- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02338557
Motorisen uudelleenoppimisohjelman ja peiliterapian vaikutus käsien toiminnan parantamiseen aivohalvauspotilailla.
Motorisen uudelleenoppimisohjelman ja peiliterapian tehokkuus yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa aivohalvauspotilaiden käsien toiminnan parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otsikko: Motorisen uudelleenoppimisohjelman ja peiliterapian tehokkuus sekä perinteiset fysioterapiahoidot käsien toiminnan parantamiseksi aivohalvauspotilailla.
Tausta Yläraajojen komplikaatiot ovat yleisiä aivohalvauksen jälkeen. Henkilöillä, joilla on pitkäaikainen aivohalvaus, jää usein jäljelle jäännösmotorisia puutteita yläraajoissa. Nämä puutteet rajoittavat raajan toiminnallista käyttöä jokapäiväisessä toiminnassa ja voivat johtaa lisääntyneeseen riippuvuuteen muiden tekemisestä joihinkin tehtäviin.
Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä peilihoidon ja Motorisen uudelleenopetusohjelman tehokkuus käsien toimintojen parantamisessa aivohalvauksen aikana.
Materiaalit ja menetelmät Tämä tutkimus oli kokeellinen tutkimus, joka suoritettiin 12 aivohalvauspotilaalla kätevällä näytteenottomenetelmällä. Koehenkilöt jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään (n=6). Ryhmä A sai tavanomaista fysioterapiaa ja Motor Relearning Program -harjoituksia sairaalle kädelle ja ryhmä B sai tavanomaista fysioterapiaa sairaalle kädelle ja peilihoitoa vahingoittumattomalle kädelle. Chedoke arm and hand inventory (CAHAI) käytettiin ensisijaisena tulosmittana käsien toiminnan arvioinnissa ennen ja jälkeen terapeuttisen toimenpiteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokenut vain yhden aivohalvausjakson,
- Sekä iskeemiset että hemorragiset aivohalvaukset
- Aivohalvauksen kesto 1-6 kuukautta,
- Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE) (pisteet > 23),
- Brunstrom vaiheet 4 ja 5.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki tuki- ja liikuntaelinten sairaudet,
- muu neurologinen häiriö kuin aivohalvaus,
- näön heikkeneminen, systeeminen sairaus,
- Yhteistyöhön osallistumattomat potilaat
- psyykkisiä ongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ A
A-ryhmän koehenkilöt saivat MRP-harjoituksia ranteen ojentajien harjoitteluun, ranteen ojentamiseen ja esineiden pitämiseen, kyynärvarren supinaatioon, peukalon vastustukseen, käden kupitteluun ja esineiden manipuloinnin harjoitteluun.
|
MRP-harjoitukset ranteen ojentajien harjoitteluun, ranteen ojentaminen ja esineiden pitäminen, kyynärvarren supinaatio, peukalon vastustus, käden kupittelu ja esineiden manipuloinnin harjoittelu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: RYHMÄ B
Ryhmä B sai peilihoitoa, jossa potilas istui lähellä pöytää peilin edessä (35x35 cm).
Mukana oleva käsi asetettiin peilin taakse.
: Harjoitus koostui intransitiivisista harjoituksista, kuten Käden avaaminen, Ranteen ojennus ja koukistus, Kyynärvarren pronaatio ja supinaatio, Käden liukuminen tasaisella alustalla.
Istunnon aikana potilasta pyydettiin yrittämään tehdä sama liike pareettisella kädellä samalla, kun he liikuttivat ei-pareettista kättä. Molemmissa ryhmissä kokonaishoitoa annettiin 1 tunti/vrk 6 päivää/viikko.
|
Peiliterapia, jossa potilas istui lähellä pöytää peilin edessä (35x35 cm).
Mukana oleva käsi asetettiin peilin taakse.
: Harjoitus koostui intransitiivisista harjoituksista, kuten Käden avaaminen, Ranteen ojennus ja koukistus, Kyynärvarren pronaatio ja supinaatio, Käden liukuminen tasaisella alustalla.
Istunnon aikana potilasta pyydettiin yrittämään tehdä sama liike pareettisella kädellä samalla, kun he liikuttivat ei-pareettista kättä. Molemmissa ryhmissä kokonaishoitoa annettiin 1 tunti/vrk 6 päivää/viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chedoke-käsivarsien ja -käsitoimintojen inventaario (CAHAI)
Aikaikkuna: 4 VIIKKOA
|
CAHAI-asteikko on suunniteltu kannustamaan kahdenvälistä kättä suorittamaan tehtävä.
Potilas pakotettiin istumaan tuolille ilman käsinojaa ja pystysuoraan asentoon, jossa kyynärpäät olivat pöydän reunassa ja kädet lepäävät pöydällä.
Jokainen tehtävä esiteltiin kerran ennen suoritusta, ja sen jälkeen arvioitiin sairastuneen yläraajan pistemäärä käyttämällä 7 pisteen aktiivisuusasteikkoa kokonaisavusta (1) täydelliseen itsenäisyyteen.
|
4 VIIKKOA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MUUTETTU ASHWSORTH-ASKA
Aikaikkuna: 4 VIIKKOA
|
spastisuuden tason arvioimiseksi
|
4 VIIKKOA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D789
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .