- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02332018
Målinger af nedre lemmer og rygsøjle baseret på biplanar røntgenbilleder: mikrodosis sammenlignet med standarddosisprotokol
Todimensionelle og tredimensionelle målinger af torsion og længde af underekstremiteter og rygsøjle baseret på biplanære røntgenbilleder: mikrodosisbilleddannelsesprotokol sammenlignet med standarddosisbilleddannelsesprotokol
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af nøjagtighed og pålidelighed af 2D- og 3D-målinger af rygsøjlen og underekstremiteterne hos voksne baseret på biplanære røntgenbilleder med MicroDose-protokol sammenlignet med en standarddosisprotokol
Del 1: retrospektiv evaluering af 50 patienter: billeder af underekstremiteterne med MicroDose-protokol og billeder af underekstremiteterne med standarddosisprotokol. Del 2: Prospektiv evaluering af 100 patienter: billeder af underekstremiteterne med MicroDose-protokol og billeder af underekstremiteterne med standarddosisprotokol. Del 3: prospektive evaluering af 150 patienter: rygsøjlebilleder med MicroDose-protokol og rygsøjlens lemmerbilleder med standarddosisprotokol
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8008
- Radiology Department, Balgrist University Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusion: Alle patienter henvist til biplanar røntgenbilleder af rygsøjlen og underekstremiteterne (fra 18 til 99 år)
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier: intet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lem Torsion
voksne patienter, vurdering af underekstremiteter retrospektivt lemmerlængde og ekstremitetsakse, torsion biplanare røntgenbilleder
|
biplane røntgenbilleder med mikrodosis- og lavdosisprotokol
|
Lemmens længde og akse
voksne patienter, vurdering af underekstremiteter prospektivt lemlængde og biplanære røntgenbilleder af lemaksen
|
biplane røntgenbilleder med mikrodosis- og lavdosisprotokol
|
Rygrad
voksne patienter, rygsøjlevurdering fremadrettet Cobb-vinkler, lodrette biplanære røntgenbilleder
|
biplane røntgenbilleder med mikrodosis- og lavdosisprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
2D- og 3D-målinger (torsionsvinkler, skoliotiske og kyfotiske vinkler, længde osv.) på biplanære røntgenbilleder med og uden "MicroDose"-protokol og sammenligning af billedkvalitetsparametre
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Rosskopf, Balgrist University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-Nr.: 2014-0405
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Biplanære røntgenbilleder
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtStrålingseksponeringBelgien
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetHallux RigidusDanmark
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Afsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanRekruttering