- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02338557
Effekt av motorisk gjenopplæringsprogram og speilterapi for å forbedre håndfunksjonen hos pasienter med hjerneslag.
Effektiviteten av motorisk gjenopplæringsprogram og speilterapi sammen med konvensjonell fysioterapibehandling for å forbedre håndfunksjonen hos pasienter med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tittel: Effektiviteten av motorisk gjenopplæringsprogram og speilterapi sammen med konvensjonell fysioterapibehandling for å forbedre håndfunksjonen hos pasienter med hjerneslag.
Bakgrunn Komplikasjoner i øvre ekstremiteter er vanlige etter hjerneslag. Personer som har fått hjerneslag sitter ofte igjen med gjenværende motoriske mangler i overekstremiteten. Disse manglene begrenser funksjonell bruk av lemmen i daglige aktiviteter og kan føre til økt avhengighet av andre for å engasjere seg i enkelte oppgaver.
Mål Denne studien tar sikte på å se effektiviteten av speilterapi og motorisk gjenopplæringsprogram for å forbedre håndfunksjoner ved hjerneslag.
Materialer og metoder Den nåværende studien var en eksperimentell studie utført på 12 slagpasienter ved bruk av praktisk prøvetakingsmetode. Forsøkspersonene ble delt inn i to like grupper (n=6). Gruppe A fikk konvensjonell fysioterapi og øvelser for motorisk læringsprogram for den berørte hånden og gruppe B fikk konvensjonell fysioterapi for den berørte hånden og speilterapi for den upåvirkede hånden. Chedoke arm- og håndinventar (CAHAI) ble brukt som primært resultatmål for evaluering av håndfunksjon før og etter bruk av terapeutisk intervensjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- opplevde bare en episode med hjerneslag,
- Både iskemiske og hemorragiske hjerneslag
- Varighet av hjerneslag mellom 1 og 6 måneder,
- Mini mental status undersøkelse (MMSE) (score > 23),
- Brunstrom trinn 4 og 5.
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle muskel- og skjelettlidelser,
- andre nevrologiske lidelser enn hjerneslag,
- synshemming, systemisk sykdom,
- Ikke samarbeidsvillige pasienter
- psykiske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: GRUPPE A
Forsøkspersoner i gruppe A fikk MRP-øvelser for trening av håndleddsforlengere, ekstensjon av håndledd og holdeobjekter, trening av supinasjon av underarm, opposisjon av tommel, kopping av hånd og trening av manipulasjon av gjenstandene.
|
MRP-øvelser for trening av håndleddsforlengere, forlengelse av håndledd og holdeobjekter, trening av supinasjon av underarm, opposisjon av tommel, kopping av hånd og trening av manipulasjon av gjenstandene
Andre navn:
|
Aktiv komparator: GRUPPE B
Gruppe B fikk speilterapi der pasienten ble sittende nær bordet foran speilet (35x35 cm).
Den involverte hånden ble plassert bak speilet.
: øvelsen besto av intransitive øvelser som Håndåpning, Håndleddsforlengelse og fleksjon, Underarmspronasjon og supinasjon, Håndgliding på en flat overflate.
I løpet av økten ble pasienten bedt om å prøve å gjøre den samme bevegelsen med den paretiske hånden mens de beveget den ikke-paretiske hånden. I begge gruppene ble totalbehandling gitt i 1 time/dag i 6 dager/uke
|
Speilterapi hvor pasienten ble sittende nær bordet foran speilet (35x35 cm).
Den involverte hånden ble plassert bak speilet.
: øvelsen besto av intransitive øvelser som Håndåpning, Håndleddsforlengelse og fleksjon, Underarmspronasjon og supinasjon, Håndgliding på en flat overflate.
I løpet av økten ble pasienten bedt om å prøve å gjøre den samme bevegelsen med den paretiske hånden mens de beveget den ikke-paretiske hånden. I begge gruppene ble totalbehandling gitt i 1 time/dag i 6 dager/uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Chedoke arm- og håndaktivitetsinventar (CAHAI)
Tidsramme: 4 UKER
|
CAHAI-skalaen er designet for å oppmuntre den bilaterale hånden til å fullføre oppgaven.
Pasienten ble satt til å sitte i stolen uten armlener og oppmuntret oppreist holdning med albuer ved kanten av bordet og hender hvilende på bordet.
Hver oppgave ble demonstrert én gang før utførelse, og deretter ble poengsummen evaluert av den berørte øvre ekstremitet ved å bruke 7-punkts aktivitetsskalaen fra total assistanse (1) til fullstendig uavhengighet.
|
4 UKER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MODIFISERT ASHWSORTH SKALA
Tidsramme: 4 UKER
|
å vurdere nivået av spastisitet
|
4 UKER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D789
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på motorisk relæringsprogram
-
Augusta UniversityUkjentForstoppelse | Friske FrivilligeForente stater
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført
-
Syracuse UniversityNational Institutes of Health (NIH); State University of New York - Upstate... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTalelydforstyrrelseForente stater
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtFullført
-
Science and Research Centre KoperUniversity of Trieste; Technische Universität Berlin; University of Geneva... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | Kognitiv svikt | Motoriske lidelserSlovenia
-
Istanbul UniversityFullført
-
Duquesne UniversityPennsylvania Department of HealthFullførtMotorisk koordinasjon eller funksjon; UtviklingsforstyrrelseForente stater
-
American Corneal ConsultantsAlcon Research; Science in VisionFullført
-
St. Ambrose UniversityFullført