- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02332018
Medições dos membros inferiores e da coluna com base em radiografias biplanares: microdose comparada ao protocolo de dose padrão
Medições bidimensionais e tridimensionais de torção e comprimento dos membros inferiores e da coluna com base em radiografias biplanares: protocolo de imagem de microdose comparado ao protocolo de imagem de dose padrão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação da precisão e confiabilidade das medições 2D e 3D da coluna vertebral e membros inferiores em adultos com base em radiografias biplanares com protocolo MicroDose em comparação com um protocolo de dose padrão
Parte 1: avaliação retrospectiva de 50 pacientes: imagens de membros inferiores com protocolo MicroDose e imagens de membros inferiores com protocolo de dose padrão Parte 2: avaliação prospectiva de 100 pacientes: imagens de membros inferiores com protocolo MicroDose e imagens de membros inferiores com protocolo de dose padrão Parte 3: prospectiva avaliação de 150 pacientes: imagens da coluna com protocolo MicroDose e imagens de membros da coluna com protocolo de dose padrão
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8008
- Radiology Department, Balgrist University Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inclusão: Todos os pacientes encaminhados para radiografias biplanares de coluna e membros inferiores (de 18 a 99 anos)
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão: sem consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Torção de membro
pacientes adultos, avaliação retrospectiva dos membros inferiores comprimento e eixo dos membros, imagens de raios-x biplanares de torção
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imagens de raios X biplanares com protocolo de microdose e baixa dose
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Comprimento e Eixo do Membro
pacientes adultos, avaliação prospectiva dos membros inferiores, comprimento dos membros e radiografias biplanares do eixo dos membros
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imagens de raios X biplanares com protocolo de microdose e baixa dose
|
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Coluna
pacientes adultos, avaliação prospectiva da coluna, ângulos de Cobb, imagens de raios X biplanares a prumo
|
imagens de raios X biplanares com protocolo de microdose e baixa dose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medições 2D e 3D (ângulos de torção, ângulos escolióticos e cifóticos, comprimento etc.) em radiografias biplanares com e sem protocolo "MicroDose" e comparação de parâmetros de qualidade de imagem
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Rosskopf, Balgrist University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr.: 2014-0405
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