- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02332018
Målinger av nedre lemmer og ryggrad basert på biplanar røntgenbilder: mikrodose sammenlignet med standard doseprotokoll
Todimensjonale og tredimensjonale målinger av torsjon og lengde på nedre lemmer og ryggrad basert på biplanar røntgenbilder: Mikrodose-avbildningsprotokoll sammenlignet med standarddose-avbildningsprotokoll
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av nøyaktighet og pålitelighet av 2D- og 3D-målinger av ryggraden og underekstremitetene hos voksne basert på biplanar røntgenbilder med MicroDose-protokoll sammenlignet med en standard doseprotokoll
Del 1: retrospektiv evaluering av 50 pasienter: underekstremitetsbilder med MicroDose-protokoll og underekstremitetsbilder med standarddoseprotokoll Del 2: prospektiv evaluering av 100 pasienter: underekstremitetsbilder med MicroDose-protokoll og underekstremitetsbilder med standarddoseprotokoll Del 3: prospektiv evaluering av 150 pasienter: bilder av ryggraden med MicroDose-protokoll og bilder av ryggraden med standard doseprotokoll
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8008
- Radiology Department, Balgrist University Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkludering: Alle pasienter henvist til biplanar røntgenbilder av ryggraden og underekstremitetene (fra 18 til 99 år)
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier: ingen informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lemtorsjon
voksne pasienter, vurdering av underekstremitet retrospektivt lemlengde og lemakse, torsjon biplanare røntgenbilder
|
biplanare røntgenbilder med mikrodose- og lavdoseprotokoll
|
|
Lemlengde og akse
voksne pasienter, vurdering av underekstremiteter prospektivt lemlengde og biplanare røntgenbilder av lemaksen
|
biplanare røntgenbilder med mikrodose- og lavdoseprotokoll
|
|
Ryggrad
voksne pasienter, ryggradsvurdering prospektivt Cobb-vinkler, plumbline biplanare røntgenbilder
|
biplanare røntgenbilder med mikrodose- og lavdoseprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
2D- og 3D-målinger (torsjonsvinkler, skoliotiske og kyfotiske vinkler, lengde etc.) på biplanare røntgenbilder med og uten "MicroDose"-protokoll og sammenligning av bildekvalitetsparametere
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Rosskopf, Balgrist University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-Nr.: 2014-0405
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .