsäule basierend auf biplanaren Röntgenaufnahmen: Mikrodosis im Vergleich zum Standarddosisprotokoll

17. Februar 2017 aktualisiert von: Balgrist University Hospital

Zweidimensionale und dreidimensionale Messungen der Torsion und Länge der unteren Gliedmaßen und der Wirbelsäule basierend auf biplanaren Röntgenaufnahmen: Mikrodosis-Bildgebungsprotokoll im Vergleich zum Standarddosis-Bildgebungsprotokoll

Bewertung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit von 2D- und 3D-Messungen der Wirbelsäule und der unteren Gliedmaßen bei Erwachsenen basierend auf biplanaren Röntgenaufnahmen mit MicroDose-Protokoll im Vergleich zu einem Standarddosisprotokoll

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit von 2D- und 3D-Messungen der Wirbelsäule und der unteren Gliedmaßen bei Erwachsenen basierend auf biplanaren Röntgenaufnahmen mit MicroDose-Protokoll im Vergleich zu einem Standarddosisprotokoll

Teil 1: Retrospektive Auswertung von 50 Patienten: Bilder der unteren Extremitäten mit MicroDose-Protokoll und Bilder der unteren Extremitäten mit Standarddosisprotokoll Teil 2: Prospektive Auswertung von 100 Patienten: Bilder der unteren Extremitäten mit MicroDose-Protokoll und Bilder der unteren Extremitäten mit Standarddosisprotokoll Teil 3: prospektiv Auswertung von 150 Patienten: Wirbelsäulenbilder mit MicroDose-Protokoll und Wirbelsäulen-Gliedmaßenbilder mit Standarddosis-Protokoll

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8008
        • Radiology Department, Balgrist University Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten werden zur Beurteilung der Wirbelsäule oder der unteren Gliedmaßen mit einem biplanaren Röntgenscanner überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschluss: Alle Patienten, die für biplanare Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule und der unteren Extremitäten überwiesen wurden (im Alter von 18 bis 99 Jahren)

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien: keine Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Torsion der Gliedmaßen
Erwachsene Patienten, retrospektive Beurteilung der unteren Gliedmaßen, Länge und Achse der Gliedmaßen, biplanare Torsions-Röntgenbilder
Strahlung: Biplanare Röntgenbilder
Biplanare Röntgenbilder mit Mikrodosis- und Niedrigdosis-Protokoll
Gliedmaßenlänge und -achse
Erwachsene Patienten, Beurteilung der unteren Gliedmaßen, prospektive biplanare Röntgenbilder der Gliedmaßenlänge und der Gliedmaßenachse
Strahlung: Biplanare Röntgenbilder
Biplanare Röntgenbilder mit Mikrodosis- und Niedrigdosis-Protokoll
Wirbelsäule
erwachsene Patienten, prospektive Beurteilung der Wirbelsäule, Cobb-Winkel, biplanare Lot-Röntgenbilder
Strahlung: Biplanare Röntgenbilder
Biplanare Röntgenbilder mit Mikrodosis- und Niedrigdosis-Protokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
2D- und 3D-Messungen (Torsionswinkel, skoliotische und kyphotische Winkel, Länge etc.) an biplanaren Röntgenaufnahmen mit und ohne „MicroDose“-Protokoll und Vergleich der Bildqualitätsparameter
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Rosskopf, Balgrist University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH-Nr.: 2014-0405

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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