Mediciones de miembros inferiores y columna vertebral basadas en radiografías biplanares: microdosis en comparación con el protocolo de dosis estándar
17 de febrero de 2017 actualizado por: Balgrist University Hospital
Mediciones bidimensionales y tridimensionales de la torsión y la longitud de las extremidades inferiores y la columna vertebral basadas en radiografías biplanares: protocolo de imágenes de microdosis en comparación con el protocolo de imágenes de dosis estándar
Evaluación de la precisión y fiabilidad de las mediciones 2D y 3D de columna y miembros inferiores en adultos basadas en radiografías biplanares con protocolo MicroDose frente a un protocolo de dosis estándar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de la precisión y fiabilidad de las mediciones 2D y 3D de columna y miembros inferiores en adultos basadas en radiografías biplanares con protocolo MicroDose frente a un protocolo de dosis estándar
Parte 1: evaluación retrospectiva de 50 pacientes: imágenes de miembros inferiores con protocolo MicroDose e imágenes de miembros inferiores con protocolo de dosis estándar Parte 2: evaluación prospectiva de 100 pacientes: imágenes de miembros inferiores con protocolo MicroDose e imágenes de miembros inferiores con protocolo de dosis estándar Parte 3: prospectivo evaluación de 150 pacientes: imágenes de columna con protocolo MicroDose e imágenes de miembros de columna con protocolo de dosis estándar
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8008
- Radiology Department, Balgrist University Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos remitidos para valoración de columna o miembro inferior con escáner de rayos x biplanar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inclusión: Todos los pacientes derivados para radiografías biplanares de columna y miembro inferior (de 18 a 99 años de edad)
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión: ausencia de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Torsión de extremidades
pacientes adultos, evaluación retrospectiva de las extremidades inferiores, longitud y eje de las extremidades, imágenes radiográficas biplanares de torsión
|
imágenes de rayos X biplanares con protocolo de microdosis y dosis baja
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Longitud y eje de las extremidades
pacientes adultos, evaluación prospectiva de las extremidades inferiores imágenes radiográficas biplanares de la longitud y el eje de las extremidades
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imágenes de rayos X biplanares con protocolo de microdosis y dosis baja
|
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Columna vertebral
pacientes adultos, evaluación prospectiva de la columna vertebral ángulos de Cobb, imágenes radiográficas biplanares plomadas
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imágenes de rayos X biplanares con protocolo de microdosis y dosis baja
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mediciones 2D y 3D (ángulos de torsión, ángulos escolióticos y cifóticos, longitud, etc.) en radiografías biplanares con y sin protocolo "MicroDose" y comparación de parámetros de calidad de imagen
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Rosskopf, Balgrist University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr.: 2014-0405
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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