Измерения нижних конечностей и позвоночника на основе двухплоскостных рентгенограмм: микродозировка по сравнению со стандартной дозой
17 февраля 2017 г. обновлено: Balgrist University Hospital
Двухмерные и трехмерные измерения скручивания и длины нижних конечностей и позвоночника на основе двухплоскостных рентгенограмм: протокол визуализации микродоз по сравнению с протоколом визуализации стандартной дозы
Оценка точности и надежности 2D- и 3D-измерений позвоночника и нижних конечностей у взрослых на основе двухплоскостных рентгенограмм с протоколом MicroDose в сравнении со стандартным протоколом дозирования
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка точности и надежности 2D- и 3D-измерений позвоночника и нижних конечностей у взрослых на основе двухплоскостных рентгенограмм с протоколом MicroDose в сравнении со стандартным протоколом дозирования
Часть 1: ретроспективная оценка 50 пациентов: изображения нижних конечностей с протоколом MicroDose и изображения нижних конечностей с протоколом стандартной дозы Часть 2: проспективная оценка 100 пациентов: изображения нижних конечностей с протоколом MicroDose и изображения нижних конечностей с протоколом стандартной дозы Часть 3: проспективная оценка 150 пациентов: изображения позвоночника с протоколом MicroDose и изображения конечностей позвоночника с протоколом стандартной дозы
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8008
- Radiology Department, Balgrist University Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, направленные на обследование позвоночника или нижних конечностей с помощью двухплоскостного рентгеновского сканера
Описание
Критерии включения:
- Включено: все пациенты, направленные на двухплоскостную рентгенографию позвоночника и нижних конечностей (в возрасте от 18 до 99 лет).
Критерий исключения:
- Критерии исключения: отсутствие информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перекрут конечности
взрослые пациенты, оценка нижних конечностей ретроспективно, длина конечностей и ось конечностей, торсионные бипланарные рентгенограммы
|
двухплоскостные рентгеновские снимки с протоколом микродоз и низкой дозы
|
|
Длина и ось конечности
взрослые пациенты, оценка нижних конечностей, проспективная длина конечностей и ось конечностей, бипланарные рентгеновские снимки
|
двухплоскостные рентгеновские снимки с протоколом микродоз и низкой дозы
|
|
Позвоночник
взрослые пациенты, проспективная оценка позвоночника, углы Кобба, отвесные бипланарные рентгенограммы
|
двухплоскостные рентгеновские снимки с протоколом микродоз и низкой дозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
2D- и 3D-измерения (торсионные углы, сколиотические и кифотические углы, длина и т. д.) на бипланарных рентгенограммах с протоколом «Микродоза» и без него и сравнение параметров качества изображения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Rosskopf, Balgrist University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr.: 2014-0405
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .