Målinger av nedre lemmer og ryggrad basert på biplanar røntgenbilder: mikrodose sammenlignet med standard doseprotokoll
17. februar 2017 oppdatert av: Balgrist University Hospital
Todimensjonale og tredimensjonale målinger av torsjon og lengde på nedre lemmer og ryggrad basert på biplanar røntgenbilder: Mikrodose-avbildningsprotokoll sammenlignet med standarddose-avbildningsprotokoll
Evaluering av nøyaktighet og pålitelighet av 2D- og 3D-målinger av ryggraden og underekstremitetene hos voksne basert på biplanar røntgenbilder med MicroDose-protokoll sammenlignet med en standard doseprotokoll
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av nøyaktighet og pålitelighet av 2D- og 3D-målinger av ryggraden og underekstremitetene hos voksne basert på biplanar røntgenbilder med MicroDose-protokoll sammenlignet med en standard doseprotokoll
Del 1: retrospektiv evaluering av 50 pasienter: underekstremitetsbilder med MicroDose-protokoll og underekstremitetsbilder med standarddoseprotokoll Del 2: prospektiv evaluering av 100 pasienter: underekstremitetsbilder med MicroDose-protokoll og underekstremitetsbilder med standarddoseprotokoll Del 3: prospektiv evaluering av 150 pasienter: bilder av ryggraden med MicroDose-protokoll og bilder av ryggraden med standard doseprotokoll
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8008
- Radiology Department, Balgrist University Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter henvist til vurdering av ryggraden eller underekstremiteten med biplanar røntgenskanner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkludering: Alle pasienter henvist til biplanar røntgenbilder av ryggraden og underekstremitetene (fra 18 til 99 år)
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier: ingen informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lemtorsjon
voksne pasienter, vurdering av underekstremitet retrospektivt lemlengde og lemakse, torsjon biplanare røntgenbilder
|
biplanare røntgenbilder med mikrodose- og lavdoseprotokoll
|
|
Lemlengde og akse
voksne pasienter, vurdering av underekstremiteter prospektivt lemlengde og biplanare røntgenbilder av lemaksen
|
biplanare røntgenbilder med mikrodose- og lavdoseprotokoll
|
|
Ryggrad
voksne pasienter, ryggradsvurdering prospektivt Cobb-vinkler, plumbline biplanare røntgenbilder
|
biplanare røntgenbilder med mikrodose- og lavdoseprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
2D- og 3D-målinger (torsjonsvinkler, skoliotiske og kyfotiske vinkler, lengde etc.) på biplanare røntgenbilder med og uten "MicroDose"-protokoll og sammenligning av bildekvalitetsparametere
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Rosskopf, Balgrist University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
6. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
6. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-Nr.: 2014-0405
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Biplanare røntgenbilder
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjentOperatørens strålebeskyttelse under hjertekateterisering ved bruk av Mavig X-ray Protective Drapes®.StrålingseksponeringBelgia
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
Fundación Santiago Dexeus FontFullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
Tri-Service General HospitalFullførtHemofili | Sarkopeni | Hemofil artropati | Osteoporose, osteopeniTaiwan
-
Wang Joon HoHar ikke rekruttert ennåSammenligning av kinematiske bevegelser mellom ACL-mangel med ACL-rekonstruksjon og friske menneskerFremre korsbåndskader | Rekonstruksjon av fremre korsbånd | Friske menneskerKorea, Republikken
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBenmineraltetthet | BarnekreftoverlevendeForente stater
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkjentSolitær lungeknute | LungesvulstCanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvsluttet