- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02338557
Účinek programu motorického přeučování a zrcadlové terapie na zlepšení funkce ruky u pacientů s mrtvicí.
Účinnost programu motorického přeučování a zrcadlové terapie spolu s konvenční fyzioterapeutickou léčbou pro zlepšení funkce rukou u pacientů s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Název: Efektivita programu motorického přeučování a zrcadlové terapie spolu s konvenční fyzioterapií pro zlepšení funkce ruky u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Pozadí Komplikace horních končetin jsou po cévní mozkové příhodě běžné. Jedinci, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, jsou často ponecháni se zbytkovým motorickým deficitem horní končetiny. Tyto deficity omezují funkční využití končetiny při každodenních činnostech a mohou mít za následek zvýšenou závislost na ostatních při provádění některých úkolů.
Cíle Cílem této studie je zjistit účinnost zrcadlové terapie a programu Motor Relearning pro zlepšení funkcí rukou při mrtvici.
Materiály a metody Současná studie byla experimentální studie provedená na 12 pacientech s cévní mozkovou příhodou za použití vhodné metody odběru vzorků. Subjekty byly rozděleny do dvou stejných skupin (n=6). Skupině A byla poskytnuta konvenční fyzioterapie a cvičení v programu Motor Relearning pro postiženou ruku a skupině B byla poskytnuta konvenční fyzioterapie pro postiženou ruku a zrcadlová terapie pro nepostiženou ruku. Chedoke pažní a ruční inventář (CAHAI) byl použit jako primární výstupní měřítko pro hodnocení funkce ruky před a po aplikaci terapeutické intervence
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zažil pouze jednu epizodu mrtvice,
- Jedinci s ischemickou i hemoragickou mrtvicí
- Trvání mrtvice od 1 do 6 měsíců,
- Minimální vyšetření duševního stavu (MMSE) (skóre > 23),
- Brunstrom Fáze 4 a 5.
Kritéria vyloučení:
- jakékoli muskuloskeletální poruchy,
- neurologická porucha jiná než mrtvice,
- zrakové postižení, systémové onemocnění,
- Nespolupracující pacienti
- psychické problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SKUPINA A
Subjekty ve skupině A absolvovaly cvičení MRP pro nácvik extenzorů zápěstí, extenze zápěstí a držení předmětů, nácvik supinace předloktí, opozice palce, baňkování ruky a nácvik manipulace s předměty.
|
MRP cvičení pro trénink extenzorů zápěstí, prodloužení zápěstí a držení předmětů, trénink supinace předloktí, opozice palce, baňkování ruky a nácvik manipulace s předměty
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: SKUPINA B
Skupina B podstoupila zrcadlovou terapii, kdy pacient seděl blízko stolu před zrcadlem (35x35 cm).
Zúčastněná ruka byla umístěna za zrcadlem.
: cvičení se skládalo z netranzitivních cvičení jako otevírání ruky, extenze a flexe zápěstí, pronace a supinace předloktí, skluz ruky po rovném povrchu.
Během sezení byli pacienti požádáni, aby se pokusili provést stejný pohyb paretickou rukou, zatímco pohybovali neparetickou rukou. V obou skupinách byla celková léčba podávána 1 hodinu/den po dobu 6 dní/týden
|
Zrcadlová terapie, při které byl pacient usazen blízko stolu před zrcadlem (35x35 cm).
Zúčastněná ruka byla umístěna za zrcadlem.
: cvičení se skládalo z netranzitivních cvičení jako otevírání ruky, extenze a flexe zápěstí, pronace a supinace předloktí, skluz ruky po rovném povrchu.
Během sezení byli pacienti požádáni, aby se pokusili provést stejný pohyb paretickou rukou, zatímco pohybovali neparetickou rukou. V obou skupinách byla celková léčba podávána 1 hodinu/den po dobu 6 dní/týden
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čedoke inventář aktivity paží a rukou (CAHAI)
Časové okno: 4 TÝDNY
|
Stupnice CAHAI je navržena tak, aby povzbudila bilaterální ruku k dokončení úkolu.
Pacient byl nucen sedět v křesle bez područky a povzbuzujícího vzpřímeného držení těla s lokty u okraje stolu a rukama opřeným o stůl.
Každý úkol byl před výkonem jednou demonstrován a poté bylo vyhodnoceno skóre postižené horní končetiny pomocí 7bodové škály aktivity od celkové pomoci (1) po úplnou nezávislost.
|
4 TÝDNY
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
UPRAVENÁ škála ASHWSORTH
Časové okno: 4 TÝDNY
|
k posouzení úrovně spasticity
|
4 TÝDNY
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D789
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .