Az alsó végtagok és a gerinc mérései biplanáris röntgenfelvételek alapján: mikrodózis a standard dózis protokollhoz képest
2017. február 17. frissítette: Balgrist University Hospital
Az alsó végtagok és a gerinc torziójának és hosszának kétdimenziós és háromdimenziós mérése biplanáris röntgenfelvételek alapján: Mikrodózisos képalkotó protokoll összehasonlítva a standard dózisú képalkotó protokollal
Felnőtteknél a gerinc és az alsó végtagok 2D és 3D méréseinek pontosságának és megbízhatóságának értékelése kétsíkú röntgenfelvételek alapján MicroDose protokollal összehasonlítva a standard dózisprotokollral
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felnőtteknél a gerinc és az alsó végtagok 2D és 3D méréseinek pontosságának és megbízhatóságának értékelése kétsíkú röntgenfelvételek alapján MicroDose protokollal összehasonlítva a standard dózisprotokollral
1. rész: 50 beteg retrospektív kiértékelése: alsó végtagi felvételek MicroDose protokollal és alsó végtagi felvételek standard adagolási protokollal 2. rész: 100 beteg prospektív kiértékelése: alsó végtagi felvételek MicroDose protokollal és alsó végtagi képek standard dózisprotokoll segítségével 3. rész: prospektív 150 beteg értékelése: gerincképek MicroDose protokollal és gerinc végtagképek standard adagolási protokollal
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8008
- Radiology Department, Balgrist University Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek gerincének vagy alsó végtagjának értékelésére biplanáris röntgenszkennerrel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beszámítás: Minden beteg, akit a gerinc és az alsó végtag biplanáris röntgenfelvételére utaltak (18-99 éves korig)
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumok: nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Végtagtorzió
felnőtt betegek, alsó végtag felmérés retrospektív végtaghossz és végtagtengely, torziós biplanáris röntgenfelvételek
|
biplanáris röntgenfelvételek mikrodózissal és alacsony dózisú protokollal
|
|
A végtag hossza és tengelye
felnőtt betegek, alsó végtag értékelése prospektív végtaghossz és végtagtengely biplanáris röntgenfelvételek
|
biplanáris röntgenfelvételek mikrodózissal és alacsony dózisú protokollal
|
|
Gerinc
felnőtt betegek, gerinc felmérése prospektívan Cobb-szögek, plumbline biplanáris röntgenfelvételek
|
biplanáris röntgenfelvételek mikrodózissal és alacsony dózisú protokollal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
2D- és 3D-mérések (torziós szögek, scoliotikus és kifotikus szögek, hosszúság stb.) kétsíkú röntgenfelvételeken "MicroDose" protokollal és anélkül, valamint a képminőségi paraméterek összehasonlítása
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea Rosskopf, Balgrist University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-Nr.: 2014-0405
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .