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Mesures des membres inférieurs et de la colonne vertébrale basées sur des radiographies biplanaires : microdose par rapport au protocole de dose standard

17 février 2017 mis à jour par: Balgrist University Hospital

Mesures bidimensionnelles et tridimensionnelles de la torsion et de la longueur des membres inférieurs et de la colonne vertébrale sur la base de radiographies biplanaires : protocole d'imagerie par microdose par rapport au protocole d'imagerie par dose standard

Évaluation de la précision et de la fiabilité des mesures 2D et 3D du rachis et des membres inférieurs chez l'adulte sur la base de radiographies biplanaires avec le protocole MicroDose par rapport à un protocole de dose standard

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluation de la précision et de la fiabilité des mesures 2D et 3D du rachis et des membres inférieurs chez l'adulte sur la base de radiographies biplanaires avec le protocole MicroDose par rapport à un protocole de dose standard

Partie 1 : évaluation rétrospective de 50 patients : images des membres inférieurs avec protocole MicroDose et images des membres inférieurs avec protocole à dose standard Partie 2 : évaluation prospective de 100 patients : images des membres inférieurs avec protocole MicroDose et images des membres inférieurs avec protocole à dose standard Partie 3 : prospective évaluation de 150 patients : images de la colonne vertébrale avec le protocole MicroDose et images des membres de la colonne vertébrale avec le protocole de dose standard

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8008
        • Radiology Department, Balgrist University Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes référés pour une évaluation de la colonne vertébrale ou du membre inférieur avec un scanner à rayons X biplanaire

La description

Critère d'intégration:

  • Inclusion : Tous les patients référés pour des radiographies biplanaires du rachis et des membres inférieurs (de 18 à 99 ans)

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion : pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Torsion des membres
patients adultes, évaluation rétrospective des membres inférieurs en longueur et en axe des membres, images radiographiques biplanaires en torsion
Radiation: Images radiographiques biplanaires
radiographies biplanaires avec protocole microdose et faible dose
Longueur et axe des membres
patients adultes, évaluation prospective des membres inférieurs images radiographiques biplanaires de la longueur et de l'axe des membres
Radiation: Images radiographiques biplanaires
radiographies biplanaires avec protocole microdose et faible dose
Colonne vertébrale
patients adultes, évaluation prospective du rachis, angles de Cobb, images radiographiques biplanaires à l'aplomb
Radiation: Images radiographiques biplanaires
radiographies biplanaires avec protocole microdose et faible dose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesures 2D et 3D (angles de torsion, angles scoliotiques et cyphotiques, longueur, etc.) sur des radiographies biplanaires avec et sans protocole "MicroDose" et comparaison des paramètres de qualité d'image
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Balgrist University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Rosskopf, Balgrist University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2015

Première publication (Estimation)

6 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK-ZH-Nr.: 2014-0405

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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