- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02332018
Misurazioni degli arti inferiori e della colonna vertebrale basate su radiografie biplanari: microdose rispetto al protocollo di dose standard
Misurazioni bidimensionali e tridimensionali della torsione e della lunghezza degli arti inferiori e della colonna vertebrale basate su radiografie biplanari: protocollo di imaging a microdose rispetto al protocollo di imaging a dose standard
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione dell'accuratezza e dell'affidabilità delle misurazioni 2D e 3D della colonna vertebrale e degli arti inferiori negli adulti sulla base di radiografie biplanari con protocollo MicroDose rispetto a un protocollo di dose standard
Parte 1: valutazione retrospettiva di 50 pazienti: immagini degli arti inferiori con protocollo MicroDose e immagini degli arti inferiori con protocollo di dose standard Parte 2: valutazione prospettica di 100 pazienti: immagini degli arti inferiori con protocollo MicroDose e immagini degli arti inferiori con protocollo di dose standard Parte 3: prospettica valutazione di 150 pazienti: immagini della colonna vertebrale con protocollo MicroDose e immagini degli arti della colonna vertebrale con protocollo di dose standard
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8008
- Radiology Department, Balgrist University Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Inclusione: tutti i pazienti inviati per radiografie biplanari della colonna vertebrale e dell'arto inferiore (dai 18 ai 99 anni di età)
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione: nessun consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Torsione degli arti
pazienti adulti, valutazione retrospettiva dell'arto inferiore della lunghezza dell'arto e dell'asse dell'arto, immagini radiografiche biplanari di torsione
|
immagini radiografiche biplanari con protocollo microdose e basso dosaggio
|
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Lunghezza e asse degli arti
pazienti adulti, valutazione prospettica degli arti inferiori della lunghezza degli arti e immagini radiografiche biplanari dell'asse degli arti
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immagini radiografiche biplanari con protocollo microdose e basso dosaggio
|
|
Colonna vertebrale
pazienti adulti, valutazione prospettica della colonna vertebrale angoli di Cobb, immagini radiografiche biplanari a piombo
|
immagini radiografiche biplanari con protocollo microdose e basso dosaggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazioni 2D e 3D (angoli di torsione, angoli scoliotici e cifotici, lunghezza ecc.) su radiografie biplanari con e senza protocollo "MicroDose" e confronto dei parametri di qualità dell'immagine
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Rosskopf, Balgrist University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr.: 2014-0405
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